Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Virtuální rehabilitace a konvenční terapeutická cvičení v léčbě jedinců po mrtvici

10. prosince 2017 aktualizováno: Luan Rafael Aguiar dos Santos, Federal University of Bahia

Účinek virtuální rehabilitace s Nintendo Wii ® a konvenčními terapeutickými cvičeními v léčbě jedinců po mrtvici

Účelem této studie je zjistit účinky používání Nintendo Wii® (NW) a konvenčních terapeutických cvičení při rehabilitaci rovnováhy a chůze pacientů po cévní mozkové příhodě a vliv na kvalitu života.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato randomizovaná klinická studie (RCT) má dlouhodobý a prospektivní rys, která se konala na klinice neurověd na klinice profesora Francisco Magalhães Neto v komplexu HUPES / Federal University of Bahia od června 2015 do června 2017.

V počátečním hodnocení byly získány vyškoleným zkoušejícím a zaslepené k alokaci účastníků, veškeré osobní údaje všech pacientů, stejně jako hodnocení rovnováhy, chůze a kvality života prostřednictvím specifických validovaných škál:

  1. Berg Balance Scale (BBS);
  2. Tinetti Gait Scale (TGS)
  3. Škála kvality života specifická pro mrtvici (QLSSS) ;

Vyšetřovatelé využívají program konvenčních terapeutických cvičení a virtuální rehabilitace s NW po dobu dvou měsíců se sezeními dvakrát týdně po 50 minutách (celkem 16 sezení).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brazílie, 40.110-060
        • Complex Hospital Professor Edgard Santos, Federal University of Bahia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk mezi 18 a 80 lety, u obou pohlaví; klinická diagnóza cévní mozkové příhody potvrzená zprávou z neurologického vyšetření nebo neurozobrazením;
  • mrtvice alespoň 6 měsíců před studií
  • schopnost samostatné chůze s pomocným zařízením nebo bez něj;
  • nepřítomnost zrakových nebo sluchových deficitů, jak uvádí subjekt.

Kritéria vyloučení:

  • skóre <24 na Mini Mental State Examination;
  • další související neurologické stavy;
  • jiná ortopedická poranění, která by mohla zhoršit pohyblivost a znemožnit výkon navrhované činnosti;
  • účast na dalších programech fyzické rehabilitace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Virtuální rehabilitace - VR

Virtuální rehabilitační program (G0) založený na používání NW po dobu dvou měsíců se sezeními dvakrát týdně po 50 minutách (celkem 16 sezení). léčebné skupiny před provedením studijních intervencí, protažení horních a dolních končetin po dobu 10 minut.

Program léčby G0 se skládá z následujících protokolů: a) hry protokolu 1 (Balance Bubble Plus a Tennis); b) hry protokolu 2 (Rhythm Parade a Box).
Jiný: Virtuální rehabilitace
Jedná se o využití NW her pro rehabilitaci rovnováhy a chůze u pacientů po cévní mozkové příhodě.
Ostatní jména:
  • SZ
  • Nepohlcující virtuální realita
  • Komerční hra
  • Wii-rehabilitace
Aktivní komparátor: Konvenční terapeutická cvičení - CTE
Program konvenčních terapeutických cvičení (G1) po dobu dvou měsíců se sezeními dvakrát týdně po 50 minutách (celkem 16 sezení). léčebné skupiny před provedením studijních intervencí, protažení horních a dolních končetin po dobu 10 minut. Léčebný program G1 se skládá z následujících protokolů: a) protokol 1: 30 minut cvičení PNF diagonálně horní končetiny (flexe-abdukce-externí rotace a extenze-abdukce-vnitřní rotace) a 10 minut cvičení lopatky PNF diagonálně (přední a zadní elevace); b) protokol 2: 20 minut cvičení PNF diagonálně dolní končetiny (flexe-abdukce-zevní rotace a flexe-abdukce-vnitřní rotace), 10 minut diagonálního cvičení pánve PNF (přední a zadní deprese) a 10 minut trénink cyklu chůze;
Jiný: Konvenční terapeutická cvičení
Jedná se o využití konvenčních terapeutických cvičení pro rehabilitaci rovnováhy a chůze u pacientů po cévní mozkové příhodě.
Ostatní jména:
  • Konvenční fyzikální terapie
  • Konvenční cvičení pro zlepšení rovnováhy a chůze
  • Úhlopříčky PNF
  • Metoda PNF
Experimentální: VR a CTE
V programu G2 bude proveden 20 minutový protokol G0 (1 nebo 2, používá se střídavě mezi sezeními v týdnu) a 20 minut protokol G1 (1 nebo 2, používá se střídavě mezi sezeními v týdnu), přičemž čas prováděných činností se u obou zkrátí na polovinu protokoly.
Jiný: Virtuální rehabilitace a konvenční terapeutické cvičení
Jedná se o použití konvenčních cvičení a NW pro rehabilitaci rovnováhy a chůze u pacientů po cévní mozkové příhodě.
Ostatní jména:
  • Nepohlcující virtuální realita
  • Komerční hra
  • Wii-rehabilitace
  • Konvenční cvičení pro zlepšení rovnováhy a chůze
  • Úhlopříčky PNF

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
BBS
Časové okno: 8 týdnů
Jde o stupnici, která umožňuje funkční posouzení vyváženosti výkonu. Vychází ze 14 běžných položek každodenního života, odstupňovaných od 0 do 4 bodů, dosahující maximálního skóre 56 bodů.
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
TGS
Časové okno: 8 týdnů
Jedná se o 12bodový nástroj observační analýzy schopnosti chůze. Počet pro každé cvičení se pohybuje od 0 do 1 nebo od 0 do 2, přičemž nižší skóre ukazuje na horší fyzickou zdatnost.
8 týdnů
QLSSS
Časové okno: 8 týdnů
QLSS byl vyvinut pro měření kvality života pacientů s následky cévní mozkové příhody. Obsahuje 49 položek uspořádaných do 12 polí a skóre pro každou položku se pohybuje od 1 do 5 bodů a celkové skóre se může pohybovat od 49 do 245, takže čím nižší skóre, tím větší míra závislosti a obtížně proveditelné úkoly, což svědčí o horším vnímání kvality života.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal University of Bahia

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ailton S Melo, PhD, Federal University of Bahia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

22. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 943.738

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Virtuální rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit