Studie för att bestämma D-aminosyraoxidas hjärnenzymbeläggning av TAK-831 efter oral administrering av engångsdos

Inklusionskriterier:

1. Kan förstå och följa protokollkrav.
2. Undertecknar och daterar ett skriftligt, informerat samtyckesformulär och eventuellt erforderligt integritetstillstånd innan några studieprocedurer inleds.
3. Är vid god hälsa enligt fysisk undersökning, elektrokardiogram (EKG) och laboratorieutvärderingar.
4. Är en frisk man i åldern 25 till 55 år inklusive, vid tidpunkten för informerat samtycke och första injektionen av PET-spårämnet.
5. Väger minst 45 kilogram (kg) och har ett body mass index (BMI) från 18,0 till 30,0 kilogram per kvadratmeter (kg/m^2), inklusive, vid screening.
6. Går med på att använda adekvat preventivmedel från undertecknande av informerat samtycke under hela studiens varaktighet och i 90 dagar efter sista dosen.

Exklusions kriterier:

1. Har fått någon undersökningssubstans eller enhet inom 3 månader eller 5 halveringstider, beroende på vilken som är längre, före incheckning för screening.
2. Är en närmaste familjemedlem, studieplatsanställd eller är i ett beroendeförhållande med en studieplatsanställd som är involverad i genomförandet av denna studie (exempel, make, förälder, barn, syskon) eller kan ge sitt samtycke under tvång.
3. Har okontrollerad, kliniskt signifikant (CS), neurologisk (inklusive anfallsstörning), kardiovaskulär, lung-, lever-, njur-, metabolisk, gastrointestinal (GI), urologisk, immunologisk eller endokrin sjukdom eller psykiatrisk störning, eller annan abnormitet som kan påverka deltagarens förmåga att delta eller potentiellt förvirra studieresultaten.
4. Har en känd överkänslighet mot någon komponent i formuleringen av TAK-831 eller relaterade föreningar, eller mot [18F]PGM299 eller mot någon av dess komponenter.
5. Har ett positivt urin- eller utandningstestresultat för missbruk av droger (definierat som all olaglig droganvändning), etanol (alkohol) eller kotinin vid screening, incheckning för baslinjeavbildning/inneslutningsperiod 1 eller incheckning för behandling/ Instängningsperiod 2 (dag -1) för en deltagare som deltar i set A eller vid screening, incheckning för spårningstest PET-avbildning/inneslutningsperiod 1, eller incheckning för RE-TEST PET-avbildning/inneslutningsperiod 2 för en deltagare som deltar i set B.
6. Har en historia av drogmissbruk (definierad som all illegal droganvändning) eller en historia av etanol (alkohol)missbruk inom 1 år före screeningbesöket eller är ovillig att gå med på att avstå från etanol (alkohol) och droger under hela studien.
7. Har tagit någon medicin, kosttillskott eller livsmedelsprodukter under de tidsperioder som anges i tabellen över undantagna mediciner och kostprodukter.
8. Avser att donera spermier under studiens gång eller i 90 dagar efter den sista dosen av studiemedicin.
9. Har tecken på nuvarande kardiovaskulär, centrala nervsystemet, lever- eller hematopoetisk sjukdom; njur-, metabolisk eller endokrin dysfunktion; allvarlig allergi, astma, hypoxemi, högt blodtryck eller allergiska hudutslag; eller det finns något fynd i deltagarens sjukdomshistoria, fysiska undersökning eller säkerhetslaboratorietester som ger rimlig misstanke om en sjukdom som skulle kontraindicera att ta TAK-831 eller ett liknande läkemedel i samma klass, vilket kan störa genomförandet av studien. Detta inkluderar, men är inte begränsat till, magsår och hjärtarytmier.
10. Har pågående eller nyligen (inom 6 månader) GI-sjukdom som förväntas påverka absorptionen av läkemedel (det vill säga en historia av malabsorption), något kirurgiskt ingrepp som är känt för att påverka absorptionen (exempelvis bariatrisk kirurgi eller tarmresektion), esofagusreflux , magsår, erosiv esofagit eller frekvent (mer än en gång i veckan) förekomst av halsbränna.
11. Har en historia av cancer, förutom basalcellscancer som har varit i remission i minst 5 år före dag 1.
12. Har ett positivt testresultat för ytantigen för hepatit B-virus (HBsAg), antikropp mot hepatit C-virus (HCV) (HCAB) eller infektion med humant immunbristvirus (HIV) vid screening.
13. Har använt nikotinhaltiga produkter (inklusive men inte begränsat till cigaretter, pipor, cigarrer, tuggtobak, nikotinplåster eller nikotintuggummi) inom 44 dagar före incheckning för förlossningsperiod 1. Kotinintestet är positivt vid screening eller kontroll- in för spärrperiod 1 eller spärrperiod 2.
14. Har dålig perifer venös åtkomst.
15. Har ett onormalt Allens-test i båda övre extremiteterna.
16. Har donerat eller förlorat 450 milliliter (mL) eller mer av sin blodvolym (inklusive plasmaferes), eller haft en transfusion av någon blodprodukt inom 90 dagar före förlossningsperiod 1.
17. Har ett onormalt CS-EKG vid screening, incheckning för förlossningsperiod 1 eller vid incheckning för förlossningsperiod 2. Inträde av någon deltagare med ett onormalt (ej kliniskt signifikant [NCS]) EKG måste godkännas och dokumenteras genom underskrift av den samordnande utredaren eller delegaten.
18. Har ett liggande blodtryck utanför intervallen 100 till 140 millimeter kvicksilver (mm Hg) för systoliskt och 50 till 90 mm Hg för diastoliskt, bekräftat med 1 upprepad test inom maximalt 30 minuter, vid screeningbesöket, incheckning för instängningsperiod 1, eller förlossningsperiod 2.
19. Har en vilopuls utanför intervallet 50 till 90 slag/minut, bekräftad med 1 upprepad test inom maximalt 30 minuter, vid screeningbesöket, incheckningen för förlossningsperiod 1 eller förlossningsperiod 2.
20. Har en Fridericias korrigeringsformel (QTcF) - QTcF-intervall större än (>) 450 millisekund (ms) eller PR utanför intervallet 120 till 220 msek, bekräftat med 1 upprepad test inom maximalt 30 minuter, vid screeningbesöket, kontroll -in för instängningsperiod 1 eller instängningsperiod 2.
21. Har onormala screeninglaboratorievärden som tyder på en CS-underliggande sjukdom eller följande laboratorieavvikelser: alaninaminotransferas (ALT) och/eller alaninserumtransaminas AST >1,5*övre normalgräns (ULN).
22. Har en självmordsrisk enligt utredarens kliniska bedömning (exempelvis enligt Columbia-Suicide Severity Rating Scale [C-SSRS]) eller har gjort ett försök under de senaste 6 månaderna.
23. Har haft ett anfall eller kramper (livstid), inklusive frånvarokramper och feberkramper.
24. Enligt utredarens åsikt är det osannolikt att det följer protokollet eller är olämpligt av någon annan anledning.
25. Har tidigare varit exponering för joniserande strålning så att deras exponering i kombination med exponeringen från denna studie kommer att vara >10 millisievert (mSv) för föregående år.
26. Har en kontraindikation för medicinsk resonanstomografi (MRT) baserat på standardundersökningsformuläret för MRT. Kontraindikationer inkluderar ferromagnetiska främmande kroppar (exempelvis splitter, ferromagnetiska fragment i omloppsområdet), vissa implanterade medicinska apparater (exempel aneurysmklämmor, pacemakers) eller klaustrofobi.
27. Har fynd om screening av hjärn-MRI som potentiellt kommer att äventyra deltagarnas säkerhet eller den vetenskapliga integriteten för studiedata, om deltagaren skulle delta i denna studie.
28. Har förlängd protrombintid (PT) eller aktiverad partiell tromboplastintid (PTT) eller minskat antal trombocyter (mindre än [<] 100*10^9/Liter [L]).