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Riabilitazione virtuale ed esercizi terapeutici convenzionali nel trattamento degli individui dopo l'ictus

10 dicembre 2017 aggiornato da: Luan Rafael Aguiar dos Santos, Federal University of Bahia

L'effetto della riabilitazione virtuale con Nintendo Wii® e gli esercizi terapeutici convenzionali nel trattamento degli individui dopo l'ictus

Lo scopo di questo studio è determinare gli effetti dell'uso del Nintendo Wii® (NW) e degli esercizi terapeutici convenzionali nella riabilitazione dell'equilibrio e dell'andatura dei pazienti post-ictus e l'impatto sulla qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio clinico randomizzato (RCT) ha caratteristiche longitudinali e prospettiche, tenutosi presso la Clinica di Neuroscienze situata presso la Clinica Professor Francisco Magalhães Neto del Complesso HUPES / Università Federale di Bahia da giugno 2015 a giugno 2017.

Nella valutazione iniziale sono stati ottenuti da un esaminatore addestrato e cieco all'assegnazione dei partecipanti, tutti i dati personali di tutti i pazienti, nonché le valutazioni dell'equilibrio, dell'andatura e della qualità della vita attraverso specifiche scale validate:

  1. Bilancia di Berg (BBS);
  2. Scala dell'andatura Tinetti (TGS)
  3. Scala della qualità della vita specifica per l'ictus (QLSSS);

I ricercatori impiegano un programma di esercizi terapeutici convenzionali e riabilitazione virtuale con NW, per un periodo di due mesi, con sessioni due volte a settimana per 50 minuti (per un totale di 16 sessioni).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brasile, 40.110-060
        • Complex Hospital Professor Edgard Santos, Federal University of Bahia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età compresa tra i 18 e gli 80 anni, di entrambi i sessi; diagnosi clinica di ictus confermata da rapporto di valutazione neurologica o neuroimaging;
  • un ictus almeno 6 mesi prima dello studio
  • la capacità di camminare autonomamente con o senza un dispositivo di assistenza;
  • assenza di deficit visivi o uditivi come riportato dal soggetto.

Criteri di esclusione:

  • punteggio <24 al Mini Mental State Examination;
  • altre condizioni neurologiche associate;
  • altre lesioni ortopediche che possano compromettere la mobilità e rendere impossibile l'esecuzione dell'attività proposta;
  • partecipazione ad altri programmi di riabilitazione fisica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Riabilitazione virtuale - VR

Un programma riabilitativo virtuale (G0) basato sull'utilizzo del NW per un periodo di due mesi, con sessioni due volte a settimana per 50 minuti (per un totale di 16 sessioni).Tutti gruppi di trattamento prima di eseguire gli interventi di studio, allungamenti degli arti superiori e inferiori per 10 minuti.

Il programma di trattamento G0 si compone dei seguenti protocolli: a) protocollo 1 giochi (Balance Bubble Plus e Tennis); b) protocollo 2 partite (Rhythm Parade e Boxe).
Altro: Riabilitazione virtuale
È l'uso dei giochi NW per la riabilitazione dell'equilibrio e dell'andatura nei pazienti post-ictus.
Altri nomi:
  • NO
  • Realtà virtuale non immersiva
  • Gioco commerciale
  • Wii-riabilitazione
Comparatore attivo: Esercizi Terapeutici Convenzionali - CTE
Un programma di esercizi terapeutici convenzionali (G1) per un periodo di due mesi, con sessioni due volte a settimana per 50 minuti (per un totale di 16 sessioni).Tutti gruppi di trattamento prima di eseguire gli interventi di studio, allungamenti degli arti superiori e inferiori per 10 minuti. Il programma di trattamento G1 è costituito dai seguenti protocolli: a) protocollo 1: 30 minuti di esercizio diagonale PNF dell'arto superiore (flessione-abduzione-rotazione esterna ed estensione-abduzione-rotazione interna) e 10 minuti di esercizio diagonale PNF della scapola (anteriore e elevazione posteriore); b) protocollo 2: 20 minuti di esercizio diagonale PNF degli arti inferiori (flessione-abduzione-rotazione esterna e flessione-abduzione-rotazione interna), 10 minuti di esercizio diagonale PNF del bacino (depressione anteriore e posteriore) e 10 minuti di allenamento del ciclo del passo;
Altro: Esercizi terapeutici convenzionali
È l'uso degli esercizi terapeutici convenzionali per la riabilitazione dell'equilibrio e dell'andatura nei pazienti post-ictus.
Altri nomi:
  • Terapia fisica convenzionale
  • Esercizi convenzionali per migliorare l'equilibrio e l'andatura
  • Diagonali del PNF
  • Metodo PNF
Sperimentale: VR e CTE
Nel programma G2 verrà eseguito il protocollo G0 da 20 minuti (1 o 2, utilizzato alternativamente tra le sessioni a settimana) e il protocollo G1 da 20 minuti (1 o 2, utilizzato alternativamente tra le sessioni a settimana), prendendo il tempo delle attività svolte dimezzato in entrambi protocolli.
Altro: Riabilitazione Virtuale ed Esercizio Terapeutico Convenzionale
È l'uso degli esercizi convenzionali e del NW per la riabilitazione dell'equilibrio e della deambulazione nei pazienti post-ictus.
Altri nomi:
  • Realtà virtuale non immersiva
  • Gioco commerciale
  • Wii-riabilitazione
  • Esercizi convenzionali per migliorare l'equilibrio e l'andatura
  • Diagonali del PNF

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
BBS
Lasso di tempo: 8 settimane
Si tratta di una scala che consente una valutazione funzionale dell'equilibrio della prestazione. Si basa su 14 elementi comuni della vita quotidiana, graduati da 0 a 4 punti, raggiungendo un punteggio massimo di 56 punti.
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
TGS
Lasso di tempo: 8 settimane
È uno strumento a 12 punti di analisi osservativa della capacità di andatura. Il conteggio per ogni esercizio varia da 0 a 1 o da 0 a 2, con un punteggio inferiore che indica una minore capacità fisica.
8 settimane
QLSSS
Lasso di tempo: 8 settimane
Il QLSS è stato sviluppato per misurare la qualità della vita dei pazienti con postumi di ictus. Contiene 49 item disposti in 12 campi e il punteggio per ogni item varia da 1 a 5 punti e il punteggio totale può variare da 49 a 245, in modo che più basso è il punteggio, maggiore è il grado di dipendenza e di difficoltà nell'esecuzione dei compiti, che indica una peggiore percezione della qualità della vita.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federal University of Bahia

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ailton S Melo, PhD, Federal University of Bahia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 marzo 2016

Primo Inserito (Stima)

22 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 dicembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 dicembre 2017

Ultimo verificato

1 dicembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 943.738

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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