- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02717468
Jämförande icke-invasiv kontinuerlig hjärtminutvolym genom klarsyn med invasiv övervakning av Pulsioflex vid bukkirurgi (CLEARSIGHT)
Hos högriskpatienter rekommenderas nu att styra den intraoperativa volymersättningen via strokevolymen.
Idag är den vanligaste tekniken för att uppskatta slagvolymen den arteriella vågformsanalysen i den radiella artären. Denna teknik har nackdelen att den är invasiv och ökar tiden för anestesi under operationen.
Framtiden är den icke-invasiva övervakningen av strokevolymen. Således har Edwards Life Science utvecklat en kontinuerlig övervakningsteknik och icke-invasivt artärtryck, hjärtminutvolym och slagvolym med hjälp av en digital sensor (ClearSight®). Den kontinuerliga övervakningen av blodtrycket med denna teknik validerades vid hjärt-thoraxkirurgi, men studier om övervakning av hjärtminutvolym eller strokevolym är ofullständiga och motsägelsefulla.
Syftet med denna studie är att jämföra användningen av icke-invasiv övervakning av strokevolymen av Clearsight® med den arteriella vågformsanalysen i den radiella artären av Pulsioflex® vid större kirurgi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Poitiers, Frankrike, 86021
- Matthieu BOISSON
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som är planerade att genomgå en större operation
- Patienter som övervakas av en Pulsioflex®-enhet
Exklusions kriterier:
- Patienter med hjärtrytmrubbningar
- Patienter med Raynauds sjukdom eller vaskulit
- Akut operation
- Betydande ödem fingrar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Stroke Ejection Volume (SEV) mätning av ClearSight®
Tidsram: 24 timmar
|
24 timmar
|
Stroke Ejection Volume (SEV) mätning av Pulsioflex®
Tidsram: 24 timmar
|
24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Mätning av hjärtminutvolym (CO) med ClearSight®
Tidsram: 24 timmar
|
24 timmar
|
Mätning av hjärtminutvolym (CO) med Pulsioflex®
Tidsram: 24 timmar
|
24 timmar
|
Stroke Ejection Volume Variations (SVV) mätning av ClearSight®
Tidsram: 24 timmar
|
24 timmar
|
Stroke Ejection Volume Variations (SVV) mätning av Pulsioflex®
Tidsram: 24 timmar
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2015-A01895-44
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärteffektmätning
-
Hasse Moller-SorensenAvslutadJämförelse av CardioQ- och Thermodilution-derived cardiac output-mätningarDanmark
-
University Hospital, Strasbourg, FranceIpsenAvslutadHigh Output StomaFrankrike
-
Acibadem UniversityAvslutadAdvanced Cardiac Life SupportKalkon
-
Medistim ASAHar inte rekryterat ännuCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
Turku University HospitalTurku University of Applied SciencesAvslutadAdvanced Cardiac Life SupportFinland
-
Sanjay RajagopalanHar inte rekryterat ännuCardiac Computed Tomography för Calicum Scoring
-
Derince Training and Research HospitalOkändIntubation, Intratrakeal | Advanced Cardiac Life Support
-
Acibadem UniversityRekryteringVirtuell verklighet | Seriöst spel | Advanced Cardiac Life SupportKalkon
-
Universita di VeronaAvslutadCardiac Allograft VaskulopatiItalien, Nederländerna
-
University of MinnesotaIndragenCardiac Allograft VaskulopatiFörenta staterna