Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vroege FDG PET bij melanoom

Vroege FDG PET/CT-beeldvorming als maatstaf voor respons bij patiënten met melanoom op pembrolizumab.

Volwassen patiënten met een histologisch bewezen melanoom die met pembrolizumab zullen worden behandeld, zullen een FDG PET/CT-scan ondergaan als een vroege evaluatie van de respons op de therapie. Veranderingen in de opname van FDG zullen worden gecorreleerd met laboratorium- en pathologieresultaten.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

6

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten, minstens 18 jaar oud
  • Geschiedenis van histologisch bevestigd melanoom zoals beoordeeld volgens beoordeling van het medisch dossier.
  • Komt in aanmerking voor de studie UPCC #01615, "A Phase Ib Tissue Collection Study of Pembrolizumab (MK-3475) in Subjects with Resectable Advanced Melanoma."
  • Deelnemers moeten worden geïnformeerd over het onderzoekskarakter van deze studie en schriftelijke geïnformeerde toestemming geven in overeenstemming met institutionele en federale richtlijnen voorafgaand aan studiespecifieke procedures.

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven op het moment van de screening komen niet in aanmerking voor dit onderzoek. Vrouwelijke deelnemers in de vruchtbare leeftijd zullen een urine- of serumzwangerschapstest ondergaan op het moment van het screeningsbezoek.
  • Onvermogen om beeldvormingsprocedures te tolereren naar de mening van de onderzoeker of behandelend arts.
  • Ernstige of onstabiele medische of psychologische aandoeningen die, naar de mening van de onderzoeker, de veiligheid van de proefpersoon of succesvolle deelname aan het onderzoek in gevaar zouden kunnen brengen.
  • Komt niet in aanmerking voor het onderzoek UPCC #01615, "A Phase Ib Tissue Collection Study of Pembrolizumab (MK-3475) in Subjects with Resectable Advanced Melanoma."
  • Alleen personen (van 18 jaar of ouder) die het kunnen begrijpen en geïnformeerde toestemming kunnen geven, komen in aanmerking voor deelname aan dit onderzoek. Personen die als verstandelijk gehandicapt worden beschouwd, worden niet aangeworven voor dit onderzoek. Alle proefpersonen moeten geïnformeerde toestemming kunnen geven. We zullen geen specifieke methoden gebruiken om het beslissingsvermogen te beoordelen. Economisch achtergestelde personen zullen niet kwetsbaar zijn voor ongepaste beïnvloeding, aangezien dit onderzoek geen compensatie biedt. Alle individuen zullen worden verteld dat hun keuze met betrekking tot deelname aan de studie op geen enkele manier hun toegang tot klinische zorg zal veranderen. Dit zou elke ongepaste beïnvloeding of dwang teniet moeten doen. Kinderen, foetussen, pasgeborenen of gevangenen zijn niet opgenomen in dit onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Enkele arm
FDG PET/CT-scan pre-therapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
ziektevrij overleven
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 maart 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

23 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op FDG PET/CT-beeldvorming

3
Abonneren