补充 HMB 对脂肪组织炎症和代谢的影响
2017年2月28日 更新者：Metabolic Technologies Inc.
本研究将确定补充 β-羟基-β-甲基丁酸 (HMB) 对减肥期间身体成分和力量变化的影响。
当超重和肥胖的人减肥时，特别是在饮食限制的情况下，肌肉、骨量和肌肉力量也会减少。
HMB 已被证明可以保持肌肉质量和力量，人们认为 HMB 也可以在减肥期间保持肌肉、骨骼和力量。
研究概览
详细说明
四十名肥胖男性（BMI 35-40 kg/m2，18-40 岁）将被随机分配到四种治疗干预中的一种：1）卡路里限制； 2）限制热量摄入，补充HMB； 3) 无热量限制； 4) 没有卡路里限制和 HMB 补充剂。
在 8 周的干预期内，卡路里限制组预计会减掉初始体重的 3-5%。
将每周进行一次人体测量，并在干预 8 周前后测量双能 X 射线吸收测定法 (DXA) 身体成分和力量。
将在第 0、4 和 8 周收集和分析血液和尿液。
此外，还将管理有关生活质量的饮食记录和问卷调查，并使用问卷调查和计步器评估活动。
在为期 8 周的研究前后将进行肌肉活检。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Iowa
-
Ames、Iowa、美国、50011
- Iowa State University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 男性
- 非吸烟者
- 体重指数 35-40 kg/m2
- 年龄 18-40 岁
- 过去 6 个月体重稳定（<5 磅。 改变）
- 身体健康，没有可能影响测量结果的慢性疾病/病症
- 愿意并能够进行减肥饮食
- 愿意并能够每天服用营养补充剂（药丸形式）
- 在 2 个月的学习期间可用于预定的学习承诺
排除标准：
- 抽烟
- 服用任何降低胆固醇或减肥药物或影响血脂、胰岛素或身体成分的药物或补充剂
- 由于设备的重量、尺寸和深度限制，重量超过 300 磅
- 服用膳食补充剂
- 患有慢性疾病，例如：
- 心肺疾病（例如 最近的心肌梗死、不稳定型心绞痛、中风）或不稳定的疾病
- 与运动相矛盾的严重骨科/肌肉骨骼或神经肌肉损伤
- 干扰以下指示的感觉障碍
- 痴呆症的诊断
- 过去5年恶性肿瘤史
- 糖尿病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：安慰剂饮食限制
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含有类似于 HMB 胶囊的乳酸钙的安慰剂胶囊。
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安慰剂比较：安慰剂 无饮食限制
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含有类似于 HMB 胶囊的乳酸钙的安慰剂胶囊。
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有源比较器：HMB 饮食限制
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HMB 胶囊每天提供 3 克 β-羟基-β-甲基丁酸钙。
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有源比较器：HMB 无饮食限制
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HMB 胶囊每天提供 3 克 β-羟基-β-甲基丁酸钙。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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维持骨矿物质密度
大体时间：8周
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通过 DXA 测量的骨矿物质密度（T 分数）
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8周
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保持瘦体重
大体时间：8周
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通过 DXA 测量的瘦体重 (kg)
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8周
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维持肌肉力量
大体时间：8周
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将使用 Biodex 等速测力计 (N-m) 评估肌肉力量
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8周
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维持手部肌肉力量
大体时间：8周
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手部肌肉力量将使用手握力（kg）进行评估
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：John A Rathmacher, PhD、Metabolic Technologies Inc.
- 首席研究员：Rudy Valentine, PhD、Iowa State University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年3月1日
初级完成 (实际的)
2017年2月1日
研究完成 (实际的)
2017年2月1日
研究注册日期
首次提交
2016年3月11日
首先提交符合 QC 标准的
2016年3月17日
首次发布 (估计)
2016年3月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年2月28日
最后验证
2017年2月1日
更多信息
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