- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02716077
Vroege FDG PET bij melanoom
19 juli 2021 bijgewerkt door: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Vroege FDG PET/CT-beeldvorming als maatstaf voor respons bij patiënten met melanoom op pembrolizumab.
Volwassen patiënten met een histologisch bewezen melanoom die met pembrolizumab zullen worden behandeld, zullen een FDG PET/CT-scan ondergaan als een vroege evaluatie van de respons op de therapie.
Veranderingen in de opname van FDG zullen worden gecorreleerd met laboratorium- en pathologieresultaten.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
6
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten, minstens 18 jaar oud
- Geschiedenis van histologisch bevestigd melanoom zoals beoordeeld volgens beoordeling van het medisch dossier.
- Komt in aanmerking voor de studie UPCC #01615, "A Phase Ib Tissue Collection Study of Pembrolizumab (MK-3475) in Subjects with Resectable Advanced Melanoma."
- Deelnemers moeten worden geïnformeerd over het onderzoekskarakter van deze studie en schriftelijke geïnformeerde toestemming geven in overeenstemming met institutionele en federale richtlijnen voorafgaand aan studiespecifieke procedures.
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven op het moment van de screening komen niet in aanmerking voor dit onderzoek. Vrouwelijke deelnemers in de vruchtbare leeftijd zullen een urine- of serumzwangerschapstest ondergaan op het moment van het screeningsbezoek.
- Onvermogen om beeldvormingsprocedures te tolereren naar de mening van de onderzoeker of behandelend arts.
- Ernstige of onstabiele medische of psychologische aandoeningen die, naar de mening van de onderzoeker, de veiligheid van de proefpersoon of succesvolle deelname aan het onderzoek in gevaar zouden kunnen brengen.
- Komt niet in aanmerking voor het onderzoek UPCC #01615, "A Phase Ib Tissue Collection Study of Pembrolizumab (MK-3475) in Subjects with Resectable Advanced Melanoma."
- Alleen personen (van 18 jaar of ouder) die het kunnen begrijpen en geïnformeerde toestemming kunnen geven, komen in aanmerking voor deelname aan dit onderzoek. Personen die als verstandelijk gehandicapt worden beschouwd, worden niet aangeworven voor dit onderzoek. Alle proefpersonen moeten geïnformeerde toestemming kunnen geven. We zullen geen specifieke methoden gebruiken om het beslissingsvermogen te beoordelen. Economisch achtergestelde personen zullen niet kwetsbaar zijn voor ongepaste beïnvloeding, aangezien dit onderzoek geen compensatie biedt. Alle individuen zullen worden verteld dat hun keuze met betrekking tot deelname aan de studie op geen enkele manier hun toegang tot klinische zorg zal veranderen. Dit zou elke ongepaste beïnvloeding of dwang teniet moeten doen. Kinderen, foetussen, pasgeborenen of gevangenen zijn niet opgenomen in dit onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Enkele arm
FDG PET/CT-scan pre-therapie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
ziektevrij overleven
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 maart 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 maart 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
23 maart 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 juli 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UPCC 11615
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op FDG PET/CT-beeldvorming
-
Washington University School of MedicineBeëindigdBaarmoederhalskanker | Baarmoeder Cervicale Neoplasmata | BaarmoederhalskankerVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)VoltooidVenotrombo-embolieVerenigde Staten
-
Peter MacCallum Cancer Centre, AustraliaMelbourne Health; Westmead Hospital; Victorian Infectious Diseases Reference LaboratoryVoltooidAcute myeloïde leukemie | Febriele neutropenie | Acute lymfatische leukemie | Hematopoëtische stamceltransplantatie, autoloog | Hematopoëtische stamceltransplantatie, allogeenAustralië
-
Region VästerbottenUmeå UniversityWervingBaarmoederhalskanker | Endometriumkanker | Epitheliale eierstokkankerZweden
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidMaligne neoplasma van borst TNM Staging Metastase op afstand (M) | Onbehandelde botmetastasenVerenigde Staten
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineActief, niet wervend
-
University of ZurichIngetrokkenAdenocarcinoom | Maagkanker | Kanker van de slokdarm-maagverbindingZwitserland
-
Rabin Medical CenterOnbekendZiekte van CrohnIsraël
-
Université de SherbrookeOnbekend
-
Jules Bordet InstituteEli Lilly and CompanyVoltooidCholangiocarcinoom | Endometriumkanker | Adenocarcinoom van de slokdarm | Urotheel-/blaaskanker, nrs | Slokdarm SCCFrankrijk, België