Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförande icke-invasiv kontinuerlig hjärtminutvolym genom klarsyn med invasiv övervakning av Pulsioflex vid bukkirurgi (CLEARSIGHT)

15 maj 2018 uppdaterad av: Poitiers University Hospital

Hos högriskpatienter rekommenderas nu att styra den intraoperativa volymersättningen via strokevolymen.

Idag är den vanligaste tekniken för att uppskatta slagvolymen den arteriella vågformsanalysen i den radiella artären. Denna teknik har nackdelen att den är invasiv och ökar tiden för anestesi under operationen.

Framtiden är den icke-invasiva övervakningen av strokevolymen. Således har Edwards Life Science utvecklat en kontinuerlig övervakningsteknik och icke-invasivt artärtryck, hjärtminutvolym och slagvolym med hjälp av en digital sensor (ClearSight®). Den kontinuerliga övervakningen av blodtrycket med denna teknik validerades vid hjärt-thoraxkirurgi, men studier om övervakning av hjärtminutvolym eller strokevolym är ofullständiga och motsägelsefulla.

Syftet med denna studie är att jämföra användningen av icke-invasiv övervakning av strokevolymen av Clearsight® med den arteriella vågformsanalysen i den radiella artären av Pulsioflex® vid större kirurgi.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Poitiers, Frankrike, 86021
        • Matthieu BOISSON

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som är planerade att genomgå en större operation
  • Patienter som övervakas av en Pulsioflex®-enhet

Exklusions kriterier:

  • Patienter med hjärtrytmrubbningar
  • Patienter med Raynauds sjukdom eller vaskulit
  • Akut operation
  • Betydande ödem fingrar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Stroke Ejection Volume (SEV) mätning av ClearSight®
Tidsram: 24 timmar
24 timmar
Stroke Ejection Volume (SEV) mätning av Pulsioflex®
Tidsram: 24 timmar
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Mätning av hjärtminutvolym (CO) med ClearSight®
Tidsram: 24 timmar
24 timmar
Mätning av hjärtminutvolym (CO) med Pulsioflex®
Tidsram: 24 timmar
24 timmar
Stroke Ejection Volume Variations (SVV) mätning av ClearSight®
Tidsram: 24 timmar
24 timmar
Stroke Ejection Volume Variations (SVV) mätning av Pulsioflex®
Tidsram: 24 timmar
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 februari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2016

Första postat (Uppskatta)

23 mars 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2018

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2015-A01895-44

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärteffektmätning

3
Prenumerera