Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ suplementacji HMB na stan zapalny i metabolizm tkanki tłuszczowej

28 lutego 2017 zaktualizowane przez: Metabolic Technologies Inc.
Badanie to określi wpływ suplementacji beta-hydroksy-beta-metylomaślanu (HMB) na skład ciała i zmiany siły podczas odchudzania. Kiedy osoby z nadwagą i otyłością tracą na wadze, a zwłaszcza w połączeniu z ograniczeniami dietetycznymi, dochodzi do utraty mięśni, masy kostnej i siły mięśniowej. Wykazano, że HMB zachowuje masę i siłę mięśniową i uważa się, że HMB może również zachowywać mięśnie, kości i siłę podczas odchudzania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Czterdziestu otyłych mężczyzn (BMI 35-40 kg/m2, w wieku 18-40 lat) zostanie losowo przydzielonych do jednej z czterech interwencji terapeutycznych: 1) Ograniczenie kalorii; 2) Ograniczona kaloryczność i suplementacja HMB; 3) Brak ograniczeń kalorii; oraz 4) Brak ograniczeń kalorii i suplementacja HMB. Oczekuje się, że w ciągu 8-tygodniowego okresu interwencyjnego grupa o ograniczonej kaloryczności straci 3-5% początkowej masy ciała. Pomiary antropometryczne będą wykonywane co tydzień, a skład ciała i siła absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA) będą mierzone przed i po 8 tygodniach interwencji. Krew i mocz będą pobierane i analizowane w 0, 4 i 8 tygodniu. Dodatkowo prowadzone będą zapisy żywieniowe i ankiety dotyczące jakości życia oraz ocena aktywności za pomocą kwestionariuszy i krokomierzy. Biopsje mięśni zostaną pobrane przed i po 8-tygodniowym badaniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna
  • Niepalący
  • Wskaźnik masy ciała 35-40 kg/m2
  • Wiek 18-40 lat
  • Stabilna waga przez ostatnie 6 miesięcy (<5 lb. zmiana)
  • W dobrym zdrowiu, bez chorób przewlekłych/stanów, które mogą wpływać na mierzone wyniki
  • Chęć i możliwość stosowania diety odchudzającej
  • Chęć i możliwość codziennego spożywania suplementu diety (w formie tabletek)
  • Dostępne dla zaplanowanych zobowiązań do nauki w ciągu 2 miesięcy nauki

Kryteria wyłączenia:

  • Palić
  • Przyjmuj leki obniżające poziom cholesterolu lub odchudzające, leki lub suplementy, które wpływają na stężenie lipidów we krwi, insulinę lub skład ciała
  • Ważą więcej niż 300 funtów ze względu na ograniczenia wagi, rozmiaru i głębokości sprzętu
  • Sięgaj po suplementy diety
  • Masz przewlekłą chorobę, taką jak:
  • Choroby układu krążenia (np. niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego, niestabilna dusznica bolesna, udar mózgu) lub niestabilna choroba
  • Ciężkie zaburzenia ortopedyczne/mięśniowo-szkieletowe lub nerwowo-mięśniowe, które byłyby sprzeczne z ćwiczeniami
  • Zaburzenia sensoryczne, które przeszkadzają w podążaniu za wskazówkami
  • Diagnoza, jeśli demencja
  • Historia nowotworów złośliwych w ciągu ostatnich 5 lat
  • Cukrzyca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Ograniczenie diety placebo
Suplement diety: Placebo
Kapsułki placebo zawierające mleczan wapnia podobne do kapsułek HMB.
Komparator placebo: Placebo bez ograniczeń dietetycznych
Suplement diety: Placebo
Kapsułki placebo zawierające mleczan wapnia podobne do kapsułek HMB.
Aktywny komparator: Ograniczenie diety HMB
Suplement diety: HMB
Kapsułki HMB dostarczające 3 gramy dziennie beta-hydroksylo-beta-metylomaślanu wapnia.
Aktywny komparator: HMB Bez ograniczeń dietetycznych
Suplement diety: HMB
Kapsułki HMB dostarczające 3 gramy dziennie beta-hydroksylo-beta-metylomaślanu wapnia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Utrzymanie gęstości mineralnej kości
Ramy czasowe: 8 tygodni
Gęstość mineralna kości mierzona metodą DXA (T-score)
8 tygodni
Utrzymanie beztłuszczowej masy
Ramy czasowe: 8 tygodni
Beztłuszczowa masa mierzona metodą DXA (kg)
8 tygodni
Utrzymanie siły mięśniowej
Ramy czasowe: 8 tygodni
Siła mięśni zostanie oceniona za pomocą dynamometru izokinetycznego Biodex (N-m)
8 tygodni
Utrzymanie siły mięśni dłoni
Ramy czasowe: 8 tygodni
Siła mięśni dłoni zostanie oceniona za pomocą uchwytów (kg)
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Metabolic Technologies Inc.

Współpracownicy

Iowa State University

Śledczy

  • Główny śledczy: John A Rathmacher, PhD, Metabolic Technologies Inc.
  • Główny śledczy: Rudy Valentine, PhD, Iowa State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MTI2016-CS01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Żadne dane osobowe nie będą udostępniane. Podsumowania danych będą dostępne po publikacji.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj