Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtuel rehabilitering og konventionelle terapeutiske øvelser i behandling af individer efter slagtilfælde

10. december 2017 opdateret af: Luan Rafael Aguiar dos Santos, Federal University of Bahia

Effekten af ​​virtuel rehabilitering med Nintendo Wii ® og konventionelle terapeutiske øvelser i behandling af individer efter slagtilfælde

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningerne af brugen af ​​Nintendo Wii® (NW) og konventionelle terapeutiske øvelser i rehabilitering af balance og gang hos patienter efter slagtilfælde og indvirkningen på livskvaliteten.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette randomiserede kliniske forsøg (RCT) har longitudinelle og prospektive funktioner, afholdt på Neurosciences Clinic placeret på klinikken Professor Francisco Magalhães Neto HUPES Complex / Federal University of Bahia fra juni 2015 til juni 2017.

I den indledende evaluering blev opnået af en uddannet eksaminator og blindet for tildelingen af ​​deltagere, alle personlige data for alle patienter, samt evalueringer af balance, gang og livskvalitet gennem specifikke validerede skalaer:

  1. Berg Balance Scale (BBS);
  2. Tinetti Gait Scale (TGS)
  3. Livskvalitetsskala specifik for slagtilfælde (QLSSS) ;

Efterforskerne anvender et program med konventionelle terapeutiske øvelser og virtuel rehabilitering med NW i en periode på to måneder, med sessioner to gange om ugen i 50 minutter (i alt 16 sessioner).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brasilien, 40.110-060
        • Complex Hospital Professor Edgard Santos, Federal University of Bahia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder mellem 18 og 80 år af begge køn; klinisk diagnose af slagtilfælde bekræftet ved neurologisk vurderingsrapport eller neuroimaging;
  • et slagtilfælde mindst 6 måneder før undersøgelsen
  • evnen til at gå selvstændigt med eller uden hjælpemiddel;
  • fravær af visuelle eller auditive mangler som rapporteret af forsøgspersonen.

Ekskluderingskriterier:

  • score <24 på Mini Mental State Examination;
  • andre associerede neurologiske tilstande;
  • andre ortopædiske skader, der kan hæmme mobiliteten og umuliggøre udførelsen af ​​den påtænkte aktivitet;
  • deltagelse i andre fysiske rehabiliteringsprogrammer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Virtuel rehabilitering - VR

Et virtuelt rehabiliteringsprogram (G0) baseret på brugen af ​​NW i en periode på to måneder, med sessioner to gange om ugen i 50 minutter (i alt 16 sessioner). behandlingsgrupper før udførelse af undersøgelsesinterventionerne, strækninger af øvre og nedre lemmer i 10 minutter.

G0-behandlingsprogrammet består af følgende protokoller: a) protokol 1-spil (Balance Bubble Plus og Tennis); b) protokol 2 spil (Rhythm Parade og Boksning).
Andet: Virtuel rehabilitering
Det er brugen af ​​NW-spillene til rehabilitering af balance og gang hos patienter efter slagtilfælde.
Andre navne:
  • NW
  • Ikke-opslugende virtual reality
  • Kommercielt spil
  • Wii-rehabilitering
Aktiv komparator: Konventionelle terapeutiske øvelser - CTE
Et program med konventionelle terapeutiske øvelser (G1) i en periode på to måneder, med sessioner to gange om ugen i 50 minutter (i alt 16 sessioner).Alle behandlingsgrupper før udførelse af undersøgelsesinterventionerne, strækninger af øvre og nedre lemmer i 10 minutter. G1-behandlingsprogrammet består af følgende protokoller: a) protokol 1: 30 minutters PNF diagonal træning af øvre lemmer (fleksion-abduktion-ekstern rotation og ekstension-abduktion-intern rotation), og 10 minutters scapula PNF diagonal træning (anterior og posterior elevation); b) protokol 2: 20 minutters PNF diagonal øvelse i underekstremiteterne (fleksion-abduktion-ekstern rotation og fleksion-abduktion-intern rotation), 10 minutters pelvis PNF diagonal øvelse (anterior og posterior depression) og 10 minutters gangcyklustræning;
Andet: Konventionelle terapeutiske øvelser
Det er brugen af ​​de konventionelle terapeutiske øvelser til rehabilitering af balance og gang hos patienter efter slagtilfælde.
Andre navne:
  • Konventionel fysioterapi
  • Konventionelle øvelser for at forbedre balance og gang
  • Diagonaler af PNF
  • PNF metode
Eksperimentel: VR og CTE
I G2 vil programmet blive udført 20 minutter G0 protokol (1 eller 2, bruges skiftevis mellem sessioner om ugen) og 20 minutter G1 protokol (1 eller 2, bruges skiftevis mellem sessioner om ugen), idet tiden for de udførte aktiviteter halveres i begge protokoller.
Andet: Virtuel rehabilitering og konventionel terapeutisk træning
Det er brugen af ​​de konventionelle øvelser og af NW til rehabilitering af balance og gang hos patienter efter slagtilfælde.
Andre navne:
  • Ikke-opslugende virtual reality
  • Kommercielt spil
  • Wii-rehabilitering
  • Konventionelle øvelser for at forbedre balance og gang
  • Diagonaler af PNF

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BBS
Tidsramme: 8 uger
Det er en skala, der tillader en funktionel vurdering af balancen i præstationen. Den er baseret på 14 almindelige ting i hverdagen, gradueret fra 0 til 4 point, og opnår en maksimal score på 56 point.
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
TGS
Tidsramme: 8 uger
Det er et 12-punkts instrument til observationsanalyse af gangevne. Antallet for hver øvelse varierer fra 0 til 1 eller fra 0 til 2, med en lavere score, der indikerer en dårligere fysisk formåen.
8 uger
QLSSS
Tidsramme: 8 uger
QLSS blev udviklet til at måle livskvaliteten for patienter med apopleksi. Den indeholder 49 punkter, der er arrangeret i 12 felter, og scoren for hvert element varierer fra 1 til 5 point, og den samlede score kan variere fra 49 til 245, så jo lavere score, jo større grad af afhængighed og svære at udføre opgaver, hvilket indikerer en dårligere opfattelse af livskvalitet.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of Bahia

Efterforskere

  • Studieleder: Ailton S Melo, PhD, Federal University of Bahia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2016

Først opslået (Skøn)

22. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 943.738

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Virtuel rehabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner