Virtuell rehabilitering och konventionella terapeutiska övningar vid behandling av individer efter stroke
10 december 2017 uppdaterad av: Luan Rafael Aguiar dos Santos, Federal University of Bahia
Effekten av virtuell rehabilitering med Nintendo Wii ® och konventionella terapeutiska övningar vid behandling av individer efter stroke
Syftet med denna studie är att fastställa effekterna av användningen av Nintendo Wii® (NW) och konventionella terapeutiska övningar vid rehabilitering av balans och gång hos patienter efter stroke och påverkan på livskvalitet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna randomiserade kliniska prövning (RCT) har longitudinella och prospektiva funktioner, som hålls på Neurosciences Clinic som ligger vid kliniken Professor Francisco Magalhães Neto HUPES Complex / Federal University of Bahia från juni 2015 till juni 2017.
I den första utvärderingen erhölls av en utbildad examinator och förblindad för tilldelningen av deltagare, alla personliga uppgifter om alla patienter, såväl som utvärderingar av balans, gång och livskvalitet genom specifika validerade skalor:
- Berg Balansvåg (BBS);
- Tinetti Gait Scale (TGS)
- Livskvalitetsskala specifik för stroke (QLSSS) ;
Utredarna använder ett program med konventionella terapeutiska övningar och virtuell rehabilitering med NW, under en period av två månader, med sessioner två gånger i veckan i 50 minuter (totalt 16 sessioner).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
48
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Bahia
-
Salvador, Bahia, Brasilien, 40.110-060
- Complex Hospital Professor Edgard Santos, Federal University of Bahia
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder mellan 18 och 80 år, av båda könen; klinisk diagnos av stroke bekräftad av neurologisk bedömningsrapport eller neuroimaging;
- en stroke minst 6 månader före studien
- förmågan att gå självständigt med eller utan hjälpmedel;
- frånvaro av visuella eller hörselnedsättningar som rapporterats av försökspersonen.
Exklusions kriterier:
- poäng <24 på Mini Mental State Examination;
- andra associerade neurologiska tillstånd;
- andra ortopediska skador som kan försämra rörligheten och omöjliggöra genomförandet av den föreslagna aktiviteten;
- deltagande i andra fysiska rehabiliteringsprogram.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Virtuell rehabilitering - VR
Ett virtuellt rehabiliteringsprogram (G0) baserat på användningen av NW under en period av två månader, med sessioner två gånger i veckan i 50 minuter (totalt 16 sessioner). behandlingsgrupper innan studieinsatserna utförs, sträcker de övre och nedre extremiteterna i 10 minuter. G0-behandlingsprogrammet består av följande protokoll: a) protokoll 1-spel (Balance Bubble Plus och Tennis); b) protokoll 2-spel (Rhythm Parade och Boxning). |
Det är användningen av NW-spelen för rehabilitering av balans och gång hos patienter efter stroke.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Konventionella terapeutiska övningar - CTE
Ett program med konventionella terapeutiska övningar (G1) under en period av två månader, med pass två gånger i veckan i 50 minuter (totalt 16 sessioner).Alla
behandlingsgrupper innan studieinsatserna utförs, sträcker de övre och nedre extremiteterna i 10 minuter.
Behandlingsprogrammet G1 består av följande protokoll: a) protokoll 1: 30 minuters diagonal träning av övre extremiteterna PNF (flexion-abduktion-extern rotation och extension-abduktion-intern rotation), och 10 minuter av scapula PNF diagonal träning (främre och främre och posterior höjd); b) Protokoll 2: 20 minuter av diagonal PNF-övning i nedre extremiteter (flexion-abduktion-extern rotation och flexion-abduktion-intern rotation), 10 minuter av diagonal PNF-övning för bäckenet (främre och bakre depression) och 10 minuters gångcykelträning;
|
Det är användningen av de konventionella terapeutiska övningarna för rehabilitering av balans och gång hos patienter efter stroke.
Andra namn:
|
|
Experimentell: VR och CTE
I G2 kommer programmet att utföras 20 minuter G0 protokoll (1 eller 2, används växelvis mellan sessioner i veckan) och 20 minuter G1 protokoll (1 eller 2, används växelvis mellan sessioner i veckan), vilket tar tiden för de utförda aktiviteterna halverad i båda protokoll.
|
Det är användningen av de konventionella övningarna och av NW för rehabilitering av balans och gång hos patienter efter stroke.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
BBS
Tidsram: 8 veckor
|
Det är en skala som möjliggör en funktionell bedömning av prestationsbalansen.
Den är baserad på 14 vanliga saker i vardagen, graderade från 0 till 4 poäng, och når 56 poäng maximalt.
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
TGS
Tidsram: 8 veckor
|
Det är ett 12-punktsinstrument för observationsanalys av gångförmåga.
Antalet för varje övning varierar från 0 till 1 eller från 0 till 2, med en lägre poäng som indikerar en sämre fysisk förmåga.
|
8 veckor
|
|
QLSSS
Tidsram: 8 veckor
|
QLSS har utvecklats för att mäta livskvaliteten för patienter med strokeföljd. Den innehåller 49 artiklar ordnade i 12 fält, och poängen för varje objekt varierar från 1 till 5 poäng och den totala poängen kan variera från 49 till 245, så att ju lägre poäng desto större grad av beroende och svåra att utföra uppgifter, vilket tyder på en sämre uppfattning om livskvalitet.
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Ailton S Melo, PhD, Federal University of Bahia
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Seo K, Park SH, Park K. The effects of stair gait training using proprioceptive neuromuscular facilitation on stroke patients' dynamic balance ability. J Phys Ther Sci. 2015 May;27(5):1459-62. doi: 10.1589/jpts.27.1459. Epub 2015 May 26.
- Saposnik G, Teasell R, Mamdani M, Hall J, McIlroy W, Cheung D, Thorpe KE, Cohen LG, Bayley M; Stroke Outcome Research Canada (SORCan) Working Group. Effectiveness of virtual reality using Wii gaming technology in stroke rehabilitation: a pilot randomized clinical trial and proof of principle. Stroke. 2010 Jul;41(7):1477-84. doi: 10.1161/STROKEAHA.110.584979. Epub 2010 May 27.
- da Silva Ribeiro NM, Ferraz DD, Pedreira E, Pinheiro I, da Silva Pinto AC, Neto MG, Dos Santos LR, Pozzato MG, Pinho RS, Masruha MR. Virtual rehabilitation via Nintendo Wii(R) and conventional physical therapy effectively treat post-stroke hemiparetic patients. Top Stroke Rehabil. 2015 Aug;22(4):299-305. doi: 10.1179/1074935714Z.0000000017. Epub 2015 Feb 25.
- Saposnik G, Mamdani M, Bayley M, Thorpe KE, Hall J, Cohen LG, Teasell R; EVREST Steering Committee; EVREST Study Group for the Stroke Outcome Research Canada Working Group. Effectiveness of Virtual Reality Exercises in STroke Rehabilitation (EVREST): rationale, design, and protocol of a pilot randomized clinical trial assessing the Wii gaming system. Int J Stroke. 2010 Feb;5(1):47-51. doi: 10.1111/j.1747-4949.2009.00404.x.
- Dos Santos LR, Carregosa AA, Masruha MR, Dos Santos PA, Da Silveira Coelho ML, Ferraz DD, Da Silva Ribeiro NM. The Use of Nintendo Wii in the Rehabilitation of Poststroke Patients: A Systematic Review. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2015 Oct;24(10):2298-305. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2015.06.010. Epub 2015 Aug 21.
- Kim K, Lee DK, Jung SI. Effect of coordination movement using the PNF pattern underwater on the balance and gait of stroke patients. J Phys Ther Sci. 2015 Dec;27(12):3699-701. doi: 10.1589/jpts.27.3699. Epub 2015 Dec 28.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 mars 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 mars 2016
Första postat (Uppskatta)
22 mars 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 december 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 december 2017
Senast verifierad
1 december 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 943.738
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .