Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende ikke-invasiv kontinuerlig hjerteoutput ved klarsynet med invasiv overvågning af Pulsioflex i abdominal kirurgi (CLEARSIGHT)

15. maj 2018 opdateret af: Poitiers University Hospital

Hos højrisikopatienter anbefales det nu at guide den intraoperative volumenudskiftning via slagvolumen.

I dag er den mest almindeligt anvendte teknik til at estimere slagvolumen den arterielle bølgeformanalyse i den radiale arterie. Denne teknik har den ulempe, at den er invasiv og øger tiden dedikeret til anæstesi under operationen.

Fremtiden er den ikke-invasive overvågning af slagvolumen. Edwards Life Science har således udviklet en kontinuerlig overvågningsteknologi og ikke-invasivt arterielt tryk, hjertevolumen og slagvolumen ved hjælp af en digital sensor (ClearSight®). Den kontinuerlige overvågning af blodtryk ved hjælp af denne teknik blev valideret i kardiothoraxkirurgi, men undersøgelser om overvågning af hjerteoutput eller slagvolumen er inkonklusive og modstridende.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne brugen af ​​ikke-invasiv overvågning af slagvolumen af ​​Clearsight® med den arterielle bølgeformanalyse i den radiale arterie af Pulsioflex® ved større kirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Poitiers, Frankrig, 86021
        • Matthieu BOISSON

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er planlagt til at gennemgå en større operation
  • Patienter overvåget af en Pulsioflex®-enhed

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med hjerterytmeforstyrrelser
  • Patienter med Raynauds sygdom eller vaskulitis
  • Akut operation
  • Betydelige ødem fingre

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Stroke Ejection Volume (SEV) mål med ClearSight®
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Stroke Ejection Volume (SEV) måling af Pulsioflex®
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Måling af hjerteoutput (CO) med ClearSight®
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Måling af hjerteoutput (CO) med Pulsioflex®
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Stroke Ejection Volume Variations (SVV) måler med ClearSight®
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Stroke Ejection Volume Variations (SVV) måling af Pulsioflex®
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2016

Først opslået (Skøn)

23. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015-A01895-44

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Måling af hjerteoutput

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner