此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

在腹部手术中通过 Clearsight 与 Pulsioflex 有创监测的比较无创连续心输出量 (CLEARSIGHT)

2018年5月15日更新者：Poitiers University Hospital

对于高危患者，现在建议通过每搏输出量来指导术中容量置换。

今天，最常用的估计每搏输出量的技术是桡动脉的动脉波形分析。这种技术的缺点是具有侵入性，并且会增加手术期间用于麻醉的时间。

未来是每搏输出量的无创监测。因此，Edwards Life Science 开发了一种使用数字传感器 (ClearSight®) 的连续监测技术和无创动脉压、心输出量和每搏输出量。通过这种技术连续监测血压已在心胸外科手术中得到验证，但有关监测心输出量或每搏输出量的研究尚无定论且相互矛盾。

本研究的目的是比较 Clearsight® 对每搏输出量的无创监测与 Pulsioflex® 在大手术中对桡动脉的动脉波形分析的使用。

研究概览

地位

完全的

条件

心输出量测量

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

阶段

不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

法国
- - Poitiers、法国、86021
    - Matthieu BOISSON

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

计划接受大手术的患者
由 Pulsioflex® 设备监测的患者

排除标准：

心律失常患者
雷诺氏病或血管炎患者
紧急手术
手指明显水肿

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

分配：不适用
介入模型：单组作业
屏蔽：无（打开标签）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
ClearSight® 测量射血量 (SEV) 大体时间：24小时	24小时
通过 Pulsioflex® 测量射血量 (SEV) 大体时间：24小时	24小时

次要结果测量

结果测量	大体时间
通过 ClearSight® 测量心输出量 (CO) 大体时间：24小时	24小时
通过 Pulsioflex® 测量心输出量 (CO) 大体时间：24小时	24小时
由 ClearSight® 测量的射血量变化 (SVV) 大体时间：24小时	24小时
通过 Pulsioflex® 测量射血量变化 (SVV) 大体时间：24小时	24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Poitiers University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年2月1日

初级完成 (实际的)

2016年12月1日

研究完成 (实际的)

2017年2月1日

研究注册日期

首次提交

2016年2月18日

首先提交符合 QC 标准的

2016年3月17日

首次发布 (估计)

2016年3月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年5月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年5月15日

最后验证

2016年10月1日