中风后个体治疗中的虚拟康复和常规治疗练习
2017年12月10日 更新者：Luan Rafael Aguiar dos Santos、Federal University of Bahia
Nintendo Wii ® 虚拟康复和常规治疗锻炼对中风后个体治疗的影响
本研究的目的是确定使用 Nintendo Wii® (NW) 和常规治疗性锻炼对中风后患者平衡和步态康复的影响以及对生活质量的影响。
研究概览
详细说明
该随机临床试验 (RCT) 具有纵向和前瞻性特征，于 2015 年 6 月至 2017 年 6 月在 HUPES 综合大楼 / 巴伊亚联邦大学 Francisco Magalhães Neto 诊所教授的神经科学诊所举行。
在初始评估中，由训练有素的检查员获得并不知道参与者的分配、所有患者的所有个人数据，以及通过特定验证量表对平衡、步态和生活质量的评估：
- 伯格平衡量表（BBS）；
- Tinetti 步态量表 (TGS)
- 中风特定生活质量量表 (QLSSS)；
研究人员采用 NW 的常规治疗练习和虚拟康复计划，为期两个月，每周两次，每次 50 分钟（总共 16 次）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Bahia
-
Salvador、Bahia、巴西、40.110-060
- Complex Hospital Professor Edgard Santos, Federal University of Bahia
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 80 岁之间，男女皆宜；经神经学评估报告或神经影像学证实的中风临床诊断；
- 研究前至少 6 个月中风
- 在有或没有辅助装置的情况下独立行走的能力；
- 没有受试者报告的视觉或听觉缺陷。
排除标准：
- 简易精神状态检查得分<24；
- 其他相关的神经系统疾病；
- 其他可能影响行动能力并使拟议活动无法执行的骨科损伤；
- 参与其他身体康复计划。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：虚拟康复 - VR
基于使用 NW 为期两个月的虚拟康复计划 (G0)，每周两次，每次 50 分钟（共 16 次）。所有 治疗组在进行研究干预之前，伸展上肢和下肢 10 分钟。 G0 治疗方案包括以下方案： a) 方案 1 游戏（Balance Bubble Plus 和 Tennis）； b) 协议 2 游戏（Rhythm Parade 和 Boxing）。 |
它是使用 NW 游戏来恢复中风后患者的平衡和步态。
其他名称：
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有源比较器：常规治疗练习 - CTE
为期两个月的常规治疗练习 (G1) 计划，每周两次，每次 50 分钟（共 16 次）。所有
治疗组在进行研究干预之前，伸展上肢和下肢 10 分钟。
G1 治疗方案包括以下方案： a) 方案 1：30 分钟上肢 PNF 对角线运动（屈曲-外展-外旋和伸展-外展-内旋），以及 10 分钟肩胛骨 PNF 对角线运动（前、后）后高程）； b) 方案2：20分钟下肢PNF对角运动（屈-外展-外旋和屈-外展-内旋），10分钟骨盆PNF对角运动（前后凹陷），10分钟步态循环训练；
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它是使用传统的治疗性练习来恢复中风后患者的平衡和步态。
其他名称：
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实验性的：虚拟现实和 CTE
在 G2 程序中，将执行 20 分钟 G0 协议（1 或 2，每周在会话之间交替使用）和 20 分钟 G1 协议（1 或 2，每周会话之间交替使用），将执行活动的时间减半协议。
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它是使用常规锻炼和 NW 来恢复中风后患者的平衡和步态。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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论坛
大体时间：8周
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它是一个允许对性能平衡进行功能评估的量表。
它基于14个日常生活中常见的项目，从0分到4分，最高分达到56分。
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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TGS
大体时间：8周
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它是步态能力观察分析的 12 点仪器。
每项运动的计分范围为0-1或0-2，分数越低表示体能越差。
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8周
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QLSSS
大体时间：8周
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QLSS是为测量脑卒中后遗症患者的生活质量而开发的。它包含49个项目，分为12个领域，每个项目的得分范围为1至5分，总分范围为49至245，因此得分越低，依赖程度越大，任务执行难度越大，表明对生活质量的感知越差。
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Ailton S Melo, PhD、Federal University of Bahia
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Seo K, Park SH, Park K. The effects of stair gait training using proprioceptive neuromuscular facilitation on stroke patients' dynamic balance ability. J Phys Ther Sci. 2015 May;27(5):1459-62. doi: 10.1589/jpts.27.1459. Epub 2015 May 26.
- Saposnik G, Teasell R, Mamdani M, Hall J, McIlroy W, Cheung D, Thorpe KE, Cohen LG, Bayley M; Stroke Outcome Research Canada (SORCan) Working Group. Effectiveness of virtual reality using Wii gaming technology in stroke rehabilitation: a pilot randomized clinical trial and proof of principle. Stroke. 2010 Jul;41(7):1477-84. doi: 10.1161/STROKEAHA.110.584979. Epub 2010 May 27.
- da Silva Ribeiro NM, Ferraz DD, Pedreira E, Pinheiro I, da Silva Pinto AC, Neto MG, Dos Santos LR, Pozzato MG, Pinho RS, Masruha MR. Virtual rehabilitation via Nintendo Wii(R) and conventional physical therapy effectively treat post-stroke hemiparetic patients. Top Stroke Rehabil. 2015 Aug;22(4):299-305. doi: 10.1179/1074935714Z.0000000017. Epub 2015 Feb 25.
- Saposnik G, Mamdani M, Bayley M, Thorpe KE, Hall J, Cohen LG, Teasell R; EVREST Steering Committee; EVREST Study Group for the Stroke Outcome Research Canada Working Group. Effectiveness of Virtual Reality Exercises in STroke Rehabilitation (EVREST): rationale, design, and protocol of a pilot randomized clinical trial assessing the Wii gaming system. Int J Stroke. 2010 Feb;5(1):47-51. doi: 10.1111/j.1747-4949.2009.00404.x.
- Dos Santos LR, Carregosa AA, Masruha MR, Dos Santos PA, Da Silveira Coelho ML, Ferraz DD, Da Silva Ribeiro NM. The Use of Nintendo Wii in the Rehabilitation of Poststroke Patients: A Systematic Review. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2015 Oct;24(10):2298-305. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2015.06.010. Epub 2015 Aug 21.
- Kim K, Lee DK, Jung SI. Effect of coordination movement using the PNF pattern underwater on the balance and gait of stroke patients. J Phys Ther Sci. 2015 Dec;27(12):3699-701. doi: 10.1589/jpts.27.3699. Epub 2015 Dec 28.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年6月1日
初级完成 (实际的)
2016年6月1日
研究完成 (实际的)
2017年6月1日
研究注册日期
首次提交
2016年3月17日
首先提交符合 QC 标准的
2016年3月21日
首次发布 (估计)
2016年3月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年12月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年12月10日
最后验证
2017年12月1日
更多信息
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