Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние добавок HMB на воспаление жировой ткани и метаболизм

28 февраля 2017 г. обновлено: Metabolic Technologies Inc.
Это исследование определит влияние добавок бета-гидрокси-бета-метилбутирата (HMB) на состав тела и изменения силы во время потери веса. Когда люди с избыточным весом и ожирением теряют вес, и, в частности, в сочетании с диетическими ограничениями, также теряются мышечная, костная масса и мышечная сила. Было показано, что HMB сохраняет мышечную массу и силу, и считается, что HMB может также сохранять мышцы, кости и силу во время потери веса.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сорок мужчин с ожирением (ИМТ 35–40 кг/м2, возраст 18–40 лет) будут случайным образом распределены по одному из четырех лечебных мероприятий: 1) ограничение калорий; 2) Ограничение калорий и добавление HMB; 3) без ограничения калорий; и 4) Без ограничения калорий и с добавками HMB. Ожидается, что в течение 8-недельного интервенционного периода группа с ограниченным потреблением калорий потеряет 3-5% исходной массы тела. Антропометрические измерения будут проводиться еженедельно, а состав тела и сила с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA) будут измеряться до и после 8-недельного вмешательства. Кровь и моча будут собраны и проанализированы в 0, 4 и 8 недель. Кроме того, будут вестись диетические записи и анкеты, касающиеся качества жизни, а активность будет оцениваться с использованием анкет и шагомеров. Мышечные биопсии будут взяты до и после 8-недельного исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Мужской
  • Некурящий
  • Индекс массы тела 35-40 кг/м2
  • Возраст 18-40 лет
  • Вес стабилен в течение последних 6 месяцев (<5 фунтов. изменять)
  • Хорошее здоровье, отсутствие хронических заболеваний/состояний, которые могут повлиять на измеряемые результаты
  • Желание и возможность придерживаться диеты для похудения
  • Желание и возможность ежедневно потреблять пищевую добавку (в форме таблеток)
  • Доступно для запланированных учебных занятий в течение 2 месяцев обучения

Критерий исключения:

  • Дым
  • Принимайте любые препараты для снижения уровня холестерина или потери веса, а также препараты или добавки, влияющие на уровень липидов в крови, инсулин или состав тела.
  • Весит более 300 фунтов из-за ограничений по весу, размеру и глубине оборудования.
  • Принимайте пищевые добавки
  • Наличие хронических заболеваний, таких как:
  • Сердечно-легочные заболевания (например, недавно перенесенный инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, инсульт) или нестабильная болезнь
  • Тяжелые ортопедические/скелетно-мышечные или нервно-мышечные нарушения, противоречащие физическим упражнениям.
  • Сенсорные нарушения, препятствующие выполнению указаний
  • Диагноз, если деменция
  • История злокачественных новообразований в течение последних 5 лет
  • Сахарный диабет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Ограничение плацебо-диеты
Диетическая добавка: Плацебо
Капсулы плацебо, содержащие лактат кальция, аналогичны капсулам HMB.
Плацебо Компаратор: Плацебо без диетических ограничений
Диетическая добавка: Плацебо
Капсулы плацебо, содержащие лактат кальция, аналогичны капсулам HMB.
Активный компаратор: Ограничение диеты HMB
Диетическая добавка: ИСБ
Капсулы HMB содержат 3 грамма бета-гидроксил-бета-метилбутирата кальция в день.
Активный компаратор: HMB без диетических ограничений
Диетическая добавка: ИСБ
Капсулы HMB содержат 3 грамма бета-гидроксил-бета-метилбутирата кальция в день.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Поддержание минеральной плотности костей
Временное ограничение: 8 недель
Минеральная плотность костей, измеренная с помощью DXA (T-балл)
8 недель
Поддержание мышечной массы
Временное ограничение: 8 недель
Сухая масса, измеренная с помощью DXA (кг)
8 недель
Поддержание мышечной силы
Временное ограничение: 8 недель
Мышечная сила будет оцениваться с помощью изокинетического динамометра Biodex (Н-м).
8 недель
Поддержание силы мышц рук
Временное ограничение: 8 недель
Сила мышц рук будет оцениваться с помощью захватов рук (кг)
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Metabolic Technologies Inc.

Соавторы

Iowa State University

Следователи

  • Главный следователь: John A Rathmacher, PhD, Metabolic Technologies Inc.
  • Главный следователь: Rudy Valentine, PhD, Iowa State University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 марта 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 марта 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 марта 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 марта 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 февраля 2017 г.

Последняя проверка

1 февраля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MTI2016-CS01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Индивидуальные данные не будут переданы. Сводные данные будут доступны после публикации.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться