Varhainen FDG PET melanoomassa
maanantai 19. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Varhainen FDG PET/CT -kuvaus vasteen mittana potilailla, joilla on melanooma pembrolitsumabihoitoon.
Aikuisille potilaille, joilla on histologisesti todistettu melanooma ja joita hoidetaan pembrolitsumabilla, tehdään FDG PET/CT-skannaus hoitovasteen varhaisena arvioinnina.
FDG:n oton muutokset korreloivat laboratorio- ja patologiatulosten kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, vähintään 18-vuotiaat
- Histologisesti varmistetun melanooman historia, joka on arvioitu sairauskertomusten tarkastelun perusteella.
- Soveltuu kokeeseen UPCC #01615, "Pembrolitsumabin (MK-3475) vaiheen Ib Tissue Collection Study Study of Subjects in Subjects with Resectable Advanced Melanooma" -tutkimukseen.
- Osallistujille on kerrottava tämän tutkimuksen tutkimusluonteesta ja heidän on annettava kirjallinen tietoinen suostumus institutionaalisten ja liittovaltion ohjeiden mukaisesti ennen tutkimuskohtaisia menettelyjä.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät seulonnan aikana, eivät ole oikeutettuja tähän tutkimukseen. Hedelmällisessä iässä oleville naisille tehdään seulontakäynnin yhteydessä virtsa- tai seerumiraskaustesti.
- Kyvyttömyys sietää kuvantamistoimenpiteitä tutkijan tai hoitavan lääkärin mielestä.
- Vakavat tai epävakaat lääketieteelliset tai psykologiset tilat, jotka tutkijan mielestä vaarantavat potilaan turvallisuuden tai onnistuneen osallistumisen tutkimukseen.
- Ei oikeutettu kokeeseen UPCC #01615, "Pembrolitsumabin (MK-3475) vaiheen Ib kudoskeräystutkimus kohteissa, joilla on resectable Advanced Melanooma."
- Vain henkilöt (vähintään 18-vuotiaat), jotka ymmärtävät ja voivat antaa tietoisen suostumuksen, voivat osallistua tähän tutkimukseen. Henkilöitä, joiden katsotaan olevan henkisesti vammaisia, ei oteta mukaan tähän tutkimukseen. Kaikkien tutkittavien on voitava antaa tietoinen suostumus. Emme käytä erityisiä menetelmiä päätöksentekokyvyn arvioimiseen. Taloudellisesti heikommassa asemassa olevat henkilöt eivät ole alttiina kohtuuttomille vaikutuksille, koska tämä tutkimus ei tarjoa korvausta. Kaikille henkilöille kerrotaan, että heidän valintansa tutkimukseen osallistumisen suhteen ei millään tavalla muuta heidän pääsyään kliiniseen hoitoon. Tämän pitäisi tehdä tyhjäksi kaikki tarpeeton vaikuttaminen tai pakottaminen. Lapset, sikiöt, vastasyntyneet tai vangit eivät ole mukana tässä tutkimuksessa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksi käsi
FDG PET/CT-skannaus esihoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
taudista selviytymistä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 23. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 23. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UPCC 11615
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .