Réadaptation virtuelle et exercices thérapeutiques conventionnels dans le traitement des personnes post-AVC
10 décembre 2017 mis à jour par: Luan Rafael Aguiar dos Santos, Federal University of Bahia
L'effet de la réadaptation virtuelle avec Nintendo Wii ® et des exercices thérapeutiques conventionnels dans le traitement des personnes après un AVC
Le but de cette étude est de déterminer les effets de l'utilisation de la Nintendo Wii® (NW) et des exercices thérapeutiques conventionnels dans la rééducation de l'équilibre et de la marche des patients post-AVC et l'impact sur la qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cet essai clinique randomisé (ECR) a une caractéristique longitudinale et prospective, qui s'est tenu à la clinique des neurosciences située à la clinique du professeur Francisco Magalhães Neto du complexe HUPES / Université fédérale de Bahia de juin 2015 à juin 2017.
Lors de l'évaluation initiale, toutes les données personnelles de tous les patients, ainsi que des évaluations de l'équilibre, de la démarche et de la qualité de vie au moyen d'échelles spécifiques validées, ont été obtenues par un examinateur formé et en aveugle de la répartition des participants :
- Échelle d'équilibre de Berg (BBS);
- Échelle de marche Tinetti (TGS)
- Échelle de qualité de vie spécifique à l'AVC (QLSSS) ;
Les enquêteurs emploient un programme d'exercices thérapeutiques conventionnels et de rééducation virtuelle avec NW, pour une période de deux mois, avec des séances deux fois par semaine pendant 50 minutes (un total de 16 séances).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
48
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bahia
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Salvador, Bahia, Brésil, 40.110-060
- Complex Hospital Professor Edgard Santos, Federal University of Bahia
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âge entre 18 et 80 ans, des deux sexes; diagnostic clinique d'AVC confirmé par un rapport d'évaluation neurologique ou une neuroimagerie ;
- un accident vasculaire cérébral au moins 6 mois avant l'étude
- la capacité de marcher de manière autonome avec ou sans appareil fonctionnel ;
- absence de déficits visuels ou auditifs rapportés par le sujet.
Critère d'exclusion:
- score <24 au mini examen de l'état mental ;
- autres affections neurologiques associées ;
- autres blessures orthopédiques qui pourraient nuire à la mobilité et rendre impossible l'exécution de l'activité proposée;
- participation à d'autres programmes de réadaptation physique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Réhabilitation virtuelle - VR
Un programme de rééducation virtuelle (G0) basé sur l'utilisation du NW pendant une durée de deux mois, avec des séances deux fois par semaine pendant 50 minutes (un total de 16 séances).Tous groupes de traitement avant d'effectuer les interventions de l'étude, des étirements des membres supérieurs et inférieurs pendant 10 minutes. Le programme de traitement G0 comprend les protocoles suivants : a) jeux de protocole 1 (Balance Bubble Plus et Tennis) ; b) protocole 2 jeux (Rhythm Parade et Boxing). |
C'est l'utilisation des jeux NW pour la rééducation de l'équilibre et de la démarche chez les patients post-AVC.
Autres noms:
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Comparateur actif: Exercices thérapeutiques conventionnels - CTE
Un programme d'exercices thérapeutiques conventionnels (G1) d'une durée de deux mois, avec des séances deux fois par semaine pendant 50 minutes (un total de 16 séances).Tous
groupes de traitement avant d'effectuer les interventions de l'étude, des étirements des membres supérieurs et inférieurs pendant 10 minutes.
Le programme de traitement G1 comprend les protocoles suivants : a) protocole 1 : 30 minutes d'exercice diagonal PNF du membre supérieur (flexion-abduction-rotation externe et extension-abduction-rotation interne) et 10 minutes d'exercice diagonal PNF de l'omoplate (antérieur et élévation postérieure); b) protocole 2 : 20 minutes d'exercice diagonal PNF des membres inférieurs (flexion-abduction-rotation externe et flexion-abduction-rotation interne), 10 minutes d'exercice diagonal PNF du bassin (dépression antérieure et postérieure) et 10 minutes d'entraînement au cycle de marche ;
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C'est l'utilisation des exercices thérapeutiques conventionnels pour la rééducation de l'équilibre et de la marche chez les patients post-AVC.
