脂肪組織の炎症と代謝に対するHMB補給の効果
2017年2月28日 更新者：Metabolic Technologies Inc.
この研究では、ベータ-ヒドロキシ-ベータ-メチルブチレート (HMB) の補給が減量中の体組成と筋力の変化に及ぼす影響を調べます。
太りすぎや肥満の人が体重を減らすと、特に食事制限と相まって、筋肉、骨量、筋力も失われます。
HMB は筋肉量と筋力を維持することが示されており、HMB は減量中の筋肉、骨、および筋力も維持すると考えられています。
調査の概要
詳細な説明
40 人の肥満男性 (BMI 35 ～ 40 kg/m2、年齢 18 ～ 40 歳) が、次の 4 つの治療介入のいずれかにランダムに割り当てられます。1) カロリー制限。 2) カロリー制限とHMBの補給。 3) カロリー制限なし; 4) カロリー制限なし、HMB 補給済み。
8 週間の介入期間で、カロリー制限グループは、最初の体重の 3 ～ 5% を失うと予想されます。
人体測定は毎週行われ、二重エネルギー X 線吸収測定法 (DXA) による身体組成と筋力は、8 週間の介入の前後に測定されます。
血液と尿を採取し、0、4、および 8 週間で分析します。
さらに、生活の質に関する食事記録とアンケートが管理され、アンケートと歩数計を使用して活動が評価されます。
筋肉生検は、8週間の研究の前後に行われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Iowa
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Ames、Iowa、アメリカ、50011
- Iowa State University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 男
- 非喫煙者
- 体格指数 35-40 kg/m2
- 18～40歳
- 過去 6 か月間の体重の安定 (<5 lb. 変化）
- 健康で、測定結果に影響を与える可能性のある慢性疾患/状態がない
- 減量ダイエットをする意思と能力がある
- -毎日の栄養補助食品（錠剤の形）を喜んで摂取できる
- 2 か月の学習期間中、スケジュールされた学習コミットメントに利用可能
除外基準:
- 煙
- コレステロール低下薬や減量薬、または血中脂質、インスリン、体組成に影響を与える薬やサプリメントを摂取する
- 機器の重量、サイズ、奥行きの制限により、300 ポンド以上の重量があります
- 栄養補助食品を摂取する
- 次のような慢性疾患がある：
- 心肺疾患（例： 最近の心筋梗塞、不安定狭心症、脳卒中) または不安定な疾患
- -運動と矛盾する重度の整形外科/筋骨格または神経筋障害
- 指示に従うのを妨げる感覚障害
- 認知症かどうかの診断
- -過去5年間の悪性腫瘍の病歴
- 糖尿病
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボダイエット制限
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HMBカプセルと同様の乳酸カルシウムを含むプラセボカプセル。
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プラセボコンパレーター：プラセボ 食事制限なし
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HMBカプセルと同様の乳酸カルシウムを含むプラセボカプセル。
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アクティブコンパレータ：HMBダイエット制限
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HMB カプセルは、1 日あたり 3 グラムのベータ-ヒドロキシル-ベータ-メチルブチレート カルシウムを供給します。
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アクティブコンパレータ：HMB 食事制限なし
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HMB カプセルは、1 日あたり 3 グラムのベータ-ヒドロキシル-ベータ-メチルブチレート カルシウムを供給します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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骨密度の維持
時間枠：8週間
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DXAで測定した骨密度（Tスコア）
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8週間
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除脂肪体重の維持
時間枠：8週間
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DXAで測定した除脂肪体重（kg）
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8週間
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筋力の維持
時間枠：8週間
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筋力は、Biodex アイソキネティック ダイナモメーター (N-m) を使用して評価されます。
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8週間
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手の筋力維持
時間枠：8週間
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手の筋力は、ハンドグリップを使用して評価されます (kg)
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：John A Rathmacher, PhD、Metabolic Technologies Inc.
- 主任研究者：Rudy Valentine, PhD、Iowa State University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年3月1日
一次修了 (実際)
2017年2月1日
研究の完了 (実際)
2017年2月1日
試験登録日
最初に提出
2016年3月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月17日
最初の投稿 (見積もり)
2016年3月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年2月28日
最終確認日
2017年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。