Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig FDG PET i melanom

19. juli 2021 opdateret af: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Tidlig FDG PET/CT-billeddannelse som et mål for respons hos patienter med melanom på Pembrolizumab.

Voksne patienter med histologisk påvist melanom, som vil blive behandlet med pembrolizumab, vil gennemgå FDG PET/CT-scanning som en tidlig evaluering af respons på behandlingen. Ændringer i FDG-optagelsen vil være korreleret med laboratorie- og patologiresultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Abramson Cancer Center of The University of Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter, mindst 18 år
  • Anamnese med histologisk bekræftet melanom vurderet pr. journalgennemgang.
  • Berettiget til forsøget UPCC #01615, "A Phase Ib Tissue Collection Study of Pembrolizumab (MK-3475) in Subjects with Resectable Advanced Melanoma."
  • Deltagerne skal informeres om undersøgelsens karakter af denne undersøgelse og give skriftligt informeret samtykke i overensstemmelse med institutionelle og føderale retningslinjer forud for undersøgelsesspecifikke procedurer.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der er gravide eller ammer på tidspunktet for screeningen, vil ikke være berettiget til denne undersøgelse. Kvindelige deltagere i den fødedygtige alder vil have en urin- eller serumgraviditetstest på tidspunktet for screeningsbesøget.
  • Manglende evne til at tolerere billedbehandlingsprocedurer efter investigatorens eller den behandlende læges mening.
  • Alvorlige eller ustabile medicinske eller psykologiske tilstande, der efter investigatorens mening ville kompromittere forsøgspersonens sikkerhed eller succesfulde deltagelse i undersøgelsen.
  • Ikke berettiget til forsøget UPCC #01615, "A Phase Ib Tissue Collection Study of Pembrolizumab (MK-3475) in Subjects with Resectable Advanced Melanoma."
  • Kun personer (på 18 år eller derover), som kan forstå og give informeret samtykke, vil være berettiget til at deltage i denne undersøgelse. Personer, der anses for at være mentalt handicappede, vil ikke blive rekrutteret til denne undersøgelse. Alle forsøgspersoner skal kunne give informeret samtykke. Vi vil ikke bruge specifikke metoder til at vurdere beslutningskapacitet. Økonomisk dårligt stillede personer vil ikke være sårbare over for unødig påvirkning, da denne undersøgelse ikke giver nogen kompensation. Alle individer vil få at vide, at deres valg med hensyn til studiedeltagelse på ingen måde vil ændre deres adgang til klinisk pleje. Dette bør ophæve enhver unødig påvirkning eller tvang. Børn, fostre, nyfødte eller fanger er ikke inkluderet i denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Enkelt arm
FDG PET/CT-scanning førbehandling
Stråling: FDG PET/CT billeddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2016

Først opslået (Skøn)

23. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UPCC 11615

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med FDG PET/CT billeddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner