Studie for å bestemme D-aminosyreoksidase hjerneenzymopptak av TAK-831 etter oral administrering av enkeltdoser

Inklusjonskriterier:

1. Er i stand til å forstå og overholde protokollkrav.
2. Signerer og daterer et skriftlig, informert samtykkeskjema og eventuell nødvendig personvernautorisasjon før oppstart av studieprosedyrer.
3. Er ved god helse som bestemt ved fysisk undersøkelse, elektrokardiogram (EKG) og laboratorieevalueringer.
4. Er en frisk mann i alderen 25 til 55 år, inklusive, på tidspunktet for informert samtykke og første injeksjon av PET-sporstoffet.
5. Veier minst 45 kilogram (kg) og har en kroppsmasseindeks (BMI) fra 18,0 til 30,0 kilogram per kvadratmeter (kg/m^2), inkludert, ved screening.
6. Godtar å bruke adekvat prevensjon fra signering av informert samtykke gjennom hele studiens varighet og i 90 dager etter siste dose.

Ekskluderingskriterier:

1. Har mottatt en undersøkelsesforbindelse eller enhet innen 3 måneder eller 5 halveringstider, avhengig av hva som er lengst, før innsjekking for screening.
2. Er et nært familiemedlem, ansatt på studiestedet, eller er i et avhengighetsforhold til en ansatt på studiestedet som er involvert i gjennomføringen av denne studien (eksempel, ektefelle, forelder, barn, søsken) eller kan samtykke under tvang.
3. Har ukontrollert, klinisk signifikant (CS), nevrologisk (inkludert anfallsforstyrrelse), kardiovaskulær, lunge-, lever-, nyre-, metabolsk, gastrointestinal (GI), urologisk, immunologisk eller endokrin sykdom eller psykiatrisk lidelse, eller andre abnormiteter som kan påvirke deltakerens evne til å delta eller potensielt forvirre studieresultatene.
4. Har en kjent overfølsomhet overfor en hvilken som helst komponent i formuleringen av TAK-831 eller relaterte forbindelser, eller overfor [18F]PGM299 eller noen av dens komponenter.
5. Har et positivt urin- eller pustetestresultat for misbruk av rusmidler (definert som all ulovlig bruk av narkotika), etanol (alkohol) eller kotinin ved screening, innsjekking for baseline imaging/inneslutningsperiode 1, eller innsjekking for behandling/ Innelukkelsesperiode 2 (dag -1) for en deltaker som deltar i sett A eller ved screening, Innsjekking for Tracer TEST PET Imaging/Confinement Period 1, eller Innsjekking for RE-TEST PET Imaging/Confinement Periode 2 for en deltaker som deltar i sett B.
6. Har en historie med narkotikamisbruk (definert som all ulovlig narkotikabruk) eller en historie med etanol (alkohol)misbruk innen 1 år før screeningbesøket eller er uvillig til å gå med på å avstå fra etanol (alkohol) og narkotika gjennom hele studien.
7. Har tatt noen medisiner, kosttilskudd eller matvarer i løpet av tidsperiodene som er oppført i tabellen over ekskluderte medisiner og kostholdsprodukter.
8. Har til hensikt å donere sæd i løpet av denne studien eller i 90 dager etter siste dose med studiemedisin.
9. Har tegn på nåværende kardiovaskulær sykdom, sentralnervesystem, lever- eller hematopoetisk sykdom; nyre-, metabolsk eller endokrin dysfunksjon; alvorlig allergi, astma, hypoksemi, hypertensjon eller allergisk hudutslett; eller det er noe funn i deltakerens sykehistorie, fysiske undersøkelse eller sikkerhetslaboratorietester som gir rimelig mistanke om en sykdom som ville kontraindisere å ta TAK-831 eller et lignende medikament i samme klasse, som kan forstyrre gjennomføringen av studien. Dette inkluderer, men er ikke begrenset til, magesårsykdom og hjertearytmier.
10. Har nåværende eller nylig (innen 6 måneder) GI-sykdom som kan forventes å påvirke absorpsjonen av legemidler (det vil si en historie med malabsorpsjon), enhver kirurgisk inngrep som er kjent for å påvirke absorpsjonen (f.eks. fedmekirurgi eller tarmreseksjon), esophageal reflux , magesårsykdom, erosiv øsofagitt eller hyppig (mer enn én gang i uken) forekomst av halsbrann.
11. Har en historie med kreft, bortsett fra basalcellekarsinom som har vært i remisjon i minst 5 år før dag 1.
12. Har et positivt testresultat for hepatitt B-virusoverflateantigen (HBsAg), hepatitt C-virus (HCV) antistoff (HCAB) eller infeksjon med humant immunsviktvirus (HIV) ved screening.
13. Har brukt nikotinholdige produkter (inkludert, men ikke begrenset til, sigaretter, piper, sigarer, tyggetobakk, nikotinplaster eller nikotintyggegummi) innen 44 dager før innsjekking for fengselsperiode 1. Kotinintesten er positiv ved screening eller sjekk- inn for fengselsperiode 1 eller fengselsperiode 2.
14. Har dårlig perifer venøs tilgang.
15. Har en unormal Allens-test i begge øvre ekstremiteter.
16. Har donert eller mistet 450 milliliter (ml) eller mer av blodvolumet (inkludert plasmaferese), eller hatt en transfusjon av et blodprodukt innen 90 dager før fengselsperiode 1.
17. Har et unormalt CS-EKG ved screening, innsjekk for sperringsperiode 1, eller ved innsjekking for sperringsperiode 2. Innmelding av enhver deltaker med unormalt (ikke klinisk signifikant [NCS]) EKG må godkjennes og dokumenteres med signatur av den koordinerende etterforskeren eller delegaten.
18. Har et liggende blodtrykk utenfor området 100 til 140 millimeter kvikksølv (mm Hg) for systolisk og 50 til 90 mm Hg for diastolisk, bekreftet med 1 gjentatt testing innen maksimalt 30 minutter, ved screeningbesøk, innsjekking for fengselsperiode 1 eller fengselsperiode 2.
19. Har en hvilepuls utenfor området 50 til 90 slag/minutt, bekreftet med 1 gjentatt test innen maksimalt 30 minutter, ved screeningbesøket, innsjekking for fengselsperiode 1 eller fengselsperiode 2.
20. Har en Fridericias korreksjonsformel (QTcF) - QTcF-intervall større enn (>) 450 millisekund (ms) eller PR utenfor området 120 til 220 msek, bekreftet med 1 gjentatt testing innen maksimalt 30 minutter, ved screeningbesøket, sjekk -inn for fengselsperiode 1 eller fengselsperiode 2.
21. Har unormale screeninglaboratorieverdier som tyder på en CS-underliggende sykdom eller følgende laboratorieavvik: Alanine Aminotransferase (ALT) og/eller Alanin serumtransaminase AST >1,5*øvre grense for normal (ULN).
22. Har en risiko for selvmord i henhold til etterforskerens kliniske vurdering (eksempel, i henhold til Columbia-Suicide Severity Rating Scale [C-SSRS]) eller har gjort et forsøk de siste 6 månedene.
23. Har hatt et anfall eller krampeanfall (livstid), inkludert absence-anfall og feberkramper.
24. Etter etterforskerens oppfatning er det usannsynlig å overholde protokollen eller er uegnet av andre grunner.
25. Har tidligere vært utsatt for ioniserende stråling slik at, i kombinasjon med eksponeringen fra denne studien, vil deres eksponering være >10 millisievert (mSv) for året før.
26. Har en kontraindikasjon mot medisinsk resonanstomografi (MRI) basert på standard MR-screeningspørreskjema. Kontraindikasjoner inkluderer ferromagnetiske fremmedlegemer (eksempel, splitter, ferromagnetiske fragmenter i orbitalområdet), visse implanterte medisinske enheter (eksempel, aneurismeklips, pacemakere) eller klaustrofobi.
27. Har funn på screening av hjerne-MR-skanning som potensielt vil kompromittere deltakersikkerheten eller den vitenskapelige integriteten til studiedataene hvis deltakeren skulle delta i denne studien.
28. Har forlenget protrombintid (PT) eller aktivert partiell tromboplastintid (PTT) eller redusert antall blodplater (mindre enn [<] 100*10^9/liter [L]).