Srovnávací neinvazivní kontinuální srdeční výdej pomocí Clearsight s invazivním monitorováním Pulsioflexem v abdominální chirurgii (CLEARSIGHT)
U vysoce rizikových pacientů se nyní doporučuje vést intraoperační objemovou náhradu přes tepový objem.
Dnes je nejběžněji používanou technikou pro odhad zdvihového objemu analýza tvaru arteriální vlny v a. radialis. Tato technika má nevýhodu v tom, že je invazivní a prodlužuje dobu věnovanou anestezii během operace.
Budoucností je neinvazivní monitorování tepového objemu. Společnost Edwards Life Science tak vyvinula technologii nepřetržitého monitorování a neinvazivního arteriálního tlaku, srdečního výdeje a tepového objemu pomocí digitálního senzoru (ClearSight®). Kontinuální monitorování krevního tlaku touto technikou bylo ověřeno v kardiotorakální chirurgii, ale studie o monitorování srdečního výdeje nebo tepového objemu jsou neprůkazné a rozporuplné.
Cílem této studie je porovnat použití neinvazivního monitorování tepového objemu pomocí Clearsight® s analýzou tvaru tepny v a. radialis pomocí Pulsioflex® při velkých chirurgických výkonech.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Poitiers, Francie, 86021
- Matthieu BOISSON
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti plánovaní podstoupit velkou operaci
- Pacienti monitorováni zařízením Pulsioflex®
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s poruchou srdečního rytmu
- Pacienti s Raynaudovou chorobou nebo vaskulitidou
- Pohotovostní operace
- Výrazný edém prstů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Měření zdvihového objemu (SEV) pomocí ClearSight®
Časové okno: 24 hodin
|
24 hodin
|
|
Měření zdvihového objemu (SEV) pomocí Pulsioflex®
Časové okno: 24 hodin
|
24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Měření srdečního výdeje (CO) pomocí ClearSight®
Časové okno: 24 hodin
|
24 hodin
|
|
Měření srdečního výdeje (CO) pomocí Pulsioflex®
Časové okno: 24 hodin
|
24 hodin
|
|
Měření kolísání objemu zdvihu (SVV) pomocí ClearSight®
Časové okno: 24 hodin
|
24 hodin
|
|
Měření změn objemu zdvihu (SVV) pomocí Pulsioflex®
Časové okno: 24 hodin
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2015-A01895-44
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Měření srdečního výdeje
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfDokončenoSpotřeba kyslíku | Pooperační akutní poškození ledvin | Velká nekardiální chirurgie | Dodávka kyslíku | Mikrocirkulační perfuze | Caridac Output-guided Goal-directed Hemodynamic Therapy | Pooperační akutní poranění myokarduNěmecko