Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av HMB-tilskudd på fettvevsbetennelse og metabolisme

28. februar 2017 oppdatert av: Metabolic Technologies Inc.
Denne studien vil bestemme effekten av å supplere beta-hydroksy-beta-metylbutyrat (HMB) på kroppssammensetning og styrkeendringer under vekttap. Når overvektige og overvektige personer går ned i vekt, og spesielt i forbindelse med kostholdsrestriksjoner, tapes også muskler, beinmasse og muskelstyrke. HMB har vist seg å bevare muskelmasse og styrke, og det antas at HMB også kan bevare muskler, bein og styrke under vekttap.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Førti overvektige menn (BMI 35-40 kg/m2, 18-40 år) vil bli tilfeldig tildelt en av fire behandlingsintervensjoner: 1) Kaloribegrenset; 2) Kaloribegrenset og HMB-supplert; 3) Ingen kaloribegrensning; og 4) Ingen kalorirestriksjon og HMB-supplert. I løpet av den 8 uker lange intervensjonsperioden forventes den kaloribegrensede gruppen å miste 3-5 % av den opprinnelige kroppsvekten. Antropometriske mål vil bli tatt ukentlig, og dual energy x-ray absorptiometri (DXA) kroppssammensetning og styrke vil bli målt før og etter 8 ukers intervensjon. Blod og urin vil bli samlet og analysert ved 0, 4 og 8 uker. I tillegg vil kostholdsjournaler og spørreskjemaer om livskvalitet bli administrert, og aktiviteten vil bli vurdert ved hjelp av spørreskjemaer og skrittellere. Muskelbiopsier vil bli tatt før og etter den 8-ukers studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Forente stater, 50011
        • Iowa State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann
  • Ikke-røyker
  • Kroppsmasseindeks på 35-40 kg/m2
  • Alder 18-40 år
  • Vektstabil de siste 6 månedene (<5 lb. endring)
  • Ved god helse, fri for kroniske sykdommer/tilstander som kan påvirke målte resultater
  • Villig og i stand til å innta en vekttap diett
  • Villig og i stand til å innta et daglig kosttilskudd (i pilleform)
  • Tilgjengelig for planlagte studieforpliktelser i løpet av de 2 studiemånedene

Ekskluderingskriterier:

  • Røyk
  • Ta noen kolesterolsenkende eller vekttap medisiner eller medisiner eller kosttilskudd som påvirker blodlipider, insulin eller kroppssammensetning
  • Vei større 300 pounds på grunn av vekt, størrelse og dybdebegrensninger av utstyr
  • Ta kosttilskudd
  • Har en kronisk sykdom som:
  • Hjerte- og lungesykdom (f.eks. nylig hjerteinfarkt, ustabil angina, hjerneslag) eller ustabil sykdom
  • Alvorlige ortopediske/muskuloskeletale eller nevromuskulære svekkelser som vil motsi trening
  • Sensoriske svekkelser som forstyrrer å følge instruksjonene
  • Diagnose ved demens
  • Anamnese med malignitet de siste 5 årene
  • Sukkersyke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo diettrestriksjon
Kosttilskudd: Placebo
Placebo-kapsler som inneholder kalsiumlaktat som ligner på HMB-kapslene.
Placebo komparator: Placebo ingen diettbegrensning
Kosttilskudd: Placebo
Placebo-kapsler som inneholder kalsiumlaktat som ligner på HMB-kapslene.
Aktiv komparator: HMB diettbegrensning
Kosttilskudd: HMB
HMB-kapsler som gir 3 gram kalsium-beta-hydroksyl-beta-metylbutyrat per dag.
Aktiv komparator: HMB Ingen diettbegrensninger
Kosttilskudd: HMB
HMB-kapsler som gir 3 gram kalsium-beta-hydroksyl-beta-metylbutyrat per dag.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vedlikehold av beinmineraltetthet
Tidsramme: 8 uker
Benmineraltetthet målt ved DXA (T-score)
8 uker
Vedlikehold av mager masse
Tidsramme: 8 uker
Mager masse målt ved DXA (kg)
8 uker
Vedlikehold av muskelstyrke
Tidsramme: 8 uker
Muskelstyrken vil bli vurdert ved hjelp av et Biodex isokinetisk dynamometer (N-m)
8 uker
Vedlikehold av håndmuskelstyrke
Tidsramme: 8 uker
Håndmuskelstyrke vil bli vurdert ved hjelp av håndtak (kg)
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Metabolic Technologies Inc.

Samarbeidspartnere

Iowa State University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: John A Rathmacher, PhD, Metabolic Technologies Inc.
  • Hovedetterforsker: Rudy Valentine, PhD, Iowa State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2016

Først lagt ut (Anslag)

23. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2017

Sist bekreftet

1. februar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MTI2016-CS01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Ingen individuelle data vil bli delt. Datasammendrag vil være tilgjengelig etter publisering..

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere