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Virtuelle Rehabilitation und konventionelle therapeutische Übungen bei der Behandlung von Menschen nach einem Schlaganfall

10. Dezember 2017 aktualisiert von: Luan Rafael Aguiar dos Santos, Federal University of Bahia

Die Wirkung der virtuellen Rehabilitation mit Nintendo Wii ® und konventionellen therapeutischen Übungen bei der Behandlung von Menschen nach einem Schlaganfall

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen der Verwendung der Nintendo Wii® (NW) und konventioneller therapeutischer Übungen bei der Rehabilitation von Gleichgewicht und Gang der Patienten nach einem Schlaganfall sowie die Auswirkungen auf die Lebensqualität zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese randomisierte klinische Studie (RCT) hat einen longitudinalen und prospektiven Charakter und wurde von Juni 2015 bis Juni 2017 in der Klinik für Neurowissenschaften am Klinikprofessor Francisco Magalhães Neto des HUPES-Komplexes/Bundesuniversität Bahia durchgeführt.

In der Erstauswertung wurden durch einen ausgebildeten Untersucher und blind für die Teilnehmerzuteilung alle personenbezogenen Daten aller Patienten sowie Bewertungen von Gleichgewicht, Gang und Lebensqualität anhand spezifischer validierter Skalen erhoben:

  1. Berg-Balance-Skala (BBS);
  2. Tinetti Gait Scale (TGS)
  3. Lebensqualitätsskala speziell für Schlaganfall (QLSSS);

Die Forscher wenden über einen Zeitraum von zwei Monaten ein Programm aus konventionellen therapeutischen Übungen und virtueller Rehabilitation mit NW an, mit Sitzungen zweimal pro Woche für 50 Minuten (insgesamt 16 Sitzungen).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brasilien, 40.110-060
        • Complex Hospital Professor Edgard Santos, Federal University of Bahia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 80 Jahren, beiderlei Geschlechts; klinische Diagnose eines Schlaganfalls, bestätigt durch neurologischen Beurteilungsbericht oder Neuroimaging;
  • einen Schlaganfall mindestens 6 Monate vor der Studie
  • die Fähigkeit, mit oder ohne Hilfsmittel selbstständig zu gehen;
  • Fehlen von Seh- oder Hördefiziten, wie vom Probanden angegeben.

Ausschlusskriterien:

  • Ergebnis <24 bei der Mini-Mental-State-Prüfung;
  • andere damit verbundene neurologische Erkrankungen;
  • sonstige orthopädische Verletzungen, die die Beweglichkeit beeinträchtigen und die Ausübung der geplanten Tätigkeit unmöglich machen könnten;
  • Teilnahme an anderen körperlichen Rehabilitationsprogrammen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Virtuelle Rehabilitation - VR

Ein virtuelles Rehabilitationsprogramm (G0), das auf der Nutzung des NW über einen Zeitraum von zwei Monaten basiert, mit Sitzungen zweimal pro Woche für 50 Minuten (insgesamt 16 Sitzungen).Alle Behandlungsgruppen vor der Durchführung der Studieninterventionen: Dehnungen der oberen und unteren Gliedmaßen für 10 Minuten.

