Wirtualna rehabilitacja i konwencjonalne ćwiczenia terapeutyczne w leczeniu osób po udarze mózgu
10 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Luan Rafael Aguiar dos Santos, Federal University of Bahia
Wpływ wirtualnej rehabilitacji z Nintendo Wii® i konwencjonalnych ćwiczeń terapeutycznych na leczenie osób po udarze mózgu
Celem pracy jest określenie wpływu wykorzystania konsoli Nintendo Wii® (NW) oraz konwencjonalnych ćwiczeń terapeutycznych na rehabilitację równowagi i chodu pacjentów po udarze mózgu oraz ich wpływ na jakość życia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
To randomizowane badanie kliniczne (RCT) ma charakter podłużny i prospektywny, które odbyło się w Klinice Neurosciences znajdującej się w Klinice Profesora Francisco Magalhães Neto w kompleksie HUPES / Federal University of Bahia od czerwca 2015 do czerwca 2017.
We wstępnej ocenie przeszkolony egzaminator i nieświadomy przydziału uczestników uzyskał wszystkie dane osobowe wszystkich pacjentów, a także oceny równowagi, chodu i jakości życia za pomocą określonych zwalidowanych skal:
- Skala równowagi Berga (BBS);
- Skala chodu Tinettiego (TGS)
- Skala jakości życia specyficzna dla udaru mózgu (QLSSS);
Badacze stosują program konwencjonalnych ćwiczeń terapeutycznych i wirtualnej rehabilitacji z NW przez okres dwóch miesięcy, z sesjami dwa razy w tygodniu po 50 minut (łącznie 16 sesji).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
48
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Bahia
-
Salvador, Bahia, Brazylia, 40.110-060
- Complex Hospital Professor Edgard Santos, Federal University of Bahia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek od 18 do 80 lat, obojga płci; kliniczne rozpoznanie udaru potwierdzone raportem z oceny neurologicznej lub neuroobrazowaniem;
- udar mózgu co najmniej 6 miesięcy przed badaniem
- zdolność do samodzielnego chodzenia z urządzeniem wspomagającym lub bez niego;
- brak deficytów wzrokowych lub słuchowych zgłaszanych przez pacjenta.
Kryteria wyłączenia:
- wynik <24 w Mini Testie Stanu Psychicznego;
- inne powiązane stany neurologiczne;
- inne urazy ortopedyczne mogące upośledzać ruchomość i uniemożliwiać wykonanie proponowanej czynności;
- udział w innych programach rehabilitacji fizycznej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Wirtualna rehabilitacja - VR
Wirtualny program rehabilitacji (G0) oparty na wykorzystaniu NW przez okres dwóch miesięcy, z sesjami dwa razy w tygodniu po 50 minut (łącznie 16 sesji).Wszystko grup terapeutycznych przed wykonaniem interwencji badawczych, rozciągania kończyn górnych i dolnych przez 10 minut. Program leczenia G0 składa się z następujących protokołów: a) protokół 1 gry (Balance Bubble Plus i Tenis); b) protokół 2 gry (Parada Rytmiczna i Boks). |
Jest to wykorzystanie zabaw NW do rehabilitacji równowagi i chodu u pacjentów po udarze mózgu.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Konwencjonalne Ćwiczenia Terapeutyczne - CTE
Program konwencjonalnych ćwiczeń terapeutycznych (G1) na okres dwóch miesięcy, z sesjami dwa razy w tygodniu po 50 minut (łącznie 16 sesji).Wszystkie
grup terapeutycznych przed wykonaniem interwencji badawczych, rozciągania kończyn górnych i dolnych przez 10 minut.
Program leczenia G1 składa się z następujących protokołów: a) protokół 1: 30 minut ćwiczeń skośnych PNF kończyny górnej (zgięcie-odwodzenie-rotacja zewnętrzna i wyprost-odwodzenie-rotacja wewnętrzna) oraz 10 minut ćwiczeń skośnych PNF łopatki (przód i elewacja tylna); b) protokół 2: 20 minut ćwiczeń diagonalnych PNF kończyn dolnych (zgięcie-odwodzenie-rotacja zewnętrzna i zgięcie-odwodzenie-rotacja wewnętrzna), 10 minut ćwiczeń diagonalnych PNF miednicy (depresja przednia i tylna) oraz 10 minut treningu cyklu chodu;
|
Jest to wykorzystanie konwencjonalnych ćwiczeń terapeutycznych do rehabilitacji równowagi i chodu u pacjentów po udarze mózgu.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: VR i CTE
W programie G2 realizowane będzie 20 minut protokołu G0 (1 lub 2, stosowane na przemian między sesjami w tygodniu) oraz 20 minut protokołu G1 (1 lub 2, stosowane na przemian między sesjami w tygodniu), skracając czas wykonywanych czynności w obu przypadkach o połowę protokoły.
|
Jest to wykorzystanie ćwiczeń konwencjonalnych i NW do rehabilitacji równowagi i chodu u pacjentów po udarze mózgu.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
BBS
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Jest to skala, która pozwala na funkcjonalną ocenę równowagi wykonania.
Opiera się na 14 typowych elementach życia codziennego, ocenianych od 0 do 4 punktów, osiągając maksymalny wynik 56 punktów.
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
TGS
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Jest to 12-punktowy instrument obserwacyjnej analizy zdolności chodu.
Liczba punktów dla każdego ćwiczenia waha się od 0 do 1 lub od 0 do 2, przy czym niższy wynik wskazuje na gorszą sprawność fizyczną.
|
8 tygodni
|
|
QLSSS
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
QLSS został opracowany do pomiaru jakości życia pacjentów po udarze mózgu. Zawiera 49 pozycji ułożonych w 12 pól, a punktacja dla każdej pozycji mieści się w przedziale od 1 do 5 punktów, a łączna punktacja może wynosić od 49 do 245, dzięki czemu im niższy wynik, tym większy stopień zależności i trudności w wykonywaniu zadań, co świadczy o gorszym postrzeganiu jakości życia.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ailton S Melo, PhD, Federal University of Bahia
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Seo K, Park SH, Park K. The effects of stair gait training using proprioceptive neuromuscular facilitation on stroke patients' dynamic balance ability. J Phys Ther Sci. 2015 May;27(5):1459-62. doi: 10.1589/jpts.27.1459. Epub 2015 May 26.
- Saposnik G, Teasell R, Mamdani M, Hall J, McIlroy W, Cheung D, Thorpe KE, Cohen LG, Bayley M; Stroke Outcome Research Canada (SORCan) Working Group. Effectiveness of virtual reality using Wii gaming technology in stroke rehabilitation: a pilot randomized clinical trial and proof of principle. Stroke. 2010 Jul;41(7):1477-84. doi: 10.1161/STROKEAHA.110.584979. Epub 2010 May 27.
- da Silva Ribeiro NM, Ferraz DD, Pedreira E, Pinheiro I, da Silva Pinto AC, Neto MG, Dos Santos LR, Pozzato MG, Pinho RS, Masruha MR. Virtual rehabilitation via Nintendo Wii(R) and conventional physical therapy effectively treat post-stroke hemiparetic patients. Top Stroke Rehabil. 2015 Aug;22(4):299-305. doi: 10.1179/1074935714Z.0000000017. Epub 2015 Feb 25.
- Saposnik G, Mamdani M, Bayley M, Thorpe KE, Hall J, Cohen LG, Teasell R; EVREST Steering Committee; EVREST Study Group for the Stroke Outcome Research Canada Working Group. Effectiveness of Virtual Reality Exercises in STroke Rehabilitation (EVREST): rationale, design, and protocol of a pilot randomized clinical trial assessing the Wii gaming system. Int J Stroke. 2010 Feb;5(1):47-51. doi: 10.1111/j.1747-4949.2009.00404.x.
- Dos Santos LR, Carregosa AA, Masruha MR, Dos Santos PA, Da Silveira Coelho ML, Ferraz DD, Da Silva Ribeiro NM. The Use of Nintendo Wii in the Rehabilitation of Poststroke Patients: A Systematic Review. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2015 Oct;24(10):2298-305. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2015.06.010. Epub 2015 Aug 21.
- Kim K, Lee DK, Jung SI. Effect of coordination movement using the PNF pattern underwater on the balance and gait of stroke patients. J Phys Ther Sci. 2015 Dec;27(12):3699-701. doi: 10.1589/jpts.27.3699. Epub 2015 Dec 28.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 marca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 marca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 marca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 grudnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 grudnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 943.738
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .