Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tidig FDG PET vid melanom

Tidig FDG PET/CT-avbildning som ett mått på respons hos patienter med melanom på Pembrolizumab.

Vuxna patienter med histologiskt bevisat melanom som kommer att behandlas med pembrolizumab kommer att genomgå FDG PET/CT-skanning som en tidig utvärdering av svaret på behandlingen. Förändringar i FDG-upptaget kommer att korreleras med laboratorie- och patologiresultat.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

6

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter, minst 18 år
  • Historik av histologiskt bekräftat melanom bedömt per journalgranskning.
  • Kvalificerad för prövningen UPCC #01615, "A Phase Ib Tissue Collection Study of Pembrolizumab (MK-3475) in Subjects with Resectable Advanced Melanoma."
  • Deltagarna måste informeras om denna studies undersökningskaraktär och ge skriftligt informerat samtycke i enlighet med institutionella och federala riktlinjer före studiespecifika förfaranden.

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor som är gravida eller ammar vid tidpunkten för screening kommer inte att vara berättigade till denna studie. Kvinnliga deltagare i fertil ålder kommer att ha ett urin- eller serumgraviditetstest vid tidpunkten för screeningbesöket.
  • Oförmåga att tolerera bildbehandlingsförfaranden enligt utredarens eller den behandlande läkarens åsikt.
  • Allvarliga eller instabila medicinska eller psykologiska tillstånd som, enligt utredarens uppfattning, skulle äventyra försökspersonens säkerhet eller framgångsrika deltagande i studien.
  • Ej kvalificerad för prövningen UPCC #01615, "A Phase Ib Tissue Collection Study of Pembrolizumab (MK-3475) in Subjects with Resectable Advanced Melanoma."
  • Endast individer (18 år eller äldre) som kan förstå och ge informerat samtycke kommer att vara berättigade att delta i denna studie. Personer som anses vara psykiskt funktionshindrade kommer inte att rekryteras till denna studie. Alla försökspersoner måste kunna ge informerat samtycke. Vi kommer inte att använda specifika metoder för att bedöma beslutsförmåga. Ekonomiskt missgynnade personer kommer inte att vara sårbara för otillbörlig påverkan, eftersom denna studie inte erbjuder någon kompensation. Alla individer kommer att få veta att deras val angående studiedeltagande inte på något sätt kommer att förändra deras tillgång till klinisk vård. Detta bör upphäva all otillbörlig påverkan eller tvång. Barn, foster, nyfödda eller fångar ingår inte i denna forskningsstudie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Enkelarm
FDG PET/CT-skanning förbehandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
sjukdomsfri överlevnad
Tidsram: 3 år
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 mars 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2016

Första postat (Uppskatta)

23 mars 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera