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Rehabilitación Virtual y Ejercicios Terapéuticos Convencionales en el Tratamiento de Individuos Post Ictus

10 de diciembre de 2017 actualizado por: Luan Rafael Aguiar dos Santos, Federal University of Bahia

Efecto de la Rehabilitación Virtual con Nintendo Wii ® y Ejercicios Terapéuticos Convencionales en el Tratamiento de Individuos Post ACV

El propósito de este estudio es determinar los efectos del uso de la Nintendo Wii® (NW) y los ejercicios terapéuticos convencionales en la rehabilitación del equilibrio y la marcha de los pacientes postictus y el impacto en la calidad de vida.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este ensayo clínico aleatorio (ECA) tiene característica longitudinal y prospectiva, realizado en la Clínica de Neurociencias ubicada en la Clínica Profesor Francisco Magalhães Neto del Complejo HUPES / Universidad Federal de Bahía desde junio de 2015 hasta junio de 2017.

En la evaluación inicial fueron obtenidos por un examinador capacitado y ciego a la asignación de participantes, todos los datos personales de todos los pacientes, así como evaluaciones de equilibrio, marcha y calidad de vida a través de escalas específicas validadas:

  1. Escala de equilibrio de Berg (BBS);
  2. Escala de marcha de Tinetti (TGS)
  3. Escala de Calidad de Vida Específica para el ictus (QLSSS) ;

Los investigadores emplean un programa de ejercicios terapéuticos convencionales y rehabilitación virtual con NW, por un período de dos meses, con sesiones dos veces por semana durante 50 minutos (un total de 16 sesiones).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

48

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brasil, 40.110-060
        • Complex Hospital Professor Edgard Santos, Federal University of Bahia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad entre 18 y 80 años, de ambos sexos; diagnóstico clínico de ictus confirmado por informe de evaluación neurológica o neuroimagen;
  • un accidente cerebrovascular al menos 6 meses antes del estudio
  • la capacidad de caminar de forma independiente con o sin un dispositivo de asistencia;
  • ausencia de déficits visuales o auditivos según lo informado por el sujeto.

Criterio de exclusión:

  • puntuación <24 en el Mini Examen del Estado Mental;
  • otras condiciones neurológicas asociadas;
  • otras lesiones ortopédicas que puedan perjudicar la movilidad e imposibilitar la ejecución de la actividad propuesta;
  • participación en otros programas de rehabilitación física.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Rehabilitación Virtual - VR

Un programa de rehabilitación virtual (G0) basado en el uso de la NW por un período de dos meses, con sesiones dos veces por semana durante 50 minutos (un total de 16 sesiones).Todas grupos de tratamiento previo a la realización de las intervenciones del estudio, estiramientos de miembros superiores e inferiores durante 10 minutos.

El programa de tratamiento G0 consta de los siguientes protocolos: a) juegos del protocolo 1 (Balance Bubble Plus y Tennis); b) protocolo 2 juegos (Desfile de Ritmo y Boxeo).
Otro: Rehabilitación Virtual
Es el uso de los juegos NW para la rehabilitación del equilibrio y la marcha en pacientes postictus.
Otros nombres:
  • Noroeste
  • Realidad virtual no inmersiva
  • Juego comercial
  • Wii-rehabilitación
Comparador activo: Ejercicios Terapéuticos Convencionales - CTE
Un programa de ejercicios terapéuticos convencionales (G1) por un período de dos meses, con sesiones dos veces por semana durante 50 minutos (un total de 16 sesiones).Todas grupos de tratamiento previo a la realización de las intervenciones del estudio, estiramientos de miembros superiores e inferiores durante 10 minutos. El programa de tratamiento G1 consta de los siguientes protocolos: a) Protocolo 1: 30 minutos de ejercicio diagonal FNP de miembros superiores (flexión-abducción-rotación externa y extensión-abducción-rotación interna), y 10 minutos de ejercicio diagonal FNP de escápula (anterior y posterior). elevación posterior); b) protocolo 2: 20 minutos de ejercicio PNF diagonal de miembros inferiores (flexión-abducción-rotación externa y flexión-abducción-rotación interna), 10 minutos de ejercicio PNF diagonal de pelvis (depresión anterior y posterior) y 10 minutos de entrenamiento en ciclo de marcha;
Otro: Ejercicios terapéuticos convencionales
Es el uso de los ejercicios terapéuticos convencionales para la rehabilitación del equilibrio y la marcha en pacientes postictus.
Otros nombres:
  • Fisioterapia convencional
  • Ejercicios convencionales para mejorar el equilibrio y la marcha
  • Diagonales de PNF
  • Método FNP
Experimental: RV y CTE
En el programa G2 se realizarán 20 minutos de protocolo G0 (1 ó 2, utilizados alternativamente entre sesiones a la semana) y 20 minutos de protocolo G1 (1 ó 2, utilizados alternativamente entre sesiones a la semana), reduciendo a la mitad el tiempo de las actividades realizadas en ambos protocolos
Otro: Rehabilitación Virtual y Ejercicio Terapéutico Convencional
Es la utilización de los ejercicios convencionales y de los NW para la rehabilitación del equilibrio y la marcha en pacientes postictus.
Otros nombres:
  • Realidad virtual no inmersiva
  • Juego comercial
  • Wii-rehabilitación
  • Ejercicios convencionales para mejorar el equilibrio y la marcha
  • Diagonales de PNF

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Bbs
Periodo de tiempo: 8 semanas
Es una escala que permite una valoración funcional del equilibrio de la actuación. Se basa en 14 ítems comunes de la vida cotidiana, graduados de 0 a 4 puntos, alcanzando una puntuación máxima de 56 puntos.
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
TGS
Periodo de tiempo: 8 semanas
Es un instrumento de 12 puntos de análisis observacional de la capacidad de marcha. El conteo para cada ejercicio varía de 0 a 1 o de 0 a 2, donde una puntuación más baja indica una capacidad física más pobre.
8 semanas
QLSSS
Periodo de tiempo: 8 semanas
El QLSS fue desarrollado para medir la calidad de vida de los pacientes con secuela de ictus. Contiene 49 ítems organizados en 12 campos, y la puntuación de cada ítem varía de 1 a 5 puntos y la puntuación total puede variar de 49 a 245, por lo que a menor puntuación, mayor grado de dependencia y dificultad para realizar tareas, lo que indica una peor percepción de la calidad de vida.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Federal University of Bahia

Investigadores

  • Director de estudio: Ailton S Melo, PhD, Federal University of Bahia

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de marzo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de marzo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de diciembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de diciembre de 2017

Última verificación

1 de diciembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 943.738

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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