Reabilitação Virtual e Exercícios Terapêuticos Convencionais no Tratamento de Indivíduos Pós AVC
10 de dezembro de 2017 atualizado por: Luan Rafael Aguiar dos Santos, Federal University of Bahia
O Efeito da Reabilitação Virtual com Nintendo Wii ® e Exercícios Terapêuticos Convencionais no Tratamento de Indivíduos Pós AVC
O objetivo deste estudo é determinar os efeitos do uso do Nintendo Wii® (NW) e exercícios terapêuticos convencionais na reabilitação do equilíbrio e marcha de pacientes pós-AVE e o impacto na qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este ensaio clínico randomizado (ECR) tem caráter longitudinal e prospectivo, realizado na Clínica de Neurociências localizada na Clínica Professor Francisco Magalhães Neto do Complexo HUPES/Universidade Federal da Bahia no período de junho de 2015 até junho de 2017.
Na avaliação inicial foram obtidos por um examinador treinado e cego para a alocação dos participantes, todos os dados pessoais de todos os pacientes, bem como avaliações de equilíbrio, marcha e qualidade de vida por meio de escalas específicas validadas:
- Escala de Equilíbrio de Berg (BBS);
- Escala de Marcha de Tinetti (TGS)
- Escala de Qualidade de Vida Específica para AVC (QLSSS);
Os investigadores empregam um programa de exercícios terapêuticos convencionais e reabilitação virtual com NW, por um período de dois meses, com sessões duas vezes por semana durante 50 minutos (total de 16 sessões).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bahia
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Salvador, Bahia, Brasil, 40.110-060
- Complex Hospital Professor Edgard Santos, Federal University of Bahia
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade entre 18 e 80 anos, de ambos os sexos; diagnóstico clínico de AVC confirmado por laudo de avaliação neurológica ou neuroimagem;
- um acidente vascular cerebral pelo menos 6 meses antes do estudo
- a capacidade de andar de forma independente com ou sem um dispositivo auxiliar;
- ausência de déficits visuais ou auditivos relatados pelo sujeito.
Critério de exclusão:
- pontuação <24 no Mini Exame do Estado Mental;
- outras condições neurológicas associadas;
- outras lesões ortopédicas que possam prejudicar a mobilidade e impossibilitar a execução da atividade proposta;
- participação em outros programas de reabilitação física.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Reabilitação Virtual - RV
Um programa de reabilitação virtual (G0) baseado na utilização do NW por um período de dois meses, com sessões duas vezes por semana durante 50 minutos (total de 16 sessões). Todos grupos de tratamento antes de realizar as intervenções do estudo, alongamentos de membros superiores e inferiores por 10 minutos. O programa de tratamento do G0 é composto pelos seguintes protocolos: a) protocolo 1 jogos (Balance Bubble Plus e Tênis); b) protocolo 2 jogos (Rhythm Parade e Boxe). |
É a utilização dos jogos NW para reabilitação do equilíbrio e da marcha em pacientes pós-AVE.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Exercícios Terapêuticos Convencionais - CTE
Um programa de exercícios terapêuticos convencionais (G1) por um período de dois meses, com sessões duas vezes por semana durante 50 minutos (total de 16 sessões).
grupos de tratamento antes de realizar as intervenções do estudo, alongamentos de membros superiores e inferiores por 10 minutos.
O programa de tratamento do G1 consiste nos seguintes protocolos: a) protocolo 1: 30 minutos de exercício diagonal PNF de membro superior (flexão-abdução-rotação externa e extensão-abdução-rotação interna) e 10 minutos de exercício diagonal PNF de escápula (anterior e elevação posterior); b) protocolo 2: 20 minutos de exercício diagonal PNF de membros inferiores (flexão-abdução-rotação externa e flexão-abdução-rotação interna), 10 minutos de exercício diagonal PNF de pelve (depressão anterior e posterior) e 10 minutos de treino em ciclo de marcha;
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É a utilização dos exercícios terapêuticos convencionais para reabilitação do equilíbrio e da marcha em pacientes pós-AVE.