Das G0-Behandlungsprogramm besteht aus den folgenden Protokollen: a) Protokoll 1-Spiele (Balance Bubble Plus und Tennis); b) Protokoll 2 Spiele (Rhythmusparade und Boxen).
Sonstiges: Virtuelle Rehabilitation
Dabei handelt es sich um den Einsatz der NW-Spiele zur Wiederherstellung des Gleichgewichts und des Gangs bei Patienten nach einem Schlaganfall.
Andere Namen:
  • NW
  • Nicht immersive virtuelle Realität
  • Kommerzielles Spiel
  • Wii-Rehabilitation
Aktiver Komparator: Konventionelle therapeutische Übungen – CTE
Ein Programm konventioneller therapeutischer Übungen (G1) über einen Zeitraum von zwei Monaten mit Sitzungen zweimal pro Woche für 50 Minuten (insgesamt 16 Sitzungen).Alle Behandlungsgruppen vor der Durchführung der Studieninterventionen: Dehnungen der oberen und unteren Gliedmaßen für 10 Minuten. Das G1-Behandlungsprogramm besteht aus den folgenden Protokollen: a) Protokoll 1: 30 Minuten PNF-Diagonalübung der oberen Gliedmaßen (Flexion-Abduktion-Außenrotation und Extension-Abduktion-Innenrotation) und 10 Minuten PNF-Diagonalübung des Schulterblatts (Anterior und hintere Erhebung); b) Protokoll 2: 20 Minuten PNF-Diagonalübung der unteren Gliedmaßen (Flexion-Abduktion-Außenrotation und Flexion-Abduktion-Innenrotation), 10 Minuten PNF-Diagonalübung des Beckens (vordere und hintere Depression) und 10 Minuten Gangzyklustraining;
Sonstiges: Konventionelle therapeutische Übungen
Dabei handelt es sich um den Einsatz herkömmlicher therapeutischer Übungen zur Wiederherstellung des Gleichgewichts und des Gangs bei Patienten nach einem Schlaganfall.
Andere Namen:
  • Konventionelle Physiotherapie
  • Konventionelle Übungen zur Verbesserung von Gleichgewicht und Gang
  • Diagonalen von PNF
  • PNF-Methode
Experimental: VR und CTE
Im G2-Programm werden 20 Minuten G0-Protokoll (1 oder 2, abwechselnd zwischen Sitzungen pro Woche verwendet) und 20 Minuten G1-Protokoll (1 oder 2, abwechselnd zwischen Sitzungen pro Woche verwendet) durchgeführt, wobei sich die Zeit der durchgeführten Aktivitäten in beiden Fällen halbiert Protokolle.
Sonstiges: Virtuelle Rehabilitation und konventionelle therapeutische Übungen
Dabei handelt es sich um die Verwendung konventioneller Übungen und des NW zur Wiederherstellung des Gleichgewichts und des Gangs bei Patienten nach einem Schlaganfall.
Andere Namen:
  • Nicht immersive virtuelle Realität
  • Kommerzielles Spiel
  • Wii-Rehabilitation
  • Konventionelle Übungen zur Verbesserung von Gleichgewicht und Gang
  • Diagonalen von PNF

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
BBS
Zeitfenster: 8 Wochen
Dabei handelt es sich um eine Skala, die eine funktionale Beurteilung der Ausgewogenheit der Leistung ermöglicht. Es basiert auf 14 alltäglichen Dingen, die von 0 bis 4 Punkten abgestuft sind und eine Höchstpunktzahl von 56 Punkten erreichen.
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
TGS
Zeitfenster: 8 Wochen
Es handelt sich um ein 12-Punkte-Instrument zur Beobachtungsanalyse der Gangfähigkeit. Die Zählung für jede Übung reicht von 0 bis 1 oder von 0 bis 2, wobei eine niedrigere Punktzahl auf eine schlechtere körperliche Leistungsfähigkeit hinweist.
8 Wochen
QLSSS
Zeitfenster: 8 Wochen
Der QLSS wurde entwickelt, um die Lebensqualität von Patienten mit Schlaganfallfolgen zu messen. Er enthält 49 Items, die in 12 Feldern angeordnet sind, und die Punktzahl für jedes Item reicht von 1 bis 5 Punkten und die Gesamtpunktzahl kann zwischen 49 und 245 liegen Je niedriger der Wert, desto höher der Grad der Abhängigkeit und der schwierigen Aufgabenausführung, was auf eine schlechtere Wahrnehmung der Lebensqualität hinweist.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Federal University of Bahia

Ermittler

  • Studienleiter: Ailton S Melo, PhD, Federal University of Bahia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. März 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Dezember 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Dezember 2017

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 943.738

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Unentschieden

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