単回経口投与後のTAK-831のD-アミノ酸オキシダーゼ脳酵素占有率を決定するための研究

包含基準:

1. プロトコル要件を理解し、遵守することができます。
2. 研究手順の開始前に、書面によるインフォームドコンセントフォームと必要なプライバシー許可に署名し、日付を記入します。
3. 身体検査、心電図（ECG）、検査室評価で健康状態が良好であること。
4. -インフォームドコンセントおよびPETトレーサーの最初の注射の時点で、25〜55歳の健康な男性です。
5. スクリーニング時の体重が 45 キログラム (kg) 以上で、体格指数 (BMI) が 18.0 ～ 30.0 キログラム/平方メートル (kg/m^2) であること。
6. -研究期間全体および最終投与後90日間、インフォームドコンセントの署名から適切な避妊を使用することに同意します。

除外基準:

1. -スクリーニングのためのチェックイン前の3か月または5半減期のいずれか長い方以内に、治験用化合物またはデバイスを受け取った。
2. 直系の家族、治験施設の従業員であるか、またはこの治験の実施に関与している治験施設の従業員と扶養関係にある（例：配偶者、親、子供、兄弟）、または強要されて同意する可能性がある。
3. -制御されていない、臨床的に重要な（CS）、神経学的（発作障害を含む）、心血管、肺、肝臓、腎臓、代謝、胃腸（GI）、泌尿器、免疫、または内分泌疾患または精神障害、またはその他の異常があり、参加者が研究に参加する能力、または研究結果を混乱させる可能性があります。
4. -TAK-831または関連化合物の製剤の成分、または[ 18 F]PGM299またはその成分のいずれかに対する既知の過敏症があります。
5. -乱用薬物（違法薬物の使用と定義）、エタノール（アルコール）、またはスクリーニング時のコチニンの尿検査または呼気検査の結果が陽性である、ベースラインイメージング/監禁期間1のチェックイン、または治療/ Set Aまたはスクリーニングに参加する参加者の監禁期間2（Day-1）、Tracer TEST PET Imaging / Confinement Period 1のチェックイン、または参加する参加者のRE-TEST PET Imaging / Confinement Period 2のチェックインセットBで。
6. -スクリーニング訪問前の1年以内に薬物乱用（違法な薬物使用と定義）またはエタノール（アルコール）乱用の履歴がある、または研究全体を通してエタノール（アルコール）および薬物を控えることに同意したくない。
7. 除外された医薬品および栄養製品の表に記載されている期間中に、医薬品、サプリメント、または食品を摂取した.
8. -この研究の過程で、または研究薬の最後の投与後90日間、精子を提供する予定です。
9. -現在の心血管、中枢神経系、肝臓、または造血疾患の証拠があります;腎機能障害、代謝機能障害または内分泌機能障害;深刻なアレルギー、喘息、低酸素血症、高血圧、またはアレルギー性皮膚発疹;または、参加者の病歴、身体検査、または安全性検査室検査で、TAK-831または同じクラスの類似薬の摂取を禁忌とする疾患の合理的な疑いを与える所見があり、研究の実施を妨げる可能性があります。 これには、消化性潰瘍疾患および心不整脈が含まれますが、これらに限定されません。
10. -現在または最近（6か月以内）に消化管疾患があり、薬物の吸収に影響を与えると予想される（つまり、吸収不良の病歴）、吸収に影響を与えることが知られている外科的介入（例：肥満手術または腸切除）、食道逆流、消化性潰瘍疾患、びらん性食道炎、または胸やけの頻繁な（週に1回以上）発生。
11. 1日目より前に少なくとも5年間寛解している基底細胞癌を除いて、癌の病歴があります。
12. -スクリーニングで、B型肝炎ウイルス表面抗原（HBsAg）、C型肝炎ウイルス（HCV）抗体（HCAB）、またはヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染の検査結果が陽性である。
13. -制限期間1のチェックイン前の44日以内にニコチン含有製品（タバコ、パイプ、葉巻、噛みタバコ、ニコチンパッチまたはニコチンガムを含むがこれらに限定されない）を使用した.コチニンテストは、スクリーニングまたはチェックで陽性です-監禁期間 1 または監禁期間 2.
14. 末梢静脈へのアクセスが悪い。
15. いずれかの上肢に異常なアレンのテストがあります。
16. 450 ミリリットル (mL) 以上の血液量 (血漿交換を含む) を寄付または喪失したか、または拘束期間 1 の前 90 日以内に何らかの血液製剤を輸血した。
17. -スクリーニング時、監禁期間1のチェックイン時、または監禁期間2のチェックイン時に異常なCS ECGを持っています。調整調査官または代理人。
18. -収縮期の100〜140ミリメートル水銀（mm Hg）および拡張期の50〜90 mm Hgの範囲外の仰臥位血圧を持ち、最大30分以内に1回の繰り返し検査で確認され、スクリーニング訪問、チェックイン監禁期間1、または監禁期間2。
19. -安静時心拍数が50〜90ビート/分の範囲外であり、スクリーニング来院、監禁期間1のチェックイン、または監禁期間2で、最大30分以内に1回の繰り返し検査で確認されました。
20. -フリデリシアの補正式（QTcF）を持っています-QTcF間隔が（>）450ミリ秒（ミリ秒）を超えるか、PRが120〜220ミリ秒の範囲外であり、最大30分以内に1回の繰り返しテストで確認され、スクリーニング訪問時にチェック-監禁期間1、または監禁期間2。
21. -CSの基礎疾患または次の検査異常を示唆する異常なスクリーニング検査値があります：アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）および/またはアラニン血清トランスアミナーゼAST> 1.5 *正常の上限（ULN）。
22. -調査官の臨床的判断によると自殺のリスクがある（たとえば、コロンビア自殺重症度評価尺度[C-SSRS]による）、または過去6か月以内に試みました。
23. 欠神発作や熱性けいれんを含む発作またはけいれん（一生）を経験したことがある。
24. 治験責任医師の意見では、プロトコルに準拠する可能性は低いか、またはその他の理由で不適切です。
25. -以前に電離放射線に曝露したことがあり、この研究からの曝露と組み合わせると、前年の曝露が10ミリシーベルト（mSv）を超える可能性があります。
26. -標準のMRIスクリーニング質問票に基づいて、医療用共鳴画像法（MRI）に禁忌があります。 禁忌には、強磁性体の異物 (例: 破片、眼窩領域の強磁性体の破片)、特定の埋め込み型医療機器 (例: 動脈瘤クリップ、心臓ペースメーカー)、または閉所恐怖症が含まれます。
27. -参加者がこの研究に参加した場合、参加者の安全性または研究データの科学的完全性を潜在的に損なう脳MRIスキャンのスクリーニングに関する発見があります。
28. -プロトロンビン時間（PT）が延長されているか、部分トロンボプラスチン時間（PTT）が活性化されているか、血小板数が減少しています（[<] 100 * 10 ^ 9 /リットル[L]未満）。