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PET FDG precoce nel melanoma

19 luglio 2021 aggiornato da: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Imaging precoce FDG PET/CT come misura della risposta nei pazienti con melanoma su Pembrolizumab.

I pazienti adulti con melanoma istologicamente provato che saranno trattati con pembrolizumab saranno sottoposti a scansione PET/TC FDG come valutazione precoce della risposta alla terapia. I cambiamenti nell'assorbimento di FDG saranno correlati con i risultati di laboratorio e patologici.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

6

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti, di almeno 18 anni di età
  • Storia di melanoma confermato istologicamente come valutato per revisione della cartella clinica.
  • Idoneo per lo studio UPCC n. 01615, "Uno studio di raccolta di tessuti di fase Ib su Pembrolizumab (MK-3475) in soggetti con melanoma avanzato resecabile".
  • I partecipanti devono essere informati della natura sperimentale di questo studio e fornire il consenso informato scritto in conformità con le linee guida istituzionali e federali prima delle procedure specifiche dello studio.

Criteri di esclusione:

  • Le donne in gravidanza o in allattamento al momento dello screening non potranno partecipare a questo studio. Le partecipanti di sesso femminile in età fertile verranno sottoposte a un test di gravidanza su siero o urina al momento della visita di screening.
  • Incapacità di tollerare le procedure di imaging secondo l'opinione dello sperimentatore o del medico curante.
  • Condizioni mediche o psicologiche gravi o instabili che, secondo il parere dello sperimentatore, comprometterebbero la sicurezza del soggetto o la riuscita partecipazione allo studio.
  • Non idoneo per lo studio UPCC n. 01615, "Uno studio di raccolta di tessuti di fase Ib su Pembrolizumab (MK-3475) in soggetti con melanoma avanzato resecabile".
  • Solo le persone (di età pari o superiore a 18 anni) in grado di comprendere e fornire il consenso informato potranno partecipare a questo studio. Le persone che sono considerate disabili mentali non saranno reclutate per questo studio. Tutti i soggetti devono essere in grado di dare il consenso informato. Non utilizzeremo metodi specifici per valutare la capacità decisionale. Le persone economicamente svantaggiate non saranno vulnerabili a influenze indebite, poiché questo studio non offre alcun compenso. A tutti gli individui verrà comunicato che la loro scelta relativa alla partecipazione allo studio non cambierà in alcun modo il loro accesso alle cure cliniche. Ciò dovrebbe negare qualsiasi influenza o coercizione indebita. Bambini, feti, neonati o detenuti non sono inclusi in questo studio di ricerca.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio singolo
Pre-terapia con scansione PET/TC FDG
Radiazione: Imaging PET/TAC FDG

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
sopravvivenza libera da malattia
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2016

Primo Inserito (Stima)

23 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UPCC 11615

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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