Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaileva noninvasiivinen jatkuva sydämen tuotanto Clearsightin avulla Pulsioflexin invasiivisen seurannan kanssa vatsakirurgiassa (CLEARSIGHT)

tiistai 15. toukokuuta 2018 päivittänyt: Poitiers University Hospital

Korkean riskin potilailla on nyt suositeltavaa ohjata leikkauksensisäistä tilavuuden korvaamista aivohalvauksen tilavuuden kautta.

Nykyään yleisimmin käytetty tekniikka aivohalvauksen tilavuuden arvioimiseksi on valtimoiden aaltomuotoanalyysi säteittäisvaltimoon. Tämän tekniikan haittana on se, että se on invasiivinen ja lisää anestesialle varattua aikaa leikkauksen aikana.

Tulevaisuus on aivohalvauksen tilavuuden non-invasiivinen seuranta. Näin ollen Edwards Life Science on kehittänyt jatkuvan seurantatekniikan ja ei-invasiivisen valtimopaineen, sydämen minuuttitilavuuden ja aivohalvauksen tilavuuden digitaalisen sensorin (ClearSight®) avulla. Jatkuva verenpaineen seuranta tällä tekniikalla validoitiin sydän- ja rintakehäkirurgiassa, mutta tutkimukset sydämen minuuttitilavuuden tai aivohalvauksen tilavuuden seurannasta ovat epäselviä ja ristiriitaisia.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata Clearsight®:n aivohalvauksen tilavuuden non-invasiivisen monitoroinnin käyttöä Pulsioflex®-valtimon aaltomuotoanalyysiin suuressa leikkauksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Poitiers, Ranska, 86021
        • Matthieu BOISSON

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaille on määrä tehdä suuri leikkaus
  • Potilaita seurataan Pulsioflex®-laitteella

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on sydämen rytmihäiriö
  • Potilaat, joilla on Raynaudin tauti tai vaskuliitti
  • Kiireellinen leikkaus
  • Merkittävä sormien turvotus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
ClearSight®-mittaus (SEV) -mittaus
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia
Pulsioflex®-mittaus (SEV) -mittaus
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sydämen tehon (CO) mittaus ClearSight®:lla
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia
Pulsioflex®-mittaus (CO).
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia
ClearSight®-mittaus (SVV) -mittaus
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia
Pulsioflex®-mittaus (SVV) -mittaus
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Poitiers University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 23. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015-A01895-44

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa