Časné FDG PET u melanomu

Kritéria pro zařazení:

• Dospělí pacienti, věk minimálně 18 let
• Histologicky potvrzený melanom v anamnéze podle hodnocení lékařské dokumentace.
• Způsobilé pro studii UPCC #01615, "Fáze Ib studie odběru tkáně pembrolizumabu (MK-3475) u subjektů s resekovatelným pokročilým melanomem."
• Účastníci musí být informováni o vyšetřovací povaze této studie a musí poskytnout písemný informovaný souhlas v souladu s institucionálními a federálními směrnicemi před postupy specifickými pro studii.

Kritéria vyloučení:

• Ženy, které jsou těhotné nebo kojící v době screeningu, nebudou způsobilé pro tuto studii. Účastnicím ve fertilním věku bude v době screeningové návštěvy proveden těhotenský test z moči nebo séra.
• Neschopnost tolerovat zobrazovací postupy podle názoru zkoušejícího nebo ošetřujícího lékaře.
• Vážné nebo nestabilní zdravotní nebo psychologické stavy, které by podle názoru zkoušejícího ohrozily bezpečnost subjektu nebo úspěšnou účast ve studii.
• Nevhodné pro studii UPCC #01615, "Studie odběru tkáně Pembrolizumab (MK-3475) ve fázi Ib u pacientů s resekovatelným pokročilým melanomem."
• Této studie se budou moci zúčastnit pouze osoby (ve věku 18 a více let), které rozumí a udělují informovaný souhlas. Jedinci, kteří jsou považováni za mentálně postižené, nebudou do této studie přijati. Všechny subjekty musí být schopny dát informovaný souhlas. Nebudeme používat specifické metody k posouzení rozhodovací kapacity. Ekonomicky znevýhodněné osoby nebudou vystaveny nepatřičnému vlivu, protože tato studie nenabízí žádnou kompenzaci. Všem jednotlivcům bude sděleno, že jejich volba ohledně účasti ve studii žádným způsobem nezmění jejich přístup ke klinické péči. To by mělo popřít jakýkoli nepřiměřený vliv nebo nátlak. Děti, plody, novorozenci nebo vězni nejsou zahrnuti do této výzkumné studie.