HMB 보충이 지방 조직 염증 및 대사에 미치는 영향
2017년 2월 28일 업데이트: Metabolic Technologies Inc.
이 연구는 체중 감량 중 체성분 및 근력 변화에 대한 베타-히드록시-베타-메틸부티레이트(HMB) 보충의 효과를 결정할 것입니다.
과체중 및 비만인 사람이 체중이 감소하면 특히 식이 제한과 함께 근육, 뼈 질량 및 근력도 손실됩니다.
HMB는 근육량과 힘을 보존하는 것으로 나타났으며, HMB는 체중 감량 중에도 근육, 뼈 및 힘을 보존할 수 있다고 생각됩니다.
연구 개요
상세 설명
40명의 비만 남성(BMI 35-40kg/m2, 18-40세)이 4가지 치료 개입 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 1) 칼로리 제한; 2) 칼로리 제한 및 HMB 보충; 3) 칼로리 제한 없음; 4) 칼로리 제한 없음 및 HMB 보충.
8주의 개입 기간 동안 칼로리 제한 그룹은 초기 체중의 3-5%를 잃을 것으로 예상됩니다.
인체측정학적 측정은 매주 이루어지며 이중 에너지 X선 흡수계측(DXA) 체성분 및 근력은 개입 8주 전후에 측정됩니다.
0주, 4주, 8주차에 혈액과 소변을 채취하여 분석합니다.
또한 삶의 질에 관한 식이 기록 및 설문지가 관리되고 설문지 및 보수계를 사용하여 활동이 평가됩니다.
8주 연구 전후에 근육 생검을 실시합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Iowa
-
Ames, Iowa, 미국, 50011
- Iowa State University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 남성
- 비 흡연자
- 35-40kg/m2의 체질량 지수
- 18~40세
- 지난 6개월 동안 체중이 안정적(<5lb. 변화)
- 건강한 상태, 측정된 결과에 영향을 미칠 수 있는 만성 질환/상태가 없음
- 체중 감량 다이어트를 할 의지와 능력
- 매일 영양 보충제(알약 형태)를 기꺼이 섭취하고 섭취할 수 있는 사람
- 2개월의 학습 기간 동안 예정된 학습 약속에 사용 가능
제외 기준:
- 연기
- 혈중 지질, 인슐린 또는 체성분에 영향을 미치는 콜레스테롤 저하제 또는 체중 감소제 또는 약물 또는 보충제를 복용하십시오.
- 장비의 무게, 크기 및 깊이 제한으로 인해 무게가 300파운드 이상
- 건강 보조 식품을 복용
- 다음과 같은 만성 질환이 있습니다.
- 심폐질환(예. 최근 심근경색, 불안정 협심증, 뇌졸중) 또는 불안정 질환
- 운동과 모순되는 심각한 정형외과/근골격계 또는 신경근 장애
- 다음 지시를 방해하는 감각 장애
- 치매인지 진단
- 지난 5년간 악성 종양의 병력
- 진성 당뇨병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약 다이어트 제한
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HMB 캡슐과 유사한 젖산칼슘을 함유한 위약 캡슐.
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위약 비교기: 위약 다이어트 제한 없음
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HMB 캡슐과 유사한 젖산칼슘을 함유한 위약 캡슐.
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활성 비교기: HMB 다이어트 제한
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칼슘 베타-하이드록실-베타-메틸부티레이트 하루 3g을 공급하는 HMB 캡슐.
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활성 비교기: HMB 다이어트 제한 없음
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칼슘 베타-하이드록실-베타-메틸부티레이트 하루 3g을 공급하는 HMB 캡슐.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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골밀도 유지
기간: 8주
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DXA(T-점수)로 측정한 골밀도
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8주
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근육량 유지
기간: 8주
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DXA로 측정한 근육량(kg)
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8주
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근력 유지
기간: 8주
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근력은 Biodex Isokinetic Dynamometer(N-m)를 사용하여 평가됩니다.
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8주
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손 근력 유지
기간: 8주
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손 근력은 손잡이를 사용하여 평가됩니다(kg).
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: John A Rathmacher, PhD, Metabolic Technologies Inc.
- 수석 연구원: Rudy Valentine, PhD, Iowa State University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 17일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
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