- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02716077
Frühe FDG-PET beim Melanom
19. Juli 2021 aktualisiert von: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Frühe FDG-PET/CT-Bildgebung als Maß für das Ansprechen bei Patienten mit Melanom auf Pembrolizumab.
Erwachsene Patienten mit histologisch nachgewiesenem Melanom, die mit Pembrolizumab behandelt werden, werden zur frühzeitigen Beurteilung des Ansprechens auf die Therapie einem FDG-PET/CT-Scan unterzogen.
Änderungen in der FDG-Aufnahme werden mit Labor- und Pathologieergebnissen korreliert.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
6
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- Abramson Cancer Center of The University of Pennsylvania
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten, mindestens 18 Jahre alt
- Vorgeschichte eines histologisch bestätigten Melanoms, wie anhand der Überprüfung der Krankenakte beurteilt.
- Geeignet für die Studie UPCC #01615, „A Phase Ib Tissue Collection Study of Pembrolizumab (MK-3475) in Subjects with Resectable Advanced Melanoma.“
- Die Teilnehmer müssen über den Forschungscharakter dieser Studie informiert werden und vor studienspezifischen Verfahren eine schriftliche Einverständniserklärung gemäß den institutionellen und bundesstaatlichen Richtlinien abgeben.
Ausschlusskriterien:
- Frauen, die zum Zeitpunkt des Screenings schwanger sind oder stillen, sind für diese Studie nicht geeignet. Weibliche Teilnehmer im gebärfähigen Alter werden zum Zeitpunkt des Screening-Besuchs einem Urin- oder Serum-Schwangerschaftstest unterzogen.
- Unfähigkeit, bildgebende Verfahren nach Meinung des Prüfarztes oder behandelnden Arztes zu tolerieren.
- Schwerwiegende oder instabile medizinische oder psychologische Zustände, die nach Ansicht des Prüfarztes die Sicherheit des Probanden oder die erfolgreiche Teilnahme an der Studie gefährden würden.
- Nicht geeignet für die Studie UPCC #01615, „A Phase Ib Tissue Collection Study of Pembrolizumab (MK-3475) in Subjects with Resectable Advanced Melanoma.“
- An dieser Studie können nur Personen (ab 18 Jahren) teilnehmen, die verstehen und ihre Einverständniserklärung abgeben können. Personen, die als geistig behindert gelten, werden für diese Studie nicht rekrutiert. Alle Probanden müssen in der Lage sein, eine informierte Einwilligung zu geben. Wir werden keine spezifischen Methoden zur Beurteilung der Entscheidungsfähigkeit anwenden. Wirtschaftlich benachteiligte Personen sind keiner unangemessenen Beeinflussung ausgesetzt, da diese Studie keinen Ausgleich bietet. Allen Personen wird mitgeteilt, dass ihre Entscheidung bezüglich der Studienteilnahme ihren Zugang zur klinischen Versorgung in keiner Weise ändern wird. Dies sollte jede unangemessene Beeinflussung oder Nötigung zunichte machen. Kinder, Föten, Neugeborene oder Gefangene sind in dieser Forschungsstudie nicht enthalten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Einarmig
FDG-PET/CT-Scan vor der Therapie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Krankheitsfreies Überleben
Zeitfenster: 3 Jahre
|
3 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. März 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. März 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. März 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Juli 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Juli 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UPCC 11615
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur FDG-PET/CT-Bildgebung
-
Washington University School of MedicineBeendetGebärmutterhalskrebs | Gebärmutterhalstumoren | GebärmutterhalskrebsVereinigte Staaten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)AbgeschlossenVenothromboembolieVereinigte Staaten
-
Peter MacCallum Cancer Centre, AustraliaMelbourne Health; Westmead Hospital; Victorian Infectious Diseases Reference LaboratoryAbgeschlossenAkute myeloische Leukämie | Febrile Neutropenie | Akute lymphatische Leukämie | Hämatopoetische Stammzelltransplantation, autolog | Transplantation hämatopoetischer Stammzellen, allogenAustralien
-
Region VästerbottenUmeå UniversityRekrutierungGebärmutterhalskrebs | Endometriumkarzinom | Epithelialer EierstockkrebsSchweden
-
Imperial College LondonAbgeschlossenMetastasierendes NierenzellkarzinomVereinigtes Königreich
-
Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)Cancer Care OntarioAbgeschlossenMuskelinvasiver BlasenkrebsKanada
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineAbgeschlossen
-
Eric TurcotteAbgeschlossen
-
University of ZurichZurückgezogenAdenokarzinom | Magenkrebs | Krebs des ösophagogastrischen ÜbergangsSchweiz
-
Rabin Medical CenterUnbekannt