Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​HMB-tilskud på fedtvævsinflammation og stofskifte

28. februar 2017 opdateret af: Metabolic Technologies Inc.
Denne undersøgelse vil bestemme virkningerne af at supplere beta-hydroxy-beta-methylbutyrat (HMB) på kropssammensætning og styrkeændringer under vægttab. Når overvægtige og fede personer taber sig, og især i forbindelse med diætrestriktioner, tabes også muskel-, knoglemasse- og muskelstyrke. HMB har vist sig at bevare muskelmasse og styrke, og det menes, at HMB også kan bevare muskler, knogler og styrke under vægttab.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fyrre overvægtige mænd (BMI 35-40 kg/m2, 18-40 år) vil blive tilfældigt tildelt en af ​​fire behandlingsinterventioner: 1) Kaloriebegrænset; 2) Kaloriebegrænset og HMB suppleret; 3) Ingen kaloriebegrænsning; og 4) Ingen kaloriebegrænsning og HMB-suppleret. I løbet af den 8 ugers interventionsperiode forventes den kaloriebegrænsede gruppe at tabe 3-5 % af den oprindelige kropsvægt. Antropometriske mål vil blive taget ugentligt, og dual energy x-ray absorptiometri (DXA) kropssammensætning og styrke vil blive målt før og efter 8 ugers intervention. Blod og urin vil blive opsamlet og analyseret efter 0, 4 og 8 uger. Derudover vil der blive administreret kostoptegnelser og spørgeskemaer vedrørende livskvalitet, og aktiviteten vil blive vurderet ved hjælp af spørgeskemaer og skridttællere. Muskelbiopsier vil blive taget før og efter den 8-ugers undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Forenede Stater, 50011
        • Iowa State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Han
  • Ikke ryger
  • Body mass index på 35-40 kg/m2
  • Alder 18-40 år
  • Vægt stabil i de sidste 6 måneder (<5 lb. lave om)
  • Ved godt helbred, fri for kroniske sygdomme/tilstande, der kan påvirke målte resultater
  • Villig og i stand til at indtage en vægttabsdiæt
  • Villig og i stand til at indtage et dagligt kosttilskud (i pilleform)
  • Tilgængelig for planlagte studieforpligtelser i løbet af de 2 måneders studie

Ekskluderingskriterier:

  • Røg
  • Tag nogen form for kolesterolsænkende eller vægttabsmedicin eller medicin eller kosttilskud, der påvirker blodlipider, insulin eller kropssammensætning
  • Vejer mere end 300 pund på grund af udstyrs begrænsninger i vægt, størrelse og dybde
  • Tag kosttilskud
  • Har en kronisk sygdom som:
  • Hjerte-lungesygdom (f. nyligt myokardieinfarkt, ustabil angina, slagtilfælde) eller ustabil sygdom
  • Alvorlige ortopædiske/muskuloskeletale eller neuromuskulære svækkelser, der ville modsige træning
  • Sensoriske svækkelser, der forstyrrer følgende anvisninger
  • Diagnose ved demens
  • Anamnese med malignitet inden for de seneste 5 år
  • Diabetes mellitus

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo diætbegrænsning
Kosttilskud: Placebo
Placebokapsler indeholdende calciumlactat svarende til HMB-kapslerne.
Placebo komparator: Placebo ingen diætbegrænsning
Kosttilskud: Placebo
Placebokapsler indeholdende calciumlactat svarende til HMB-kapslerne.
Aktiv komparator: HMB diætbegrænsning
Kosttilskud: HMB
HMB-kapsler, der giver 3 gram calcium beta-hydroxyl-beta-methylbutyrat om dagen.
Aktiv komparator: HMB Ingen diætrestriktioner
Kosttilskud: HMB
HMB-kapsler, der giver 3 gram calcium beta-hydroxyl-beta-methylbutyrat om dagen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vedligeholdelse af knoglemineraltæthed
Tidsramme: 8 uger
Knoglemineraltæthed målt ved DXA (T-score)
8 uger
Vedligeholdelse af mager masse
Tidsramme: 8 uger
Mager masse målt ved DXA (kg)
8 uger
Vedligeholdelse af muskelstyrke
Tidsramme: 8 uger
Muskelstyrken vil blive vurderet ved hjælp af et Biodex isokinetisk dynamometer (N-m)
8 uger
Vedligeholdelse af håndens muskelstyrke
Tidsramme: 8 uger
Håndens muskelstyrke vil blive vurderet ved hjælp af håndgreb (kg)
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Metabolic Technologies Inc.

Samarbejdspartnere

Iowa State University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John A Rathmacher, PhD, Metabolic Technologies Inc.
  • Ledende efterforsker: Rudy Valentine, PhD, Iowa State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2016

Først opslået (Skøn)

23. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MTI2016-CS01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Ingen individuelle data vil blive delt. Dataresuméer vil være tilgængelige efter offentliggørelse..

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner