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メラノーマにおける早期FDG PET

ペムブロリズマブに対する黒色腫患者の反応の尺度としての早期 FDG PET/CT 画像。

ペムブロリズマブで治療される組織学的に証明された黒色腫の成人患者は、治療に対する反応の早期評価としてFDG PET / CTスキャンを受けます。 FDG 取り込みの変化は、ラボおよび病理学の結果と相関します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

6

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上の成人患者
  • -医療記録のレビューに従って評価された、組織学的に確認された黒色腫の病歴。
  • 治験 UPCC #01615、「切除可能な進行性黒色腫患者を対象としたペムブロリズマブ (MK-3475) の第 Ib 相組織採取研究」に適格。
  • 参加者は、この研究の調査的性質について知らされ、研究固有の手順の前に、機関および連邦のガイドラインに従って書面によるインフォームドコンセントを提供する必要があります。

除外基準:

  • スクリーニング時に妊娠中または授乳中の女性は、この研究の対象にはなりません。 出産の可能性のある女性参加者は、スクリーニング訪問時に尿または血清妊娠検査を受けます。
  • -治験責任医師または治療医師の意見では、画像処理に耐えられない。
  • -研究者の意見では、被験者の安全性または研究への参加の成功を危うくする深刻または不安定な医学的または心理的状態。
  • 治験 UPCC #01615、「切除可能な進行性黒色腫患者を対象としたペムブロリズマブ (MK-3475) の第 Ib 相組織採取研究」には不適格です。
  • この研究に参加できるのは、理解と同意が得られる 18 歳以上の個人のみです。 精神障害者と見なされる個人は、この研究に採用されません。 すべての被験者は、インフォームドコンセントを与えることができなければなりません。 決定能力を評価するために特定の方法を使用することはありません。 この調査では補償が提供されないため、経済的に不利な立場にある人は、過度の影響を受けることはありません。 すべての個人は、研究への参加に関する選択によって臨床ケアへのアクセスが変わることは決してないことを伝えられます。 これにより、過度の影響や強制が排除されます。 子供、胎児、新生児、または囚人は、この調査研究には含まれていません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:シングルアーム
FDG PET/CTスキャン前治療

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
無病生存
時間枠:3年
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年3月1日

一次修了 (実際)

2021年3月1日

研究の完了 (実際)

2021年3月1日

試験登録日

最初に提出

2016年3月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年3月17日

最初の投稿 (見積もり)

2016年3月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年7月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月19日

最終確認日

2021年7月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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