Estudio para determinar la ocupación de la enzima cerebral D-aminoácido oxidasa de TAK-831 después de la administración oral de dosis única

Criterios de inclusión:

1. Es capaz de comprender y cumplir con los requisitos del protocolo.
2. Firma y fecha un formulario de consentimiento informado por escrito y cualquier autorización de privacidad requerida antes del inicio de cualquier procedimiento del estudio.
3. Goza de buena salud según lo determinado por el examen físico, el electrocardiograma (ECG) y las evaluaciones de laboratorio.
4. Es un varón sano de 25 a 55 años, inclusive, al momento del consentimiento informado y primera inyección del marcador PET.
5. Pesa al menos 45 kilogramos (kg) y tiene un índice de masa corporal (IMC) de 18,0 a 30,0 kilogramos por metro cuadrado (kg/m^2), inclusive, en la selección.
6. Se compromete a utilizar métodos anticonceptivos adecuados desde la firma del consentimiento informado durante toda la duración del estudio y durante los 90 días posteriores a la última dosis.

Criterio de exclusión:

1. Ha recibido cualquier compuesto o dispositivo en investigación dentro de los 3 meses o 5 vidas medias, lo que sea más largo, antes del Check-in para el Screening.
2. Es un miembro de la familia inmediata, un empleado del sitio de estudio o tiene una relación de dependencia con un empleado del sitio de estudio que participa en la realización de este estudio (por ejemplo, cónyuge, padre, hijo, hermano) o puede dar su consentimiento bajo coacción.
3. Tiene una enfermedad o trastorno psiquiátrico no controlado, clínicamente significativo (CS), neurológico (incluido el trastorno convulsivo), cardiovascular, pulmonar, hepático, renal, metabólico, gastrointestinal (GI), urológico, inmunológico o endocrino, u otra anomalía, que puede afectar el capacidad del participante para participar o potencialmente confundir los resultados del estudio.
4. Tiene una hipersensibilidad conocida a cualquier componente de la formulación de TAK-831 o compuestos relacionados, o a [18 F]PGM299 o a cualquiera de sus componentes.
5. Tiene un resultado positivo en la prueba de orina o aliento para drogas de abuso (definido como cualquier uso de drogas ilícitas), etanol (alcohol) o cotinina en la selección, el registro para la imagen inicial/período de confinamiento 1 o el registro para el tratamiento/ Período de confinamiento 2 (Día -1) para un participante que participe en el Conjunto A o en la Selección, Registro para Tracer TEST PET Imaging/Confinamiento Período 1, o Registro para RE-TEST PET Imaging/Confinamiento Período 2 para un participante que participe en el conjunto B.
6. Tiene un historial de abuso de drogas (definido como cualquier uso de drogas ilícitas) o un historial de abuso de etanol (alcohol) dentro de 1 año antes de la visita de selección o no está dispuesto a aceptar abstenerse de etanol (alcohol) y drogas durante todo el estudio.
7. Ha tomado algún medicamento, suplemento o producto alimenticio durante los períodos de tiempo indicados en la tabla de medicamentos y productos dietéticos excluidos.
8. Tiene la intención de donar esperma durante el curso de este estudio o durante 90 días después de la última dosis del medicamento del estudio.
9. Tiene evidencia de enfermedad actual cardiovascular, del sistema nervioso central, hepática o hematopoyética; disfunción renal, metabólica o endocrina; alergia grave, asma, hipoxemia, hipertensión o erupción cutánea alérgica; o hay algún hallazgo en el historial médico, el examen físico o las pruebas de laboratorio de seguridad del participante que dé una sospecha razonable de una enfermedad que contraindique tomar TAK-831 o un fármaco similar de la misma clase, que podría interferir con la realización del estudio. Esto incluye, pero no se limita a, enfermedad de úlcera péptica y arritmias cardíacas.
10. Tiene una enfermedad gastrointestinal actual o reciente (dentro de los 6 meses) que se esperaría que influya en la absorción de medicamentos (es decir, antecedentes de malabsorción), cualquier intervención quirúrgica conocida que afecte la absorción (por ejemplo, cirugía bariátrica o resección intestinal), reflujo esofágico , úlcera péptica, esofagitis erosiva o aparición frecuente (más de una vez por semana) de acidez estomacal.
11. Tiene antecedentes de cáncer, excepto carcinoma de células basales que ha estado en remisión durante al menos 5 años antes del Día 1.
12. Tiene un resultado positivo de la prueba para el antígeno de superficie del virus de la hepatitis B (HBsAg), el anticuerpo del virus de la hepatitis C (VHC) (HCAB) o la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) en la selección.
13. Ha usado productos que contienen nicotina (incluidos, entre otros, cigarrillos, pipas, cigarros, tabaco de mascar, parches de nicotina o chicles de nicotina) dentro de los 44 días anteriores al Registro para el Período de internamiento 1. La prueba de cotinina es positiva en la Evaluación o el Registro. para el Período de confinamiento 1 o el Período de confinamiento 2.
14. Tiene mal acceso venoso periférico.
15. Tiene una prueba de Allen anormal en cualquiera de las extremidades superiores.
16. Ha donado o perdido 450 mililitros (mL) o más de su volumen de sangre (incluida la plasmaféresis), o ha recibido una transfusión de cualquier producto sanguíneo dentro de los 90 días anteriores al Período de hospitalización 1.
17. Tiene un ECG CS anormal en la selección, el registro para el período de internamiento 1 o el registro para el período de internamiento 2. La entrada de cualquier participante con un ECG anormal (no clínicamente significativo [NCS]) debe aprobarse y documentarse con la firma de el investigador coordinador o delegado.
18. Tiene una presión arterial en decúbito supino fuera de los rangos de 100 a 140 milímetros de mercurio (mm Hg) para sistólica y de 50 a 90 mm Hg para diastólica, confirmada con 1 prueba repetida dentro de un máximo de 30 minutos, en la Visita de Selección, Check-in para el Período de Confinamiento 1, o el Período de Confinamiento 2.
19. Tiene una frecuencia cardíaca en reposo fuera del rango de 50 a 90 latidos/minuto, confirmada con 1 prueba repetida dentro de un máximo de 30 minutos, en la Visita de Selección, Registro para el Período de Confinamiento 1 o el Período de Confinamiento 2.
20. Tiene una Fórmula de Corrección de Fridericia (QTcF) - Intervalo QTcF superior a (>) 450 milisegundos (mseg) o PR fuera del rango de 120 a 220 mseg, confirmado con 1 prueba repetida dentro de un máximo de 30 minutos, en la Visita de Selección, Verificar -en el Período de Confinamiento 1, o el Período de Confinamiento 2.
21. Tiene valores de laboratorio de detección anormales que sugieren una enfermedad subyacente de SC o las siguientes anomalías de laboratorio: alanina aminotransferasa (ALT) y/o alanina transaminasa sérica AST >1,5*límite superior de la normalidad (ULN).
22. Tiene riesgo de suicidio de acuerdo con el juicio clínico del investigador (por ejemplo, según la Escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia [C-SSRS]) o ha realizado un intento en los 6 meses anteriores.
23. Ha tenido un ataque o convulsión (de por vida), incluyendo ataques de ausencia y convulsiones febriles.
24. En opinión del investigador, es poco probable que cumpla con el protocolo o sea inadecuado por cualquier otra razón.
25. Ha tenido exposición previa a radiación ionizante de modo que, en combinación con la exposición de este estudio, su exposición será >10 milisievert (mSv) durante el año anterior.
26. Tiene una contraindicación para la resonancia magnética nuclear (RMN) basada en el cuestionario estándar de detección de MRI. Las contraindicaciones incluyen cuerpos extraños ferromagnéticos (por ejemplo, metralla, fragmentos ferromagnéticos en el área orbital), ciertos dispositivos médicos implantados (por ejemplo, clips para aneurismas, marcapasos cardíacos) o claustrofobia.
27. Tiene hallazgos en la resonancia magnética del cerebro que potencialmente comprometerán la seguridad del participante o la integridad científica de los datos del estudio, si el participante participara en este estudio.
28. Tiene un tiempo de protrombina (PT) prolongado o un tiempo de tromboplastina parcial activado (PTT) o un recuento de plaquetas reducido (menos de [<] 100*10^9/Litro [L]).