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PET FDG précoce dans le mélanome

19 juillet 2021 mis à jour par: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Imagerie PET/CT précoce au FDG comme mesure de la réponse chez les patients atteints de mélanome sous pembrolizumab.

Les patients adultes atteints d'un mélanome histologiquement prouvé qui seront traités par pembrolizumab subiront une TEP/TDM au FDG comme évaluation précoce de la réponse au traitement. Les changements dans l'absorption du FDG seront corrélés avec les résultats de laboratoire et de pathologie.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

6

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes, âgés d'au moins 18 ans
  • Antécédents de mélanome confirmé histologiquement, évalués par examen du dossier médical.
  • Éligible pour l'essai UPCC #01615, "A Phase Ib Tissue Collection Study of Pembrolizumab (MK-3475) in Subjects with Resectable Advanced Melanoma."
  • Les participants doivent être informés de la nature expérimentale de cette étude et fournir un consentement éclairé écrit conformément aux directives institutionnelles et fédérales avant les procédures spécifiques à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Les femmes enceintes ou qui allaitent au moment du dépistage ne seront pas éligibles pour cette étude. Les participantes en âge de procréer subiront un test de grossesse urinaire ou sérique au moment de la visite de dépistage.
  • Incapacité à tolérer les procédures d'imagerie de l'avis de l'investigateur ou du médecin traitant.
  • Conditions médicales ou psychologiques graves ou instables qui, de l'avis de l'investigateur, compromettraient la sécurité du sujet ou sa participation réussie à l'étude.
  • Inéligible pour l'essai UPCC #01615, "A Phase Ib Tissue Collection Study of Pembrolizumab (MK-3475) in Subjects with Resectable Advanced Melanoma."
  • Seules les personnes (âgées de 18 ans ou plus) capables de comprendre et de donner un consentement éclairé seront éligibles pour participer à cette étude. Les personnes considérées comme mentalement handicapées ne seront pas recrutées pour cette étude. Tous les sujets doivent être en mesure de donner un consentement éclairé. Nous n'utiliserons pas de méthodes spécifiques pour évaluer la capacité décisionnelle. Les personnes économiquement défavorisées ne seront pas vulnérables à une influence indue, car cette étude n'offre aucune compensation. Tous les individus seront informés que leur choix concernant la participation à l'étude ne changera en rien leur accès aux soins cliniques. Cela devrait annuler toute influence ou coercition indue. Les enfants, les fœtus, les nouveau-nés ou les prisonniers ne sont pas inclus dans cette étude de recherche.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras unique
FDG PET/CT scan pré-thérapie
Radiation: Imagerie FDG TEP/TDM

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
survie sans maladie
Délai: 3 années
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mars 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2016

Première publication (Estimation)

23 mars 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UPCC 11615

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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