Outros nomes:
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Experimental: VR e CTE
No programa G2 será realizado o protocolo G0 de 20 minutos (1 ou 2, utilizado alternadamente entre as sessões semanais) e o protocolo G1 de 20 minutos (1 ou 2, utilizado alternadamente entre as sessões semanais), tomando o tempo das atividades realizadas pela metade em ambos protocolos.
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É a utilização dos exercícios convencionais e do NW para reabilitação do equilíbrio e da marcha em pacientes pós-AVE.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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BBS
Prazo: 8 semanas
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É uma escala que permite uma avaliação funcional do equilíbrio da performance.
Baseia-se em 14 itens comuns da vida cotidiana, graduados de 0 a 4 pontos, atingindo pontuação máxima de 56 pontos.
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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TGS
Prazo: 8 semanas
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É um instrumento de 12 pontos de análise observacional da capacidade de marcha.
A contagem para cada exercício varia de 0 a 1 ou de 0 a 2, com uma pontuação mais baixa indicando uma capacidade física pior.
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8 semanas
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QLSSS
Prazo: 8 semanas
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O QLSS foi desenvolvido para mensurar a qualidade de vida de pacientes com sequela de AVC. Contém 49 itens dispostos em 12 campos, sendo que a pontuação para cada item varia de 1 a 5 pontos e o escore total pode variar de 49 a 245, de forma que quanto menor o escore, maior o grau de dependência e dificuldade para realizar tarefas, o que indica pior percepção da qualidade de vida.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ailton S Melo, PhD, Federal University of Bahia
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Seo K, Park SH, Park K. The effects of stair gait training using proprioceptive neuromuscular facilitation on stroke patients' dynamic balance ability. J Phys Ther Sci. 2015 May;27(5):1459-62. doi: 10.1589/jpts.27.1459. Epub 2015 May 26.
- Saposnik G, Teasell R, Mamdani M, Hall J, McIlroy W, Cheung D, Thorpe KE, Cohen LG, Bayley M; Stroke Outcome Research Canada (SORCan) Working Group. Effectiveness of virtual reality using Wii gaming technology in stroke rehabilitation: a pilot randomized clinical trial and proof of principle. Stroke. 2010 Jul;41(7):1477-84. doi: 10.1161/STROKEAHA.110.584979. Epub 2010 May 27.
- da Silva Ribeiro NM, Ferraz DD, Pedreira E, Pinheiro I, da Silva Pinto AC, Neto MG, Dos Santos LR, Pozzato MG, Pinho RS, Masruha MR. Virtual rehabilitation via Nintendo Wii(R) and conventional physical therapy effectively treat post-stroke hemiparetic patients. Top Stroke Rehabil. 2015 Aug;22(4):299-305. doi: 10.1179/1074935714Z.0000000017. Epub 2015 Feb 25.
- Saposnik G, Mamdani M, Bayley M, Thorpe KE, Hall J, Cohen LG, Teasell R; EVREST Steering Committee; EVREST Study Group for the Stroke Outcome Research Canada Working Group. Effectiveness of Virtual Reality Exercises in STroke Rehabilitation (EVREST): rationale, design, and protocol of a pilot randomized clinical trial assessing the Wii gaming system. Int J Stroke. 2010 Feb;5(1):47-51. doi: 10.1111/j.1747-4949.2009.00404.x.
- Dos Santos LR, Carregosa AA, Masruha MR, Dos Santos PA, Da Silveira Coelho ML, Ferraz DD, Da Silva Ribeiro NM. The Use of Nintendo Wii in the Rehabilitation of Poststroke Patients: A Systematic Review. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2015 Oct;24(10):2298-305. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2015.06.010. Epub 2015 Aug 21.
- Kim K, Lee DK, Jung SI. Effect of coordination movement using the PNF pattern underwater on the balance and gait of stroke patients. J Phys Ther Sci. 2015 Dec;27(12):3699-701. doi: 10.1589/jpts.27.3699. Epub 2015 Dec 28.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de março de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
22 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de dezembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de dezembro de 2017
Última verificação
1 de dezembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 943.738
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
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