Виртуальная реабилитация и традиционные лечебные упражнения в лечении лиц, перенесших инсульт
10 декабря 2017 г. обновлено: Luan Rafael Aguiar dos Santos, Federal University of Bahia
Влияние виртуальной реабилитации с помощью Nintendo Wii® и традиционных лечебных упражнений на лечение пациентов после инсульта
Целью данного исследования является определение влияния использования Nintendo Wii® (NW) и традиционной лечебной гимнастики на восстановление равновесия и походки пациентов, перенесших инсульт, и влияние на качество жизни.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Это рандомизированное клиническое исследование (РКИ) имеет лонгитюдный и проспективный характер и проводилось в клинике неврологии, расположенной в клинике профессора Франсиско Магальяйнса Нето, комплекс HUPES / Федеральный университет Баии, с июня 2015 года по июнь 2017 года.
При первоначальной оценке подготовленным экспертом и ослепленным распределением участников были получены все личные данные всех пациентов, а также оценки равновесия, походки и качества жизни с помощью конкретных утвержденных шкал:
- Шкала баланса Берга (BBS);
- Шкала походки Тинетти (TGS)
- Шкала качества жизни, характерная для инсульта (QLSSS);
Исследователи применяют программу традиционной лечебной физкультуры и виртуальной реабилитации с НВ сроком на два месяца, с занятиями два раза в неделю по 50 минут (всего 16 занятий).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
48
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bahia
-
Salvador, Bahia, Бразилия, 40.110-060
- Complex Hospital Professor Edgard Santos, Federal University of Bahia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст от 18 до 80 лет, обоего пола; клинический диагноз инсульта, подтвержденный неврологическим заключением или нейровизуализацией;
- инсульт не менее чем за 6 месяцев до исследования
- способность ходить самостоятельно со вспомогательным устройством или без него;
- отсутствие нарушений зрения или слуха, о которых сообщил субъект.
Критерий исключения:
- оценка <24 по Краткому обследованию психического состояния;
- другие сопутствующие неврологические состояния;
- другие ортопедические травмы, которые могут нарушить подвижность и сделать невозможным выполнение предполагаемой деятельности;
- участие в других программах физической реабилитации.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Виртуальная реабилитация - VR
Виртуальная реабилитационная программа (G0) на основе применения СЗ сроком на два месяца, с занятиями два раза в неделю по 50 минут (всего 16 занятий).Все лечебных групп перед выполнением исследуемых вмешательств, растяжки верхних и нижних конечностей в течение 10 минут. Программа лечения G0 состоит из следующих протоколов: а) протокол 1 игр (Balance Bubble Plus и Tennis); б) Протокол 2 игры (Ритм-парад и Бокс). |
Это использование СЗ игр для восстановления равновесия и походки у постинсультных больных.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Обычные лечебные упражнения - CTE
Программа общепринятой лечебной физкультуры (Г1) сроком на два месяца, с занятиями два раза в неделю по 50 минут (всего 16 занятий).Все
лечебных групп перед выполнением исследуемых вмешательств, растяжки верхних и нижних конечностей в течение 10 минут.
Программа лечения G1 состоит из следующих протоколов: а) протокол 1: 30 минут диагональных упражнений PNF верхней конечности (сгибание-отведение-наружная ротация и разгибание-отведение-внутреннее вращение) и 10 минут диагональных упражнений PNF лопатки (передняя и задний подъем); б) протокол 2: 20 минут диагональных упражнений PNF нижних конечностей (сгибание-отведение-внешнее вращение и сгибание-отведение-внутреннее вращение), 10 минут диагональных упражнений таза PNF (передняя и задняя депрессия) и 10 минут тренировки цикла ходьбы;
|
Это использование традиционной лечебной гимнастики для восстановления равновесия и походки у постинсультных больных.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: ВР и КТР
В программе G2 будет выполняться 20-минутный протокол G0 (1 или 2, используемые поочередно между занятиями в неделю) и 20-минутный протокол G1 (1 или 2, используемые попеременно между занятиями в неделю), при этом время выполняемых действий сокращается вдвое в обоих случаях. протоколы.
|
Это использование обычных упражнений и СЗ для восстановления равновесия и походки у пациентов, перенесших инсульт.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ББС
Временное ограничение: 8 недель
|
Это шкала, которая позволяет функционально оценить баланс производительности.
Он основан на 14 общих предметах повседневной жизни, оцениваемых от 0 до 4 баллов, достигая максимальной оценки 56 баллов.
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ТГС
Временное ограничение: 8 недель
|
Это 12-точечный инструмент наблюдательного анализа походки.
Количество баллов для каждого упражнения колеблется от 0 до 1 или от 0 до 2, при этом более низкий балл указывает на более низкие физические способности.
|
8 недель
|
|
QLSSS
Временное ограничение: 8 недель
|
QLSS был разработан для измерения качества жизни пациентов с последствиями инсульта. Он содержит 49 пунктов, сгруппированных в 12 полей, и оценка по каждому пункту колеблется от 1 до 5 баллов, а общая оценка может варьироваться от 49 до 245, так что чем ниже балл, тем выше степень зависимости и сложности выполнения задач, что свидетельствует о худшем восприятии качества жизни.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Ailton S Melo, PhD, Federal University of Bahia
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Seo K, Park SH, Park K. The effects of stair gait training using proprioceptive neuromuscular facilitation on stroke patients' dynamic balance ability. J Phys Ther Sci. 2015 May;27(5):1459-62. doi: 10.1589/jpts.27.1459. Epub 2015 May 26.
- Saposnik G, Teasell R, Mamdani M, Hall J, McIlroy W, Cheung D, Thorpe KE, Cohen LG, Bayley M; Stroke Outcome Research Canada (SORCan) Working Group. Effectiveness of virtual reality using Wii gaming technology in stroke rehabilitation: a pilot randomized clinical trial and proof of principle. Stroke. 2010 Jul;41(7):1477-84. doi: 10.1161/STROKEAHA.110.584979. Epub 2010 May 27.
- da Silva Ribeiro NM, Ferraz DD, Pedreira E, Pinheiro I, da Silva Pinto AC, Neto MG, Dos Santos LR, Pozzato MG, Pinho RS, Masruha MR. Virtual rehabilitation via Nintendo Wii(R) and conventional physical therapy effectively treat post-stroke hemiparetic patients. Top Stroke Rehabil. 2015 Aug;22(4):299-305. doi: 10.1179/1074935714Z.0000000017. Epub 2015 Feb 25.
- Saposnik G, Mamdani M, Bayley M, Thorpe KE, Hall J, Cohen LG, Teasell R; EVREST Steering Committee; EVREST Study Group for the Stroke Outcome Research Canada Working Group. Effectiveness of Virtual Reality Exercises in STroke Rehabilitation (EVREST): rationale, design, and protocol of a pilot randomized clinical trial assessing the Wii gaming system. Int J Stroke. 2010 Feb;5(1):47-51. doi: 10.1111/j.1747-4949.2009.00404.x.
- Dos Santos LR, Carregosa AA, Masruha MR, Dos Santos PA, Da Silveira Coelho ML, Ferraz DD, Da Silva Ribeiro NM. The Use of Nintendo Wii in the Rehabilitation of Poststroke Patients: A Systematic Review. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2015 Oct;24(10):2298-305. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2015.06.010. Epub 2015 Aug 21.
- Kim K, Lee DK, Jung SI. Effect of coordination movement using the PNF pattern underwater on the balance and gait of stroke patients. J Phys Ther Sci. 2015 Dec;27(12):3699-701. doi: 10.1589/jpts.27.3699. Epub 2015 Dec 28.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 марта 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 марта 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 марта 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 декабря 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 декабря 2017 г.
Последняя проверка
1 декабря 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 943.738
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .