HMB-lisän vaikutus rasvakudostulehdukseen ja aineenvaihduntaan
tiistai 28. helmikuuta 2017 päivittänyt: Metabolic Technologies Inc.
Tämä tutkimus selvittää beeta-hydroksi-beeta-metyylibutyraatin (HMB) täydentämisen vaikutukset kehon koostumukseen ja voiman muutoksiin painonpudotuksen aikana.
Ylipainoisten ja lihavien laihtuessa ja erityisesti ruokavaliorajoitusten yhteydessä menetetään myös lihasta, luumassaa ja lihasvoimaa.
HMB:n on osoitettu säilyttävän lihasmassaa ja voimaa, ja uskotaan, että HMB voi myös säilyttää lihaksia, luuta ja voimaa painonpudotuksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
40 lihavaa miestä (BMI 35-40 kg/m2, 18-40 vuotta) jaetaan satunnaisesti johonkin neljästä hoitotoimenpiteestä: 1) Kalorirajoitettu; 2) Kalorirajoitettu ja HMB-täydennetty; 3) Ei kalorirajoitusta; ja 4) Ei kalorirajoitusta ja HMB-täydennetty.
8 viikon interventiojakson aikana kalorirajoitetun ryhmän odotetaan menettävän 3-5 % alkuperäisestä painostaan.
Antropometrisia mittauksia tehdään viikoittain, ja kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA) mitataan kehon koostumus ja vahvuus ennen ja jälkeen 8 viikon toimenpiteen.
Veri ja virtsa kerätään ja analysoidaan viikon 0, 4 ja 8 kohdalla.
Lisäksi hoidetaan elämänlaatua koskevia ruokapöytäkirjoja ja kyselyitä sekä aktiivisuutta arvioidaan kyselylomakkeilla ja askelmittareilla.
Lihasbiopsiat otetaan ennen 8 viikon tutkimusta ja sen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Yhdysvallat, 50011
- Iowa State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uros
- Tupakoimaton
- Painoindeksi 35-40 kg/m2
- Ikä 18-40 vuotta
- Paino vakaa viimeiset 6 kuukautta (<5 lb. muuttaa)
- Hyvässä kunnossa, ilman kroonisia sairauksia/sairauksia, jotka voivat vaikuttaa mitattuihin tuloksiin
- Haluaa ja pystyä noudattamaan laihdutusruokavaliota
- Haluaa ja pystyä nauttimaan päivittäistä ravintolisää (pillerimuodossa)
- Saatavilla suunniteltuihin opintositoumuksiin 2 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Savu
- Ota mitä tahansa kolesterolia alentavaa tai painonpudotusta alentavaa lääkkeitä tai lääkkeitä tai lisäravinteita, jotka vaikuttavat veren lipideihin, insuliiniin tai kehon koostumukseen
- Painaa enemmän 300 kiloa laitteiden painon, koon ja syvyysrajoitusten vuoksi
- Ota ravintolisät
- Onko sinulla krooninen sairaus, kuten:
- Kardiopulmonaalinen sairaus (esim. äskettäinen sydäninfarkti, epästabiili angina pectoris, aivohalvaus) tai epävakaa sairaus
- Vakavat ortopediset/tuki- ja liikuntaelinten tai hermo-lihasvauriot, jotka ovat ristiriidassa harjoituksen kanssa
- Sensoriset häiriöt, jotka häiritsevät seuraavien ohjeiden noudattamista
- Diagnoosi, jos dementia
- Pahanlaatuisia kasvaimia viimeisten 5 vuoden aikana
- Diabetes mellitus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo-ruokavalion rajoitus
|
Plasebokapselit, jotka sisältävät kalsiumlaktaattia, jotka ovat samanlaisia kuin HMB-kapselit.
|
|
Placebo Comparator: Placebo Ei ruokavalion rajoituksia
|
Plasebokapselit, jotka sisältävät kalsiumlaktaattia, jotka ovat samanlaisia kuin HMB-kapselit.
|
|
Active Comparator: HMB-ruokavalion rajoitus
|
HMB-kapselit, jotka tarjoavat 3 grammaa päivässä kalsium-beeta-hydroksyyli-beeta-metyylibutyraattia.
|
|
Active Comparator: HMB Ei ruokavaliorajoituksia
|
HMB-kapselit, jotka tarjoavat 3 grammaa päivässä kalsium-beeta-hydroksyyli-beeta-metyylibutyraattia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luun mineraalitiheyden ylläpito
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Luun mineraalitiheys mitattuna DXA:lla (T-score)
|
8 viikkoa
|
|
Vähärasvaisen massan ylläpito
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Laiha massa mitattuna DXA:lla (kg)
|
8 viikkoa
|
|
Lihasvoiman ylläpito
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Lihasvoimaa mitataan Biodex Isokinetic Dynamometer -laitteella (N-m)
|
8 viikkoa
|
|
Käsien lihasvoiman ylläpito
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Käsien lihasvoimaa mitataan kädensijalla (kg)
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: John A Rathmacher, PhD, Metabolic Technologies Inc.
- Päätutkija: Rudy Valentine, PhD, Iowa State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 23. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 3. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. helmikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MTI2016-CS01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Henkilötietoja ei jaeta.
Yhteenvedot tiedoista ovat saatavilla julkaisun jälkeen..
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .