- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02717468
Сравнительный неинвазивный непрерывный сердечный выброс с помощью Clearsight с инвазивным мониторингом с помощью Pulsioflex в абдоминальной хирургии (CLEARSIGHT)
У пациентов с высоким риском в настоящее время рекомендуется управлять восполнением интраоперационного объема через ударный объем.
В настоящее время наиболее часто используемым методом оценки ударного объема является анализ формы артериальной волны в лучевой артерии. Этот метод имеет недостаток, заключающийся в том, что он инвазивен и увеличивает время, затрачиваемое на анестезию во время операции.
Будущее за неинвазивным мониторингом ударного объема. Так, компания Edwards Life Science разработала технологию непрерывного и неинвазивного мониторинга артериального давления, сердечного выброса и ударного объема с помощью цифрового датчика (ClearSight®). Непрерывный мониторинг артериального давления с помощью этого метода был подтвержден в кардиоторакальной хирургии, но исследования мониторинга сердечного выброса или ударного объема неубедительны и противоречивы.
Целью данного исследования является сравнение использования неинвазивного мониторинга ударного объема с помощью Clearsight® с анализом формы артериальной волны в лучевой артерии с помощью Pulsioflex® в обширной хирургии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Poitiers, Франция, 86021
- Matthieu BOISSON
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым предстоит серьезная операция
- Пациенты под наблюдением с помощью устройства Pulsioflex®
Критерий исключения:
- Пациенты с нарушением сердечного ритма
- Пациенты с болезнью Рейно или васкулитом
- Экстренная хирургия
- Значительный отек пальцев
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Измерение ударного объема выброса (SEV) с помощью ClearSight®
Временное ограничение: 24 часа
|
24 часа
|
|
Измерение ударного объема выброса (SEV) с помощью Pulsioflex®
Временное ограничение: 24 часа
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Измерение сердечного выброса (CO) с помощью ClearSight®
Временное ограничение: 24 часа
|
24 часа
|
|
Измерение сердечного выброса (CO) с помощью Pulsioflex®
Временное ограничение: 24 часа
|
24 часа
|
|
Вариации объема выброса удара (SVV) измеряются с помощью ClearSight®
Временное ограничение: 24 часа
|
24 часа
|
|
Вариации ударного объема выброса (SVV) измеряются с помощью Pulsioflex®
Временное ограничение: 24 часа
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2015-A01895-44
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .