O efeito da suplementação de HMB na inflamação e metabolismo do tecido adiposo
28 de fevereiro de 2017 atualizado por: Metabolic Technologies Inc.
Este estudo determinará os efeitos da suplementação de beta-hidroxi-beta-metilbutirato (HMB) na composição corporal e mudanças de força durante a perda de peso.
Quando pessoas com sobrepeso e obesas perdem peso e, em particular, em conjunto com restrições alimentares, músculos, massa óssea e força muscular também são perdidos.
Foi demonstrado que o HMB preserva a massa e a força muscular, e acredita-se que o HMB também possa preservar músculos, ossos e força durante a perda de peso.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Quarenta homens obesos (IMC 35-40 kg/m2, 18-40 anos de idade) serão aleatoriamente designados para uma das quatro intervenções de tratamento: 1) Restrição de calorias; 2) Restrição calórica e suplementação com HMB; 3) Sem restrição calórica; e 4) Sem restrição calórica e suplementado com HMB.
Durante o período de intervenção de 8 semanas, espera-se que o grupo com restrição calórica perca 3-5% do peso corporal inicial.
As medidas antropométricas serão tomadas semanalmente, e a composição corporal e a força da absorciometria de raio-x de dupla energia (DXA) serão medidas antes e depois de 8 semanas de intervenção.
Sangue e urina serão coletados e analisados em 0, 4 e 8 semanas.
Além disso, serão administrados registros dietéticos e questionários sobre qualidade de vida, e a atividade será avaliada por meio de questionários e pedômetros.
Biópsias musculares serão feitas antes e depois do estudo de 8 semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Estados Unidos, 50011
- Iowa State University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Macho
- Não fumante
- Índice de massa corporal de 35-40 kg/m2
- Idade 18-40 anos
- Peso estável nos últimos 6 meses (<5 lb. mudar)
- Com boa saúde, livre de doenças/condições crônicas que possam afetar os resultados medidos
- Disposto e capaz de consumir uma dieta para perda de peso
- Disposto e capaz de consumir um suplemento nutricional diário (em forma de pílula)
- Disponível para compromissos de estudo agendados durante os 2 meses de estudo
Critério de exclusão:
- Fumaça
- Tome qualquer medicamento para redução do colesterol ou perda de peso ou um medicamento ou suplemento que afete os lipídios do sangue, a insulina ou a composição corporal
- Pesar mais de 300 libras devido às limitações de peso, tamanho e profundidade do equipamento
- Tome suplementos dietéticos
- Tem uma doença crônica, como:
- Doença cardiopulmonar (ex. infarto do miocárdio recente, angina instável, acidente vascular cerebral) ou doença instável
- Deficiências ortopédicas/musculoesqueléticas ou neuromusculares graves que contradizem o exercício
- Deficiências sensoriais que interferem no seguimento de instruções
- Diagnóstico se demência
- História de malignidade nos últimos 5 anos
- diabetes melito
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Restrição da Dieta Placebo
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Cápsulas de placebo contendo lactato de cálcio semelhantes às cápsulas de HMB.
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Comparador de Placebo: Placebo sem restrição de dieta
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Cápsulas de placebo contendo lactato de cálcio semelhantes às cápsulas de HMB.
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Comparador Ativo: Restrição de Dieta HMB
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Cápsulas de HMB fornecendo 3 gramas por dia de beta-hidroxil-beta-metilbutirato de cálcio.
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Comparador Ativo: HMB sem restrição de dieta
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Cápsulas de HMB fornecendo 3 gramas por dia de beta-hidroxil-beta-metilbutirato de cálcio.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Manutenção da densidade mineral óssea
Prazo: 8 semanas
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Densidade mineral óssea medida por DXA (T-score)
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8 semanas
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Manutenção de massa magra
Prazo: 8 semanas
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Massa magra medida por DXA (kg)
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8 semanas
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Manutenção da força muscular
Prazo: 8 semanas
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A força muscular será avaliada por meio de um dinamômetro isocinético Biodex (N-m)
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8 semanas
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Manutenção da força muscular da mão
Prazo: 8 semanas
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A força muscular da mão será avaliada por meio de preensão manual (kg)
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John A Rathmacher, PhD, Metabolic Technologies Inc.
- Investigador principal: Rudy Valentine, PhD, Iowa State University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de março de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
23 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de fevereiro de 2017
Última verificação
1 de fevereiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MTI2016-CS01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Nenhum dado individual será compartilhado.
Resumos de dados estarão disponíveis após a publicação.
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