Ранняя ПЭТ с ФДГ при меланоме
19 июля 2021 г. обновлено: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Ранняя визуализация ПЭТ/КТ с ФДГ как мера ответа у пациентов с меланомой на пембролизумаб.
Взрослые пациенты с гистологически подтвержденной меланомой, которые будут лечиться пембролизумабом, будут проходить ПЭТ/КТ с ФДГ в качестве ранней оценки ответа на терапию.
Изменения в поглощении ФДГ будут коррелировать с результатами лабораторных исследований и патологий.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
6
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты, не моложе 18 лет
- История гистологически подтвержденной меланомы по оценке медицинской документации.
- Имеет право на участие в испытании UPCC № 01615, «Исследование пембролизумаба (MK-3475) в коллекции тканей Ib фазы у субъектов с резектабельной запущенной меланомой».
- Участники должны быть проинформированы о исследовательском характере этого исследования и предоставить письменное информированное согласие в соответствии с институциональными и федеральными правилами до проведения конкретных процедур исследования.
Критерий исключения:
- Женщины, которые беременны или кормят грудью на момент скрининга, не будут иметь права на участие в этом исследовании. Во время скринингового визита участницы женского пола с детородным потенциалом должны пройти анализ мочи или сыворотки на беременность.
- Неспособность переносить процедуры визуализации, по мнению исследователя или лечащего врача.
- Серьезные или нестабильные медицинские или психологические состояния, которые, по мнению исследователя, могут поставить под угрозу безопасность субъекта или его успешное участие в исследовании.
- Не подходит для участия в испытании UPCC № 01615, «Исследование пембролизумаба (MK-3475) в коллекции тканей фазы Ib у субъектов с резектабельной запущенной меланомой».
- Только лица (в возрасте 18 лет и старше), которые могут понять и дать информированное согласие, будут иметь право участвовать в этом исследовании. Лица, которые считаются умственно отсталыми, не будут набираться для этого исследования. Все субъекты должны быть в состоянии дать информированное согласие. Мы не будем использовать конкретные методы для оценки способности принимать решения. Лица, находящиеся в неблагоприятном экономическом положении, не будут подвержены неправомерному влиянию, поскольку данное исследование не предусматривает компенсации. Всем людям будет сообщено, что их выбор в отношении участия в исследовании никоим образом не изменит их доступ к клинической помощи. Это должно свести на нет любое неправомерное влияние или принуждение. Дети, плоды, новорожденные или заключенные не включены в это исследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Одна рука
ФДГ ПЭТ/КТ перед терапией
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
безрецидивная выживаемость
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 марта 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 марта 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 марта 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UPCC 11615
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .