FDG PET precoce em melanoma
19 de julho de 2021 atualizado por: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
FDG PET/CT precoce como uma medida de resposta em pacientes com melanoma em Pembrolizumab.
Pacientes adultos com melanoma comprovado histologicamente que serão tratados com pembrolizumabe serão submetidos a FDG PET/CT como uma avaliação precoce da resposta à terapia.
As alterações na captação de FDG serão correlacionadas com os resultados laboratoriais e patológicos.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
6
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos, com pelo menos 18 anos de idade
- Histórico de melanoma confirmado histologicamente conforme avaliado por revisão de prontuário médico.
- Elegível para o ensaio UPCC #01615, "Um estudo de coleta de tecido de fase Ib de pembrolizumabe (MK-3475) em indivíduos com melanoma avançado ressecável".
- Os participantes devem ser informados sobre a natureza investigativa deste estudo e fornecer consentimento informado por escrito de acordo com as diretrizes institucionais e federais antes dos procedimentos específicos do estudo.
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas ou amamentando no momento da triagem não serão elegíveis para este estudo. As participantes do sexo feminino com potencial para engravidar farão um teste de gravidez de urina ou soro no momento da consulta de triagem.
- Incapacidade de tolerar procedimentos de imagem na opinião do investigador ou médico assistente.
- Condições médicas ou psicológicas graves ou instáveis que, na opinião do investigador, comprometeriam a segurança do sujeito ou a participação bem-sucedida no estudo.
- Inelegível para o ensaio UPCC #01615, "Estudo de Fase Ib de Coleta de Tecidos de Pembrolizumabe (MK-3475) em Indivíduos com Melanoma Avançado Ressecável".
- Somente indivíduos (com 18 anos ou mais) que possam entender e dar consentimento informado serão elegíveis para participar deste estudo. Indivíduos considerados deficientes mentais não serão recrutados para este estudo. Todos os sujeitos devem ser capazes de dar consentimento informado. Não usaremos métodos específicos para avaliar a capacidade de decisão. Pessoas economicamente desfavorecidas não serão vulneráveis a influências indevidas, pois este estudo não oferece compensação. Todos os indivíduos serão informados de que sua escolha em relação à participação no estudo não alterará de forma alguma seu acesso aos cuidados clínicos. Isso deve negar qualquer influência ou coerção indevida. Crianças, fetos, recém-nascidos ou prisioneiros não estão incluídos neste estudo de pesquisa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Braço único
FDG PET/CT scan pré-terapia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
sobrevida livre de doença
Prazo: 3 anos
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de março de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
23 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UPCC 11615
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