Autres noms:
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Expérimental: RV et CTE
Dans le programme G2 seront exécutés 20 minutes de protocole G0 (1 ou 2, utilisés alternativement entre les séances par semaine) et 20 minutes de protocole G1 (1 ou 2, utilisés alternativement entre les séances par semaine), en prenant le temps des activités effectuées divisé par deux dans les deux protocoles.
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C'est l'utilisation des exercices conventionnels et du NW pour la rééducation de l'équilibre et de la marche chez les patients post-AVC.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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BBS
Délai: 8 semaines
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C'est une échelle qui permet une évaluation fonctionnelle de l'équilibre de la performance.
Il est basé sur 14 items courants de la vie courante, gradués de 0 à 4 points, atteignant un score maximum de 56 points.
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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TGS
Délai: 8 semaines
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Il s'agit d'un instrument d'analyse observationnelle de la capacité de marche en 12 points.
Le décompte pour chaque exercice varie de 0 à 1 ou de 0 à 2, un score inférieur indiquant une capacité physique plus faible.
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8 semaines
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QLSSS
Délai: 8 semaines
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Le QLSS a été développé pour mesurer la qualité de vie des patients présentant des séquelles d'AVC. plus le score est bas, plus le degré de dépendance et les tâches difficiles à réaliser sont élevés, ce qui indique une moins bonne perception de la qualité de vie.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ailton S Melo, PhD, Federal University of Bahia
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Seo K, Park SH, Park K. The effects of stair gait training using proprioceptive neuromuscular facilitation on stroke patients' dynamic balance ability. J Phys Ther Sci. 2015 May;27(5):1459-62. doi: 10.1589/jpts.27.1459. Epub 2015 May 26.
- Saposnik G, Teasell R, Mamdani M, Hall J, McIlroy W, Cheung D, Thorpe KE, Cohen LG, Bayley M; Stroke Outcome Research Canada (SORCan) Working Group. Effectiveness of virtual reality using Wii gaming technology in stroke rehabilitation: a pilot randomized clinical trial and proof of principle. Stroke. 2010 Jul;41(7):1477-84. doi: 10.1161/STROKEAHA.110.584979. Epub 2010 May 27.
- da Silva Ribeiro NM, Ferraz DD, Pedreira E, Pinheiro I, da Silva Pinto AC, Neto MG, Dos Santos LR, Pozzato MG, Pinho RS, Masruha MR. Virtual rehabilitation via Nintendo Wii(R) and conventional physical therapy effectively treat post-stroke hemiparetic patients. Top Stroke Rehabil. 2015 Aug;22(4):299-305. doi: 10.1179/1074935714Z.0000000017. Epub 2015 Feb 25.
- Saposnik G, Mamdani M, Bayley M, Thorpe KE, Hall J, Cohen LG, Teasell R; EVREST Steering Committee; EVREST Study Group for the Stroke Outcome Research Canada Working Group. Effectiveness of Virtual Reality Exercises in STroke Rehabilitation (EVREST): rationale, design, and protocol of a pilot randomized clinical trial assessing the Wii gaming system. Int J Stroke. 2010 Feb;5(1):47-51. doi: 10.1111/j.1747-4949.2009.00404.x.
- Dos Santos LR, Carregosa AA, Masruha MR, Dos Santos PA, Da Silveira Coelho ML, Ferraz DD, Da Silva Ribeiro NM. The Use of Nintendo Wii in the Rehabilitation of Poststroke Patients: A Systematic Review. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2015 Oct;24(10):2298-305. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2015.06.010. Epub 2015 Aug 21.
- Kim K, Lee DK, Jung SI. Effect of coordination movement using the PNF pattern underwater on the balance and gait of stroke patients. J Phys Ther Sci. 2015 Dec;27(12):3699-701. doi: 10.1589/jpts.27.3699. Epub 2015 Dec 28.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mars 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2016
Première publication (Estimation)
22 mars 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 décembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2017
Dernière vérification
1 décembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 943.738
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Indécis
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