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흑색종의 초기 FDG PET

2021년 7월 19일 업데이트: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Pembrolizumab에 대한 흑색종 환자의 반응 척도로서의 초기 FDG PET/CT 영상.

펨브롤리주맙으로 치료될 조직학적으로 입증된 흑색종이 있는 성인 환자는 치료에 대한 반응의 조기 평가로 FDG PET/CT 스캔을 받게 됩니다. FDG 흡수의 변화는 실험실 및 병리학 결과와 상관관계가 있습니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

6

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 성인 환자
  • 의료 기록 검토에 따라 평가된 조직학적으로 확인된 흑색종의 병력.
  • 시험 UPCC #01615, "절제 가능한 진행성 흑색종 대상자에서 Pembrolizumab(MK-3475)의 Ib상 조직 수집 연구"에 적격.
  • 참가자는 본 연구의 연구 특성에 대해 통보를 받고 연구 특정 절차 이전에 기관 및 연방 지침에 따라 서면 동의서를 제공해야 합니다.

제외 기준:

  • 스크리닝 시점에 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성은 이 연구에 적합하지 않습니다. 가임 여성 참가자는 스크리닝 방문 시 소변 또는 혈청 임신 검사를 받게 됩니다.
  • 조사자 또는 치료 의사의 의견으로는 이미징 절차를 견딜 수 없음.
  • 연구자의 의견에 따라 피험자의 안전이나 성공적인 연구 참여를 위태롭게 할 수 있는 심각하거나 불안정한 의학적 또는 심리적 상태.
  • 시험 UPCC #01615, "절제 가능한 진행성 흑색종 대상자에서 Pembrolizumab(MK-3475)의 Ib상 조직 수집 연구"에 부적격.
  • 이해하고 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 개인(18세 이상)만 이 연구에 참여할 수 있습니다. 정신 장애가 있는 것으로 간주되는 개인은 이 연구에 모집되지 않습니다. 모든 피험자는 정보에 입각한 동의를 할 수 있어야 합니다. 우리는 의사결정 능력을 평가하기 위해 특정한 방법을 사용하지 않을 것입니다. 경제적으로 취약한 사람들은 이 연구가 보상을 제공하지 않기 때문에 부당한 영향력에 취약하지 않을 것입니다. 모든 개인은 연구 참여에 대한 그들의 선택이 임상 치료에 대한 접근을 변경하지 않을 것이라는 말을 듣게 될 것입니다. 이는 부당한 영향이나 강압을 무효화해야 합니다. 어린이, 태아, 신생아 또는 수감자는 이 연구에 포함되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 단일 암
FDG PET/CT 스캔 전치료
방사능: FDG PET/CT 이미징

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
무병 생존
기간: 3 년
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 3월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 3월 17일

처음 게시됨 (추정)

2016년 3월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 19일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UPCC 11615

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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