腹部手術における Clearsight による非侵襲的連続心拍出量と Pulsioflex による侵襲的モニタリングの比較 (CLEARSIGHT)
2018年5月15日 更新者：Poitiers University Hospital
高リスク患者の場合、現在では、一回拍出量を介して術中置換量をガイドすることが推奨されています。
現在、一回拍出量を推定するために最も一般的に使用されている手法は、橈骨動脈の動脈波形解析です。 この技術には侵襲的であり、手術中に麻酔に費やす時間が増加するという欠点があります。
将来は、非侵襲的な一回拍出量のモニタリングです。 そこで、エドワーズ ライフ サイエンスは、デジタル センサー (ClearSight®) を使用した、非侵襲的な動脈圧、心拍出量、一回拍出量の継続モニタリング技術を開発しました。 この技術による血圧の継続的なモニタリングは心臓胸部手術で検証されましたが、心拍出量や一回拍出量のモニタリングに関する研究は決定的ではなく、矛盾しています。
この研究の目的は、大手術における Clearsight® による一回拍出量の非侵襲的モニタリングの使用と、Pulsioflex® による橈骨動脈の動脈波形解析の使用を比較することです。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Poitiers、フランス、86021
- Matthieu BOISSON
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 大手術を受ける予定の患者さん
- Pulsioflex® デバイスによって監視される患者
除外基準:
- 心拍リズム障害のある患者
- レイノー病または血管炎の患者
- 緊急手術
- 指の著しい浮腫
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ClearSight®によるストローク駆出量（SEV）測定
時間枠：24時間
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24時間
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Pulsioflex® による 1 回拍出量 (SEV) の測定
時間枠：24時間
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ClearSight® による心拍出量 (CO) 測定
時間枠：24時間
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24時間
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Pulsioflex® による心拍出量 (CO) 測定
時間枠：24時間
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24時間
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ClearSight® によるストローク駆出量変動 (SVV) 測定
時間枠：24時間
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24時間
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Pulsioflex® による 1 回拍出量変動 (SVV) の測定
時間枠：24時間
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年2月1日
一次修了 (実際)
2016年12月1日
研究の完了 (実際)
2017年2月1日
試験登録日
最初に提出
2016年2月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月17日
最初の投稿 (見積もり)
2016年3月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年5月15日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2015-A01895-44
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