Virtuele revalidatie en conventionele therapeutische oefeningen bij de behandeling van personen na een beroerte
10 december 2017 bijgewerkt door: Luan Rafael Aguiar dos Santos, Federal University of Bahia
Het effect van virtuele revalidatie met Nintendo Wii ® en conventionele therapeutische oefeningen bij de behandeling van personen na een beroerte
Het doel van deze studie is om de effecten te bepalen van het gebruik van de Nintendo Wii® (NW) en conventionele therapeutische oefeningen bij het herstel van het evenwicht en het lopen van patiënten na een beroerte en de impact op de kwaliteit van leven.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Deze gerandomiseerde klinische studie (RCT) heeft een longitudinaal en prospectief karakter en werd van juni 2015 tot juni 2017 gehouden in de Neurosciences Clinic van de Clinic Professor Francisco Magalhães Neto, het HUPES Complex / Federal University of Bahia.
Bij de initiële evaluatie werden alle persoonlijke gegevens van alle patiënten verkregen door een getrainde examinator en blind voor de toewijzing van deelnemers, evenals evaluaties van balans, gang en kwaliteit van leven door middel van specifieke gevalideerde schalen:
- Berg Weegschaal (BBS);
- Tinetti Gangschaal (TGS)
- Kwaliteit van leven schaal specifiek voor beroerte (QLSSS);
De onderzoekers hanteren een programma van conventionele therapeutische oefeningen en virtuele revalidatie met NW gedurende een periode van twee maanden, met twee keer per week sessies van 50 minuten (in totaal 16 sessies).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
48
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Bahia
-
Salvador, Bahia, Brazilië, 40.110-060
- Complex Hospital Professor Edgard Santos, Federal University of Bahia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd tussen 18 en 80 jaar, van beide geslachten; klinische diagnose van beroerte bevestigd door neurologisch beoordelingsrapport of neuroimaging;
- een beroerte minstens 6 maanden voorafgaand aan het onderzoek
- zelfstandig kunnen lopen met of zonder hulpmiddel;
- afwezigheid van visuele of auditieve gebreken zoals gerapporteerd door de proefpersoon.
Uitsluitingscriteria:
- score <24 op het Mini Mental State Examination;
- andere bijbehorende neurologische aandoeningen;
- andere orthopedische letsels die de mobiliteit kunnen belemmeren en de uitvoering van de voorgestelde activiteit onmogelijk kunnen maken;
- deelname aan andere fysieke revalidatieprogramma's.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Virtuele revalidatie - VR
Een virtueel revalidatieprogramma (G0) gebaseerd op het gebruik van de NW gedurende een periode van twee maanden, met twee keer per week sessies van 50 minuten (totaal 16 sessies).Alles behandelingsgroepen voorafgaand aan het uitvoeren van de studie-interventies, rekken van de bovenste en onderste ledematen gedurende 10 minuten. Het G0 behandelprogramma bestaat uit de volgende protocollen: a) protocol 1 spelen (Balance Bubble Plus en Tennis); b) protocol 2 spellen (Rhythm Parade en Boksen). |
Het is het gebruik van de NW-spellen voor het herstel van evenwicht en gang bij patiënten na een beroerte.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Conventionele therapeutische oefeningen - CTE
Een programma van conventionele therapeutische oefeningen (G1) voor een periode van twee maanden, met twee keer per week sessies van 50 minuten (in totaal 16 sessies).
behandelingsgroepen voorafgaand aan het uitvoeren van de studie-interventies, rekken van de bovenste en onderste ledematen gedurende 10 minuten.
Het behandelprogramma G1 bestaat uit de volgende protocollen: a) protocol 1: 30 minuten diagonale PNF-oefening van de bovenste ledematen (flexie-abductie-externe rotatie en extensie-abductie-inwendige rotatie), en 10 minuten scapula PNF-diagonaaloefening (anterieure en achterwaartse verhoging); b) protocol 2: 20 minuten diagonale PNF-oefening van de onderste ledematen (flexie-abductie-externe rotatie en flexie-abductie-interne rotatie), 10 minuten bekken-PNF-diagonaaloefening (anterieure en posterieure depressie) en 10 minuten loopcyclustraining;
|
Het is het gebruik van de conventionele therapeutische oefeningen voor het herstel van het evenwicht en het lopen bij patiënten na een beroerte.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: VR en CTE
In het G2-programma wordt 20 minuten G0-protocol (1 of 2, afwisselend tussen sessies per week gebruikt) en 20 minuten G1-protocol (1 of 2, afwisselend tussen sessies per week gebruikt), waarbij de tijd van de uitgevoerde activiteiten in beide wordt gehalveerd protocollen.
|
Het is het gebruik van de conventionele oefeningen en van de NW voor het herstel van het evenwicht en het lopen bij patiënten na een beroerte.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
BBS
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het is een schaal die een functionele beoordeling van de balans van de prestatie mogelijk maakt.
Het is gebaseerd op 14 veelvoorkomende items uit het dagelijks leven, gegradueerd van 0 tot 4 punten, met een maximale score van 56 punten.
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
TGS
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het is een 12-punts instrument voor observatieanalyse van het loopvermogen.
De telling voor elke oefening varieert van 0 tot 1 of van 0 tot 2, waarbij een lagere score wijst op een slechter fysiek vermogen.
|
8 weken
|
|
QLSSS
Tijdsspanne: 8 weken
|
De QLSS is ontwikkeld om de kwaliteit van leven te meten van patiënten met een beroerte. Het bevat 49 items die zijn gerangschikt in 12 velden, en de score voor elk item varieert van 1 tot 5 punten en de totale score kan variëren van 49 tot 245, zodat hoe lager de score, hoe groter de mate van afhankelijkheid en moeilijk uit te voeren taken, wat duidt op een slechtere perceptie van de kwaliteit van leven.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Ailton S Melo, PhD, Federal University of Bahia
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Seo K, Park SH, Park K. The effects of stair gait training using proprioceptive neuromuscular facilitation on stroke patients' dynamic balance ability. J Phys Ther Sci. 2015 May;27(5):1459-62. doi: 10.1589/jpts.27.1459. Epub 2015 May 26.
- Saposnik G, Teasell R, Mamdani M, Hall J, McIlroy W, Cheung D, Thorpe KE, Cohen LG, Bayley M; Stroke Outcome Research Canada (SORCan) Working Group. Effectiveness of virtual reality using Wii gaming technology in stroke rehabilitation: a pilot randomized clinical trial and proof of principle. Stroke. 2010 Jul;41(7):1477-84. doi: 10.1161/STROKEAHA.110.584979. Epub 2010 May 27.
- da Silva Ribeiro NM, Ferraz DD, Pedreira E, Pinheiro I, da Silva Pinto AC, Neto MG, Dos Santos LR, Pozzato MG, Pinho RS, Masruha MR. Virtual rehabilitation via Nintendo Wii(R) and conventional physical therapy effectively treat post-stroke hemiparetic patients. Top Stroke Rehabil. 2015 Aug;22(4):299-305. doi: 10.1179/1074935714Z.0000000017. Epub 2015 Feb 25.
- Saposnik G, Mamdani M, Bayley M, Thorpe KE, Hall J, Cohen LG, Teasell R; EVREST Steering Committee; EVREST Study Group for the Stroke Outcome Research Canada Working Group. Effectiveness of Virtual Reality Exercises in STroke Rehabilitation (EVREST): rationale, design, and protocol of a pilot randomized clinical trial assessing the Wii gaming system. Int J Stroke. 2010 Feb;5(1):47-51. doi: 10.1111/j.1747-4949.2009.00404.x.
- Dos Santos LR, Carregosa AA, Masruha MR, Dos Santos PA, Da Silveira Coelho ML, Ferraz DD, Da Silva Ribeiro NM. The Use of Nintendo Wii in the Rehabilitation of Poststroke Patients: A Systematic Review. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2015 Oct;24(10):2298-305. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2015.06.010. Epub 2015 Aug 21.
- Kim K, Lee DK, Jung SI. Effect of coordination movement using the PNF pattern underwater on the balance and gait of stroke patients. J Phys Ther Sci. 2015 Dec;27(12):3699-701. doi: 10.1589/jpts.27.3699. Epub 2015 Dec 28.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 maart 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 maart 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
22 maart 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 december 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 december 2017
Laatst geverifieerd
1 december 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 943.738
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .