黑色素瘤早期 FDG PET
2021年7月19日 更新者：Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
早期 FDG PET/CT 成像作为黑色素瘤患者对派姆单抗反应的衡量标准。
将接受派姆单抗治疗的经组织学证实的黑色素瘤成年患者将接受 FDG PET/CT 扫描，作为对治疗反应的早期评估。
FDG 吸收的变化将与实验室和病理学结果相关联。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
6
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 成年患者，至少 18 岁
- 根据医疗记录审查评估的组织学证实的黑色素瘤病史。
- 有资格参加试验 UPCC #01615，“Pembrolizumab (MK-3475) 在可切除晚期黑色素瘤受试者中的 Ib 期组织收集研究。”
- 参与者必须被告知本研究的调查性质，并在研究特定程序之前根据机构和联邦指南提供书面知情同意书。
排除标准：
- 筛查时怀孕或哺乳的女性不符合本研究的资格。 有生育能力的女性参与者将在筛选访问时进行尿液或血清妊娠试验。
- 研究者或主治医师认为无法耐受影像学检查。
- 研究者认为严重或不稳定的医疗或心理状况会危及受试者的安全或成功参与研究。
- 不符合 UPCC #01615 试验的资格，“Pembrolizumab (MK-3475) 在可切除晚期黑色素瘤受试者中的 Ib 期组织收集研究。”
- 只有能够理解并给予知情同意的个人（18 岁或以上）才有资格参加本研究。 被认为有精神障碍的个人将不会被招募参加这项研究。 所有受试者必须能够给予知情同意。 我们不会使用特定方法来评估决策能力。 经济上处于不利地位的人不会容易受到不当影响，因为这项研究不提供任何补偿。 所有个人都将被告知，他们对参与研究的选择绝不会改变他们获得临床护理的机会。 这应该可以抵消任何不当影响或胁迫。 本研究不包括儿童、胎儿、新生儿或囚犯。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：单臂
FDG PET/CT 扫描治疗前
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
无病生存
大体时间：3年
|
3年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年3月1日
初级完成 (实际的)
2021年3月1日
研究完成 (实际的)
2021年3月1日
研究注册日期
首次提交
2016年3月14日
首先提交符合 QC 标准的
2016年3月17日
首次发布 (估计)
2016年3月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月19日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
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