Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenlignende ikke-invasiv kontinuerlig hjerteutgang ved klarsyn med invasiv overvåking av Pulsioflex i abdominal kirurgi (CLEARSIGHT)

15. mai 2018 oppdatert av: Poitiers University Hospital

Hos høyrisikopasienter anbefales det nå å veilede den intraoperative volumerstatningen via slagvolumet.

I dag er den mest brukte teknikken for å estimere slagvolumet den arterielle bølgeformanalysen i den radiale arterien. Denne teknikken har den ulempen at den er invasiv og øker tiden dedikert til anestesi under operasjonen.

Fremtiden er ikke-invasiv overvåking av slagvolum. Dermed har Edwards Life Science utviklet en kontinuerlig overvåkingsteknologi og ikke-invasivt arterielt trykk, hjertevolum og slagvolum ved hjelp av en digital sensor (ClearSight®). Den kontinuerlige overvåkingen av blodtrykket ved hjelp av denne teknikken ble validert i kardiotorakal kirurgi, men studier om overvåking av hjertevolum eller slagvolum er inkonklusive og motstridende.

Målet med denne studien er å sammenligne bruken av ikke-invasiv overvåking av slagvolum av Clearsight® med arteriell bølgeformanalyse i den radiale arterien av Pulsioflex® ved større kirurgi.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Poitiers, Frankrike, 86021
        • Matthieu BOISSON

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som skal gjennomgå større operasjoner
  • Pasienter overvåket av en Pulsioflex®-enhet

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med hjerterytmeforstyrrelser
  • Pasienter med Raynauds sykdom eller vaskulitt
  • Akuttkirurgi
  • Betydelige ødem fingre

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Stroke Ejection Volume (SEV) mål med ClearSight®
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Stroke Ejection Volume (SEV) mål med Pulsioflex®
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Måling av hjerteeffekt (CO) med ClearSight®
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Måling av hjerteeffekt (CO) med Pulsioflex®
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Stroke Ejection Volume Variations (SVV) mål med ClearSight®
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Stroke Ejection Volume Variations (SVV) mål med Pulsioflex®
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2016

Først lagt ut (Anslag)

23. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2015-A01895-44

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere