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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02715817
뇌졸중 후 개인의 치료에 있어 가상 재활 및 기존 치료 운동
2017년 12월 10일 업데이트: Luan Rafael Aguiar dos Santos, Federal University of Bahia
Nintendo Wii ® 및 기존 치료 운동을 통한 가상 재활이 뇌졸중 후 개인 치료에 미치는 영향
본 연구의 목적은 Nintendo Wii®(NW)와 기존의 치료적 운동이 뇌졸중 후 환자의 균형 및 보행 재활에 미치는 영향과 삶의 질에 미치는 영향을 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 임상 시험(RCT)은 2015년 6월부터 2017년 6월까지 바히아 HUPES 단지/연방 대학교의 Francisco Magalhães Neto 임상 교수에 위치한 신경 과학 클리닉에서 개최된 종적 및 전향적 특징을 가지고 있습니다.
초기 평가에서 훈련된 심사관이 얻었고 참가자 할당, 모든 환자의 모든 개인 데이터, 균형, 보행 및 특정 검증된 척도를 통한 삶의 질 평가에 대해 눈이 멀었습니다.
- 버그 균형 척도(BBS);
- 티네티 보행 척도(TGS)
- 뇌졸중에 대한 삶의 질 척도(QLSSS);
조사관은 2개월 동안 NW와 함께 기존의 치료 운동 및 가상 재활 프로그램을 사용하고 세션은 주 2회 50분(총 16개 세션)입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Bahia
-
Salvador, Bahia, 브라질, 40.110-060
- Complex Hospital Professor Edgard Santos, Federal University of Bahia
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남녀 모두 18세에서 80세 사이; 신경학적 평가 보고서 또는 신경영상으로 확인된 뇌졸중의 임상 진단;
- 연구 최소 6개월 전 뇌졸중
- 보조 장치를 사용하거나 사용하지 않고 독립적으로 걸을 수 있는 능력;
- 피험자가 보고한 시각 또는 청각 결함이 없음.
제외 기준:
- 간이 정신 상태 검사에서 24점 미만;
- 기타 관련 신경학적 상태;
- 이동성을 손상시키고 제안된 활동의 실행을 불가능하게 만들 수 있는 기타 정형외과적 부상;
- 다른 신체 재활 프로그램에 참여.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 가상 재활 - VR
주 2회 50분 세션(총 16회)으로 2개월간 NW를 활용한 가상 재활 프로그램(G0).모두 연구 개입을 수행하기 전에 치료 그룹은 상지와 하지를 10분 동안 스트레칭합니다. G0 치료 프로그램은 다음 프로토콜로 구성됩니다. a) 프로토콜 1 게임(밸런스 버블 플러스 및 테니스); b) 프로토콜 2 게임(리듬 퍼레이드 및 복싱). |
뇌졸중 후 환자의 균형 및 보행 재활을 위한 NW 게임의 사용입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 기존 치료 운동 - CTE
주 2회 50분(총 16회)으로 2개월 동안 전통적인 치료 운동(G1) 프로그램.모두
연구 개입을 수행하기 전에 치료 그룹은 상지와 하지를 10분 동안 스트레칭합니다.
G1 치료 프로그램은 다음과 같은 프로토콜로 구성되어 있습니다. 후방 융기); b) 프로토콜 2: 하지 PNF 대각선 운동 20분(굴곡-외전-외회전 및 굴곡-외전-내회전), 골반 PNF 대각선 운동 10분(전방 및 후방 함몰) 및 10분 보행 주기 훈련;
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뇌졸중 후 환자의 균형 및 보행 재활을 위해 기존의 치료 운동을 사용하는 것입니다.
다른 이름들:
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실험적: VR 및 CTE
G2 프로그램에서는 20분 G0 프로토콜(1 또는 2, 주 세션 간 번갈아 사용) 및 20분 G1 프로토콜(1 또는 2, 주 세션 간 번갈아 사용)을 수행하며 수행 활동 시간을 두 가지 모두에서 절반으로 줄입니다. 프로토콜.
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뇌졸중 후 환자의 균형 및 보행 재활을 위해 기존 운동과 NW를 사용합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BBS
기간: 8주
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수행의 균형을 기능적으로 평가할 수 있는 척도입니다.
일상생활의 14가지 공통 항목을 기준으로 0점에서 4점까지 등급이 매겨져 최대 56점에 도달합니다.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TGS
기간: 8주
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보행 능력의 관찰 분석을 위한 12포인트 도구입니다.
각 운동의 횟수는 0에서 1 또는 0에서 2까지이며 점수가 낮을수록 신체 능력이 낮음을 나타냅니다.
|
8주
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QLSSS
기간: 8주
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QLSS는 뇌졸중 후유증 환자의 삶의 질을 측정하기 위해 개발된 것으로 총 49개 항목을 12개 필드로 구성하고 각 항목별 점수 범위는 1~5점이며 총점은 49~245점까지 가능하다. 점수가 낮을수록 의존도가 높고 작업 수행이 어려운 것으로 삶의 질에 대한 인식이 좋지 않음을 나타냅니다.
|
8주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Ailton S Melo, PhD, Federal University of Bahia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Seo K, Park SH, Park K. The effects of stair gait training using proprioceptive neuromuscular facilitation on stroke patients' dynamic balance ability. J Phys Ther Sci. 2015 May;27(5):1459-62. doi: 10.1589/jpts.27.1459. Epub 2015 May 26.
- Saposnik G, Teasell R, Mamdani M, Hall J, McIlroy W, Cheung D, Thorpe KE, Cohen LG, Bayley M; Stroke Outcome Research Canada (SORCan) Working Group. Effectiveness of virtual reality using Wii gaming technology in stroke rehabilitation: a pilot randomized clinical trial and proof of principle. Stroke. 2010 Jul;41(7):1477-84. doi: 10.1161/STROKEAHA.110.584979. Epub 2010 May 27.
- da Silva Ribeiro NM, Ferraz DD, Pedreira E, Pinheiro I, da Silva Pinto AC, Neto MG, Dos Santos LR, Pozzato MG, Pinho RS, Masruha MR. Virtual rehabilitation via Nintendo Wii(R) and conventional physical therapy effectively treat post-stroke hemiparetic patients. Top Stroke Rehabil. 2015 Aug;22(4):299-305. doi: 10.1179/1074935714Z.0000000017. Epub 2015 Feb 25.
- Saposnik G, Mamdani M, Bayley M, Thorpe KE, Hall J, Cohen LG, Teasell R; EVREST Steering Committee; EVREST Study Group for the Stroke Outcome Research Canada Working Group. Effectiveness of Virtual Reality Exercises in STroke Rehabilitation (EVREST): rationale, design, and protocol of a pilot randomized clinical trial assessing the Wii gaming system. Int J Stroke. 2010 Feb;5(1):47-51. doi: 10.1111/j.1747-4949.2009.00404.x.
- Dos Santos LR, Carregosa AA, Masruha MR, Dos Santos PA, Da Silveira Coelho ML, Ferraz DD, Da Silva Ribeiro NM. The Use of Nintendo Wii in the Rehabilitation of Poststroke Patients: A Systematic Review. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2015 Oct;24(10):2298-305. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2015.06.010. Epub 2015 Aug 21.
- Kim K, Lee DK, Jung SI. Effect of coordination movement using the PNF pattern underwater on the balance and gait of stroke patients. J Phys Ther Sci. 2015 Dec;27(12):3699-701. doi: 10.1589/jpts.27.3699. Epub 2015 Dec 28.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 21일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 10일
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
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