Gasto cardíaco continuo no invasivo comparativo de Clearsight con monitorización invasiva de Pulsioflex en cirugía abdominal (CLEARSIGHT)
En pacientes de alto riesgo, ahora se recomienda guiar el reemplazo de volumen intraoperatorio a través del volumen sistólico.
Hoy en día, la técnica más utilizada para estimar el volumen sistólico es el análisis de la forma de onda arterial en la arteria radial. Esta técnica tiene la desventaja de ser invasiva y aumentar el tiempo dedicado a la anestesia durante la cirugía.
El futuro es la monitorización no invasiva del volumen sistólico. Por ello, Edwards Life Science ha desarrollado una tecnología de monitorización continua y no invasiva de la presión arterial, el gasto cardíaco y el volumen sistólico mediante un sensor digital (ClearSight®). La monitorización continua de la presión arterial mediante esta técnica fue validada en cirugía cardiotorácica, pero los estudios sobre la monitorización del gasto cardíaco o el volumen sistólico no son concluyentes y son contradictorios.
El objetivo de este estudio es comparar el uso de la monitorización no invasiva del volumen sistólico por Clearsight® con el análisis de forma de onda arterial en la arteria radial por Pulsioflex® en cirugía mayor.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Dispositivo: Monitorización del gasto cardíaco y volumen de eyección sistólica con análisis de forma de onda arterial en la arteria digital (ClearSight®)
- Dispositivo: Monitorización del gasto cardíaco y del volumen de eyección sistólica con análisis de forma de onda arterial en la arteria radial (Pulsioflex®).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Poitiers, Francia, 86021
- Matthieu BOISSON
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes programados para someterse a una cirugía mayor
- Pacientes monitoreados por un dispositivo Pulsioflex®
Criterio de exclusión:
- Pacientes con trastorno del ritmo cardíaco
- Pacientes con enfermedad de Raynaud o vasculitis
- Cirugía de emergencia
- Dedos de edema significativo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Volumen de eyección sistólica (SEV) medido por ClearSight®
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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Volumen de eyección sistólica (SEV) medido por Pulsioflex®
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Medición del gasto cardíaco (CO) por ClearSight®
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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Medición del gasto cardíaco (CO) por Pulsioflex®
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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Medición de las variaciones del volumen de eyección sistólica (SVV) por ClearSight®
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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Variaciones del volumen de eyección sistólica (SVV) medidas por Pulsioflex®
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2015-A01895-44
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