Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'effet de la supplémentation en HMB sur l'inflammation et le métabolisme du tissu adipeux

28 février 2017 mis à jour par: Metabolic Technologies Inc.
Cette étude déterminera les effets de la supplémentation en bêta-hydroxy-bêta-méthylbutyrate (HMB) sur la composition corporelle et les changements de force pendant la perte de poids. Lorsque les personnes en surpoids et obèses perdent du poids, et en particulier en conjonction avec des restrictions alimentaires, des muscles, de la masse osseuse et de la force musculaire sont également perdus. Il a été démontré que le HMB préserve la masse musculaire et la force, et on pense que le HMB peut également préserver les muscles, les os et la force pendant la perte de poids.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Quarante hommes obèses (IMC de 35 à 40 kg/m2, âgés de 18 à 40 ans) seront assignés au hasard à l'une des quatre interventions thérapeutiques : 1) restriction calorique ; 2) Limité en calories et supplémenté en HMB ; 3) Aucune restriction calorique ; et 4) Aucune restriction calorique et supplémenté en HMB. Au cours de la période d'intervention de 8 semaines, le groupe restreint en calories devrait perdre 3 à 5 % de son poids corporel initial. Des mesures anthropométriques seront prises chaque semaine, et la composition corporelle et la force par absorptiométrie biénergétique à rayons X (DXA) seront mesurées avant et après 8 semaines d'intervention. Le sang et l'urine seront prélevés et analysés à 0, 4 et 8 semaines. De plus, des dossiers diététiques et des questionnaires concernant la qualité de vie seront administrés, et l'activité sera évaluée à l'aide de questionnaires et de podomètres. Des biopsies musculaires seront prises avant et après l'étude de 8 semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Iowa
      • Ames, Iowa, États-Unis, 50011
        • Iowa State University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Homme
  • Non fumeur
  • Indice de masse corporelle de 35-40 kg/m2
  • Âge 18-40 ans
  • Poids stable depuis 6 mois (<5 lb. changement)
  • En bonne santé, sans maladies/conditions chroniques pouvant avoir un impact sur les résultats mesurés
  • Volonté et capable de suivre un régime amaigrissant
  • Volonté et capable de consommer un supplément nutritionnel quotidien (sous forme de pilule)
  • Disponible pour des engagements d'études programmés pendant les 2 mois d'études

Critère d'exclusion:

  • Fumée
  • Prenez des médicaments pour réduire le cholestérol ou perdre du poids ou des médicaments ou des suppléments qui affectent les lipides sanguins, l'insuline ou la composition corporelle
  • Peser plus de 300 livres en raison des limites de poids, de taille et de profondeur de l'équipement
  • Prendre des compléments alimentaires
  • Avoir une maladie chronique telle que :
  • Maladie cardiopulmonaire (par ex. infarctus du myocarde récent, angor instable, accident vasculaire cérébral) ou maladie instable
  • Déficiences orthopédiques/musculo-squelettiques ou neuromusculaires sévères qui contrediraient l'exercice
  • Déficiences sensorielles qui interfèrent avec les instructions suivantes
  • Diagnostic si démence
  • Antécédents de malignité au cours des 5 dernières années
  • Diabète sucré

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Restriction alimentaire placebo
Complément alimentaire: Placebo
Capsules placebo contenant du lactate de calcium similaire aux capsules HMB.
Comparateur placebo: Placebo sans restriction alimentaire
Complément alimentaire: Placebo
Capsules placebo contenant du lactate de calcium similaire aux capsules HMB.
Comparateur actif: Restriction alimentaire HMB
Complément alimentaire: HMB
Gélules HMB fournissant 3 grammes par jour de bêta-hydroxyl-bêta-méthylbutyrate de calcium.
Comparateur actif: HMB Aucune restriction alimentaire
Complément alimentaire: HMB
Gélules HMB fournissant 3 grammes par jour de bêta-hydroxyl-bêta-méthylbutyrate de calcium.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Maintien de la densité minérale osseuse
Délai: 8 semaines
Densité minérale osseuse mesurée par DXA (T-score)
8 semaines
Maintien de la masse maigre
Délai: 8 semaines
Masse maigre mesurée par DXA (kg)
8 semaines
Maintien de la force musculaire
Délai: 8 semaines
La force musculaire sera évaluée à l'aide d'un dynamomètre isocinétique Biodex (N-m)
8 semaines
Entretien de la force musculaire de la main
Délai: 8 semaines
La force musculaire de la main sera évaluée à l'aide de poignées (kg)
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Metabolic Technologies Inc.

Collaborateurs

Iowa State University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: John A Rathmacher, PhD, Metabolic Technologies Inc.
  • Chercheur principal: Rudy Valentine, PhD, Iowa State University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mars 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2016

Première publication (Estimation)

23 mars 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mars 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2017

Dernière vérification

1 février 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MTI2016-CS01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Aucune donnée individuelle ne sera partagée. Les résumés des données seront disponibles après la publication.

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Placebo

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Denmark

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner