Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av HMB-tillskott på fettvävnadsinflammation och metabolism

28 februari 2017 uppdaterad av: Metabolic Technologies Inc.
Denna studie kommer att bestämma effekterna av att komplettera beta-hydroxi-beta-metylbutyrat (HMB) på kroppssammansättning och styrka förändringar under viktminskning. När överviktiga och feta personer går ner i vikt, och i synnerhet i samband med kostrestriktioner, förloras också muskler, benmassa och muskelstyrka. HMB har visat sig bevara muskelmassa och styrka, och man tror att HMB också kan bevara muskler, ben och styrka under viktminskning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fyrtio överviktiga män (BMI 35-40 kg/m2, 18-40 år) kommer att slumpmässigt tilldelas en av fyra behandlingsinsatser: 1) Kaloribegränsad; 2) Kaloribegränsad och HMB-tillskott; 3) Ingen kaloribegränsning; och 4) Ingen kalorirestriktion och HMB-tillskott. Under den 8 veckor långa interventionsperioden förväntas den kaloribegränsade gruppen gå ner 3-5 % av den ursprungliga kroppsvikten. Antropometriska åtgärder kommer att vidtas varje vecka, och dubbelenergi röntgenabsorptiometri (DXA) kroppssammansättning och styrka kommer att mätas före och efter 8 veckors intervention. Blod och urin kommer att samlas in och analyseras vid 0, 4 och 8 veckor. Dessutom kommer kostjournaler och frågeformulär om livskvalitet att administreras och aktiviteten kommer att bedömas med hjälp av frågeformulär och stegräknare. Muskelbiopsier kommer att tas före och efter den 8 veckor långa studien.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manlig
  • Icke rökare
  • Kroppsmassaindex på 35-40 kg/m2
  • Ålder 18-40 år
  • Vikt stabil de senaste 6 månaderna (<5 lb. förändra)
  • Vid god hälsa, fri från kroniska sjukdomar/tillstånd som kan påverka uppmätta resultat
  • Vill och kan äta en viktminskningsdiet
  • Vill och kan konsumera ett dagligt näringstillskott (i pillerform)
  • Tillgänglig för schemalagda studieåtaganden under studietidens 2 månader

Exklusions kriterier:

  • Rök
  • Ta några kolesterolsänkande eller viktminskningsläkemedel eller läkemedel eller kosttillskott som påverkar blodfetter, insulin eller kroppssammansättning
  • Väg mer än 300 pund på grund av utrustningens vikt, storlek och djupbegränsningar
  • Ta kosttillskott
  • Har en kronisk sjukdom som:
  • Hjärt- och lungsjukdom (t.ex. nyligen genomförd hjärtinfarkt, instabil angina, stroke) eller instabil sjukdom
  • Allvarliga ortopediska/muskuloskeletala eller neuromuskulära nedsättningar som skulle motsäga träning
  • Sensoriska funktionsnedsättningar som stör följande anvisningar
  • Diagnos om demens
  • Historik av malignitet under de senaste 5 åren
  • Diabetes mellitus

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Restriktion för placebodiet
Kosttillskott: Placebo
Placebokapslar som innehåller kalciumlaktat liknande HMB-kapslarna.
Placebo-jämförare: Placebo Ingen dietrestriktion
Kosttillskott: Placebo
Placebokapslar som innehåller kalciumlaktat liknande HMB-kapslarna.
Aktiv komparator: HMB-dietbegränsning
Kosttillskott: HMB
HMB-kapslar som ger 3 gram kalcium beta-hydroxyl-beta-metylbutyrat per dag.
Aktiv komparator: HMB Ingen dietrestriktion
Kosttillskott: HMB
HMB-kapslar som ger 3 gram kalcium beta-hydroxyl-beta-metylbutyrat per dag.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Underhåll av bentäthet
Tidsram: 8 veckor
Benmineraltäthet mätt med DXA (T-score)
8 veckor
Underhåll av mager massa
Tidsram: 8 veckor
Mager massa mätt med DXA (kg)
8 veckor
Underhåll av muskelstyrka
Tidsram: 8 veckor
Muskelstyrkan kommer att bedömas med en Biodex isokinetisk dynamometer (N-m)
8 veckor
Underhåll av handmuskelstyrka
Tidsram: 8 veckor
Handens muskelstyrka kommer att bedömas med hjälp av handgrepp (kg)
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Metabolic Technologies Inc.

Samarbetspartners

Iowa State University

Utredare

  • Huvudutredare: John A Rathmacher, PhD, Metabolic Technologies Inc.
  • Huvudutredare: Rudy Valentine, PhD, Iowa State University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 mars 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2016

Första postat (Uppskatta)

23 mars 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2017

Senast verifierad

1 februari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MTI2016-CS01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Inga individuella uppgifter kommer att delas. Datasammanfattningar kommer att finnas tillgängliga efter publicering..

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera